2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化試題(12)

　　[99-101]

　　A.1日內

　　B.2日內

　　C.3日內

　　D.7日內

　　E.10日內

　　根據《藥品召回管理辦法》藥品生產企業(yè)在啟動藥品召回后，應當將調查評價告和召回計劃提交所在地藥品監(jiān)督管理部門的時限是

　　99.一級召回在 A

　　100.二級召回在 C

　　101.三級召回在 D

　　解析：根據《藥品召回管理辦法》第十七條，藥品生產企業(yè)在啟動藥品召回后，應當將調查評價告和召回計劃提交所在地藥品監(jiān)督管理部門的時限是：一級召回在1日內，二級召回在3日內，三級召回在7日內。

　　[102-104]

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　根據《藥品經營質量管理規(guī)范》

　　102.藥品批發(fā)企業(yè)驗收的某藥品有效期為1，其驗收記錄保存期限至少為 A

　　103.藥品零售企業(yè)購進的某藥品有效期為2，其購進記錄保存期限至少為 E

　　104.藥品批發(fā)企業(yè)出庫的某藥品有效期為3，其質量跟蹤記錄保存期限至少為 A

　　[105-107]

　　A.紅色色標

　　B.黃色色標

　　C.綠色色標

　　D.藍色色標

　　E.橙色色標

　　根據《藥品經營質量管理規(guī)范實施條例》

　　105.待發(fā)藥品庫 D

　　106.退貨藥品庫 C

　　107.不合格藥品庫 D

　　[108-109]

　　A.注射劑說明書

　　B.原料藥標簽

　　C.藥品內標簽

　　D.藥品外標簽

　　E.藥品小包裝標簽

　　根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》

　　108.應當列出全部輔料名稱的是 D

　　109.應當標示執(zhí)行標準的是 E

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