2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化試題(12)

　　三、多項選擇題

　　121.根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革應(yīng)堅持的基本原則是 ADE

　　A.統(tǒng)籌兼顧

　　B.公平與效率統(tǒng)一

　　C.政事分開

　　D.立足國情

　　E.以人為本

　　122.我國現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可有 ABCDE

　　A.藥品生產(chǎn)許可

　　B.藥物臨床試驗許可

　　C.藥品經(jīng)營許可

　　D.藥物臨床前研究許可

　　E.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

　　123.根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng) BDE

　　A.按規(guī)定進(jìn)行注冊，參加繼續(xù)教育

　　B.依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，認(rèn)真履行職責(zé)，科學(xué)指導(dǎo)用藥

　　C.客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)

　　D.拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方

　　E.堅持效益原則，維護(hù)公眾健康

　　124.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理的說法，錯誤的有ABC

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑須有能夠保證制劑質(zhì)量的管理制度

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑經(jīng)批準(zhǔn)方可在市場銷售

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑須按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑須送所在地政府藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗合格后方可使用

　　125.有兩名糖尿病患者在服用了某甲藥廠生產(chǎn)的批號為081101的“糖脂寧膠囊”后出現(xiàn)死亡，經(jīng)檢驗部門檢查，該藥廠并未生產(chǎn)批號為081101的“糖脂寧膠囊”，而生產(chǎn)者為乙企業(yè)，經(jīng)檢驗，乙企業(yè)在“糖脂寧膠囊”中添加了格列本脲，則下列說法中正確的有ABDE

　　A.批號為081101的藥品為假藥

　　B.乙企業(yè)生產(chǎn)銷售假藥罪，追究其刑事責(zé)任

　　C.甲、乙企業(yè)同時按生產(chǎn)銷售劣，藥罪論處

　　D.甲生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回其生產(chǎn)的所有“糖脂寧膠囊”

　　E.甲企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回涉案的批號為081101“糖脂寧膠囊”

　　126.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有 BDE

　　A.以維生素C.注射液冒充哌替啶注射液

　　B.生產(chǎn)銷售含量為0.02%的白蛋白注射液

　　C.銷售未注明生產(chǎn)批號的感冒沖劑

　　D.生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆粒

　　E.銷售已過有效期的板藍(lán)根顆粒藍(lán)根顆粒

　　127.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，經(jīng)營第二類精神藥品的零售連鎖企業(yè)對第二類精神藥品必須采取的措施包括 ACDE

　　A.實行專人管理

　　B.建立專用賬冊

　　C.設(shè)立獨(dú)立的專庫或?qū)９翊鎯?/P>

　　D.實行雙人雙鎖管理

　　E.設(shè)立監(jiān)控報警設(shè)施

　　128.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，全國性批發(fā)企業(yè) ABCE

　　A.應(yīng)當(dāng)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)第一類精神藥品

　　B.可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售第一類精神藥品

　　C.可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售第二類精神藥品

　　D.可以向藥品零售企業(yè)供應(yīng)第一類精神藥品

　　E.不可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售第一類精神藥品

　　129.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，疫苗批發(fā)企業(yè)可以將第二類疫苗銷售給ABCDE

　　A.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

　　B.接種單位

　　C.其他疫苗批發(fā)企業(yè)

　　D.疫苗零售企業(yè)

　　E.藥品零售連鎖企業(yè)

　　130.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，通過非法手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的人員，發(fā)證機(jī)構(gòu)應(yīng) AD

　　A.收回《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

　　B.取消執(zhí)業(yè)藥師資格

　　C.注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

　　D.通報批評

　　E.給予行政處罰

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