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【61-63】
A.II期臨床試驗(yàn)
B.I期臨床試驗(yàn)
C.III期臨床試驗(yàn)
D.IV期臨床試驗(yàn)藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用，臨床試驗(yàn)分為四期
61.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)屬于
62.新藥上市后的應(yīng)用研究階段屬于
63.藥物治療作用初步評(píng)價(jià)階段屬于
【答案】B、D、A
【64-65】
A.新藥申請(qǐng)
B.補(bǔ)充申請(qǐng)
C.仿制藥申請(qǐng)
D.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
64.未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于
65.國家藥品監(jiān)督管理部門己批準(zhǔn)上市的，已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)屬于
【答案】A、C
【66-67】
A.首次進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品
B.己受理注冊(cè)申請(qǐng)的新藥
C.己過新藥檢測(cè)期的國產(chǎn)藥品
D.處于III期臨床試驗(yàn)的藥物
66.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，應(yīng)報(bào)告所有不良反應(yīng)的是
67.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，應(yīng)報(bào)吿新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)的是
【答案】A、C
【68-70】
A.綠色標(biāo)牌
B.藍(lán)色標(biāo)牌
C.紅色標(biāo)牌
D.黃色標(biāo)牌
在人工作業(yè)的庫房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理
68.準(zhǔn)備出庫銷售應(yīng)掛
69.由其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛
70.已經(jīng)超過藥品有效期的應(yīng)掛
【答案】A、D、C
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