(9~12題共用備選答案)
A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)
B.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)
C.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)
D.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表
E.網(wǎng)上藥品交易服務(wù)
9.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),應(yīng)當(dāng)填寫國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的
10.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供具有公開性,共享性藥品信息服務(wù)的是
11.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品信息的服務(wù)活動(dòng)的是
12.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告,有償提供藥品信息的是
正確答案:9.D;10.C;11.A;12.B
(13~16題共用備選答案)
A.已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)
B.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
C.非處方藥的注冊申請(qǐng)
D.藥品的再注冊
E.新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓
13.新藥證書的持有者,將新藥生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)給藥品生產(chǎn)企業(yè),并由該藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)該新藥的行為是
14.對(duì)藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品實(shí)施的審批過程是
15.經(jīng)國務(wù)院藥監(jiān)管理部門確定的非處方藥改變劑型,但不改變適應(yīng)證,給藥途徑和給藥劑量的藥品注冊申請(qǐng)是
16.境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請(qǐng)是
正確答案:13.E;14.D;15.C;16.B
(17~20題共用備選答案)
A.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
B.藥品補(bǔ)充申請(qǐng)
C.藥品的再注冊
D.新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓
E.臨床試驗(yàn)
17.新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的辦理按
18.境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請(qǐng)是
19.需要填寫《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)表》報(bào)送有關(guān)資料并附轉(zhuǎn)讓合同的是
20.需要填寫《藥品再注冊申請(qǐng)表》并提供有關(guān)申報(bào)資料的是
正確答案:17.B;18.A;19.D;20.C
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