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點(diǎn)擊查看：2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》�？季毩�(xí)題匯總
1.下列說法正確的是
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)取得省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B.配制記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整歸檔，至少保存2年備查
C.每批制劑均應(yīng)有一份能反映配制各個(gè)環(huán)節(jié)的完整記錄，由操作人員及時(shí)填寫并由操作人、復(fù)核人及清場人簽字
D.潔凈室內(nèi)安裝的水池、地漏的位置應(yīng)適宜，不得對制劑產(chǎn)生污染;100級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)地漏
E.制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)應(yīng)按規(guī)定上報(bào)，保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少1年備查
正確答案:ABCDE
2.在藥品購銷中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品必須
A.及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門
B.不得自行銷售，但可以退、換貨
C.向法院起訴
D.必須就地銷毀
E.不得自行作銷售或退、換貨處理
正確答案:AE
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門設(shè)置
A.制劑室
B.調(diào)配室
C.藥檢室
D.庫房
E.質(zhì)量管理組織
正確答案:ACE
4.藥檢室的主要職責(zé)是
A.制定藥檢室人員的職責(zé)
B.制定修訂物料，中間體和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程
C.制定取樣和留樣制度
D.監(jiān)測潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù)
E.評價(jià)原料、中間品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料儲(chǔ)存期和制劑有效期提供數(shù)據(jù)
正確答案:ABCDE
5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門設(shè)置
A.調(diào)配室
B.質(zhì)量管理組織
C.制劑室
D.藥檢室
E.庫房
正確答案:BCD
6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室各工作間，必須分開的是
A.成品發(fā)放室與原料貯藏室
B.一般區(qū)和潔凈區(qū)
C.配制分裝和貼簽包裝
D.內(nèi)服制劑與外用制劑
E.無菌制劑與其他制劑
正確答案:ABCDE
7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室貯藏所用各種物料應(yīng)
A.揮發(fā)性物料或易燃劑應(yīng)存放在安全處，避免污染其它物料或引起燃燒
B.按規(guī)定的期限貯存，貯存期內(nèi)如有特殊情況應(yīng)及時(shí)復(fù)驗(yàn)
C.各種物料要嚴(yán)格管理，合格物料、待驗(yàn)物料及不合格物料應(yīng)分別存放
D.按其性能與用途合理存放
E.有特殊要求的應(yīng)按規(guī)定條件貯存
正確答案:ABCDE
8.藥品銷售人員銷售藥品時(shí)，必須出具的證件是
A.藥品企業(yè)的GMP認(rèn)證證書
B.藥品銷售人員的身份證
C.加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件
D.加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件
E.委托授權(quán)書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍
正確答案:BCDE
9.醫(yī)院藥劑科必須根據(jù)醫(yī)療、科研的實(shí)際需要及時(shí)準(zhǔn)確地
A.做好藥品的供應(yīng)
B.做好藥品的管理
C.調(diào)配處方
D.制備制劑
E.告知其他科、室不得自制，自購，自銷藥品
正確答案:ABCDE
10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑各工作間，必須分開的是
A.一般區(qū)和潔凈區(qū)
B.配制包裝和貼簽包裝
C.內(nèi)服制劑與外用制劑
D.無菌制劑和其它制劑
E.成品發(fā)放量與原料貯藏量
正確答案:ABCDE
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