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2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)備考習(xí)題(2)

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  (9~12題共用備選答案)

  A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

  B.經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

  C.非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

  D.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表

  E.網(wǎng)上藥品交易服務(wù)

  9.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),應(yīng)當(dāng)填寫國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的

  10.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供具有公開(kāi)性,共享性藥品信息服務(wù)的是

  11.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品信息的服務(wù)活動(dòng)的是

  12.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告,有償提供藥品信息的是

  正確答案:9.D;10.C;11.A;12.B

  (13~16題共用備選答案)

  A.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)

  B.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

  C.非處方藥的注冊(cè)申請(qǐng)

  D.藥品的再注冊(cè)

  E.新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓

  13.新藥證書的持有者,將新藥生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)給藥品生產(chǎn)企業(yè),并由該藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)該新藥的行為是

  14.對(duì)藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品實(shí)施的審批過(guò)程是

  15.經(jīng)國(guó)務(wù)院藥監(jiān)管理部門確定的非處方藥改變劑型,但不改變適應(yīng)證,給藥途徑和給藥劑量的藥品注冊(cè)申請(qǐng)是

  16.境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)是

  正確答案:13.E;14.D;15.C;16.B

  (17~20題共用備選答案)

  A.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

  B.藥品補(bǔ)充申請(qǐng)

  C.藥品的再注冊(cè)

  D.新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓

  E.臨床試驗(yàn)

  17.新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的辦理按

  18.境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)是

  19.需要填寫《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)表》報(bào)送有關(guān)資料并附轉(zhuǎn)讓合同的是

  20.需要填寫《藥品再注冊(cè)申請(qǐng)表》并提供有關(guān)申報(bào)資料的是

  正確答案:17.B;18.A;19.D;20.C

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