11 藥品標(biāo)簽上必須印有 --- 答案：D
A.化學(xué)名稱 B.英文名稱 C.拉丁文名稱 D.通用名稱
12 直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須由誰(shuí)審批 --- 答案：C
A.國(guó)務(wù)院 B.衛(wèi)生廳 C.藥品監(jiān)督管理部門 D.全國(guó)人大常委會(huì)
13 藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事的銷售活動(dòng)是 --- 答案：A
A.在外地設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
B.在外地設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)直接進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)
C.在本地代銷其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品
D.在藥品集貿(mào)市場(chǎng)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
14 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證書》有效期為 --- 答案：A
A.5年 B.4年 C.3年 D.2年
15 處罰經(jīng)營(yíng)者違反規(guī)定以行賄手段銷售或者購(gòu)買商品的執(zhí)法機(jī)關(guān)為 --- 答案：A
A.工商行政管理機(jī)關(guān) B.人民法院 C.藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān) D.衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)
16 對(duì)本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是 --- 答案：D
A.該企業(yè)培訓(xùn)部門負(fù)責(zé)人 B.該企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人
C.該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師 D.該企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人
17 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》要求，在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行 --- 答案：B
A.分類管理 B.色標(biāo)管理 C.控制管理 D.標(biāo)準(zhǔn)管理
18 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)各類人員進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、職業(yè)道德培訓(xùn)，并建立 --- 答案：C
A.考核制度 B.長(zhǎng)期制度 C.檔案 D.教育和培訓(xùn)規(guī)劃
19 GSP要求，企業(yè)應(yīng)對(duì)質(zhì)量不合格的藥品進(jìn)行 --- 答案：D
A.預(yù)防性管理 B.監(jiān)測(cè)性管理 C.嚴(yán)格管理 D.控制性管理
20 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須依法取得 --- 答案：D
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證 B.制劑許可證 C.營(yíng)業(yè)執(zhí)照 D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證
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