2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)備考習(xí)題(17)

　　(82-84題共用備選答案)

　　A.已知的藥品不良反應(yīng)

　　B.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

　　C.罕見的藥品不良反應(yīng)

　　D.所有的藥品不良反應(yīng)

　　82.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)當(dāng)報告該藥品的

　　83.新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)報告該藥品的

　　84.不屬于新藥監(jiān)測的其他國產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)報告該藥品的

　　(85-87題共用備選答案)

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　85.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械應(yīng)向哪個部門提交備案資料

　　86.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證

　　87.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證

　　(88-90題共用備選答案)

　　A.紅色

　　B.淡紅色

　　C.白色

　　D.淡綠色

　　88.《處方管理辦法》規(guī)定，兒科處方印制紙應(yīng)為

　　89.《處方管理辦法》規(guī)定，麻醉藥品處方印制紙應(yīng)為

　　90.《處方管理辦法》規(guī)定，第一類精神藥品處方印制紙應(yīng)為

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