2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)備考習(xí)題(11)

　　第19-23題

　　A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織

　　B.質(zhì)量管理機構(gòu)

　　C.藥品檢驗和驗收部門

　　D.藥品養(yǎng)護組織

　　E.藥品采購

　　1.負責藥品質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定的收集、分發(fā)和保管

　　2.抽樣的原則和程序、驗收和檢驗的操作規(guī)程

　　3.負責儀器設(shè)備、計量工具的定期校準和檢定，儀器的使用、保養(yǎng)和登記等

　　4.原始記錄和藥品質(zhì)量檔案的建立、收集、歸檔和保管

　　5.中藥標本的收集和保管

　　正確答案：CCCCC

　　第24-28題

　　A.檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)施

　　B.配備必要的冷藏箱(柜)等設(shè)施，防止商品變質(zhì)

　　C.明亮、整潔、無環(huán)境污染源

　　D.專門的生活區(qū)和辦公區(qū)

　　E.必要的場所及與經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的化驗儀器、設(shè)備

　　1.醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)

　　2.庫區(qū)內(nèi)應(yīng)有

　　3.醫(yī)藥商品倉庫內(nèi)應(yīng)具備

　　4.企業(yè)檢驗商品必須有

　　5.門市銷售醫(yī)藥商品應(yīng)

　　正確答案：CDAEB

　　第29-33題

　　A.應(yīng)明確質(zhì)量條款

　　B.資格和質(zhì)量保證能力的審核

　　C.應(yīng)進行質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營

　　D.應(yīng)進行質(zhì)量評審

　　E.應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進貨

　　1.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品

　　2.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進行

　　3.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品的合同

　　4.藥品經(jīng)營企業(yè)購進首營品種

　　5.藥品經(jīng)營企業(yè)對進貨情況

　　正確答案：EBACD

　　第34-38題

　　A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能

　　B.質(zhì)量管理機構(gòu)的職能

　　C.質(zhì)量驗收組的職能

　　D.質(zhì)量養(yǎng)護組的職能

　　E.質(zhì)量檢驗組

　　1.組織并監(jiān)督企業(yè)實施國家藥事法律法規(guī)、企業(yè)質(zhì)量方針

　　2.貫徹執(zhí)行國家藥事法律法規(guī)，指導(dǎo)、督促執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量管理制度

　　3.負責企業(yè)質(zhì)量管理部門的設(shè)置，確定各部門質(zhì)量管理職能

　　4.審定企業(yè)質(zhì)量管理制度

　　5.起草企業(yè)質(zhì)量管理制度，建立質(zhì)量標準和質(zhì)量檔案，收集和分析藥品質(zhì)量信息

　　正確答案：ABAAB

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