2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)備考習(xí)題(3)

　　31.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指

　　A.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告，有償提供藥品信息等帶來的經(jīng)濟收益的服務(wù)

　　B.通過互聯(lián)網(wǎng)提供共享性的信息服務(wù)

　　C.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告

　　D.通過互聯(lián)網(wǎng)的服務(wù)帶來經(jīng)濟收益服務(wù)

　　E.通過互聯(lián)網(wǎng)有償提供藥品信息

　　正確答案:A

　　32.藥品臨床試驗管理規(guī)范是臨床試驗全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，其包括

　　A.分析總結(jié)和報告

　　B.監(jiān)查、稽查、記錄

　　C.組織、實施

　　D.方案設(shè)計

　　E.方案設(shè)計、組織、實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告

　　正確答案:E

　　33.在監(jiān)測期內(nèi)的新藥，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)�？疾�

　　A.新藥的工藝、不良反應(yīng)

　　B.新藥生產(chǎn)工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性、療效及不良反應(yīng)等，并向所在地藥品監(jiān)督管理局報告

　　C.新藥的穩(wěn)定性、療效

　　D.新藥的質(zhì)量的波動

　　E.新藥的情況及時向所在地藥品監(jiān)督管理局報告

　　正確答案:B

　　34.實施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，同時構(gòu)成侵犯知識產(chǎn)權(quán)、非法經(jīng)營等其他犯罪的依照

　　A.行政處分規(guī)定定罪

　　B.處罰較重的規(guī)定定罪處罰

　　C.一般法規(guī)規(guī)定定罪處罰

　　D.處罰較輕的規(guī)定定罪處罰

　　E.處罰嚴(yán)重的規(guī)定定罪處罰

　　正確答案:B

　　35.未按規(guī)定申請檢定或者檢定不合格繼續(xù)使用屬于強制檢定范圍的計量器具

　　A.責(zé)令停止使用，可以并處罰款

　　B.責(zé)令賠償

　　C.沒收計量器具

　　D.沒收違法所得

　　E.責(zé)令停止使用，沒收計量器具

　　正確答案:A

　　36.臨床試驗的統(tǒng)計結(jié)果的表達及分析過程中都必須采用

　　A.統(tǒng)計學(xué)處理方法

　　B.一般數(shù)據(jù)處理辦法

　　C.計算機數(shù)據(jù)處理辦法

　　D.規(guī)范的統(tǒng)計學(xué)分析方法，并貫徹臨床試驗的始終

　　E.統(tǒng)計學(xué)辦法

　　正確答案:D

　　37.國家藥品監(jiān)督管理局可批準(zhǔn)其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品申請并繼續(xù)監(jiān)測的情況是

　　A.新藥從批準(zhǔn)之日起2年內(nèi)沒有生產(chǎn)的

　　B.新藥從批準(zhǔn)之日起一年內(nèi)沒有生產(chǎn)的

　　C.新藥從批準(zhǔn)之日起半年內(nèi)沒有生產(chǎn)的

　　D.新藥從批準(zhǔn)之日起三個月內(nèi)沒有生產(chǎn)的

　　E.新藥從批準(zhǔn)之日起三年內(nèi)沒有生產(chǎn)的

　　正確答案:A

　　38.臨床試驗的數(shù)據(jù)管理的目的是

　　A.把得自受試者的數(shù)據(jù)完整納人報告

　　B.把得自受試者的數(shù)據(jù)無誤地納入報告

　　C.把得自受試者的數(shù)據(jù)迅速、完整、無誤地納入報告

　　D.把得自受試者的數(shù)據(jù)納入報告

　　E.把得自受試者的數(shù)據(jù)迅速納入報告

　　正確答案:C

　　39.制造、修理計量器具的企業(yè)必須具有

　　A.《制造計量器具許可證》或者《修理計量器具許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》

　　B.《制造計量器具許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》

　　C.《制造計量器具許可證》

　　D.《修理計量器具許可證》

　　E.《營業(yè)執(zhí)照》

　　正確答案:A

　　40.醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械應(yīng)從

　　A.取得"醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證"的生產(chǎn)企業(yè)購進

　　B.取得"醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證"的經(jīng)營企業(yè)購進

　　C.取得"醫(yī)療器械經(jīng)營(生產(chǎn))企業(yè)許可證"的生企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進，并驗明產(chǎn)品合格證

　　D.對其產(chǎn)品的性能等方面驗證合格才購進

　　E.驗明產(chǎn)品合格證的機構(gòu)買進

　　正確答案:C

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