2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習備考習題(2)

　　(88～92題共用備選答案)

　　A.第一類醫(yī)療器械

　　B.第二類醫(yī)療器械

　　C.第三類醫(yī)療器械

　　D.第四類醫(yī)療器械

　　E.第五類醫(yī)療器械

　　88.通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械

　　89.對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械

　　90.植人人體的醫(yī)療器械

　　91.用于支持、維持生命的醫(yī)療器械

　　92.對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械

　　正確答案:88.A;89.B;90.C;91.C;92.C

　　(93～96題共用備選答案)

　　A.中藥、天然藥物

　　B.化學(xué)藥品

　　C.治療用生物制品

　　D.預(yù)防用生物制品

　　E.不良行為記錄

　　93.申報已上市銷售疫苗變更新的佐劑屬于三類注冊的

　　94.申報變態(tài)反應(yīng)原制品屬于四類注冊的

　　95.申報改變給藥途徑且尚未在國內(nèi)外上市銷售的制劑屬于二類注冊的是

　　96.申請中藥材的代用品屬于三類注冊的

　　正確答案:93.D;94.C;95.B;96.A

　　(97～100題共用備選答案)

　　A.仲裁檢定

　　B.計量器具

　　C.計量檢定

　　D.計量認證

　　E.計量檢定機構(gòu)

　　97.能用以直接或間接測出被測對象量值的裝置、儀器儀表、量具和用于統(tǒng)一量值的標準物質(zhì)，包括計量基準、計量標準、工作計量器具

　　98.為評定計量器具的計量性能，確定其是否合格所進行的全部工作

　　99.用計量基準或者社會公用計量標準所進行的以裁決為目的的計量檢定、測試活動是

　　100.承擔計量檢定工作的有關(guān)技術(shù)機構(gòu)

　　正確答案:97.B;98.C;99.A;100.E

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