2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復習備考習題(17)

　　(60-62題共用備選答案)

　　A.中國食品藥品檢定研究院

　　B.CFDA食品藥品審核查驗中心

　　C.CFDA藥品審評中心

　　D.國家中藥品種保護審評委員會

　　60.承擔依法實施藥品審批和質量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復驗的機構是

　　61.負責組織保健食品的技術審查和審評的機構是

　　62.負責組織對藥品注冊申請進行技術審評的機構是

　　(63-65題共用備選答案)

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.市級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　63.批準開辦藥品零售企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是

　　64.批準開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是

　　65.批準并發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》的部門是

　　(66-69題共用備選答案)

　　A.可不打開最小包裝

　　B.可不開箱檢查

　　C.應檢查至中包裝

　　D.應至少檢查一個最小包裝藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進行抽樣驗收的要求是

　　66.同批號的藥品

　　67.外包裝及封簽完整的原料藥

　　68.實行批簽發(fā)管理的生物制品

　　69.生產(chǎn)企業(yè)有特殊質量控制要求的藥品

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