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2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(10)

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第 1 頁(yè):最佳選擇題
第 5 頁(yè):配伍選擇題
第 10 頁(yè):綜合分析選擇題
第 12 頁(yè):多項(xiàng)選擇題

  三、綜合分析選擇題

  (一)甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,經(jīng)營(yíng)方式為藥品批發(fā),批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍為:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品(含疫苗)。

  乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售(連鎖),經(jīng)營(yíng)類(lèi)別包括處方藥、非處方藥,經(jīng)營(yíng)范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

  91.下列藥品中,乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不能從甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品是

  A.化學(xué)藥制劑

  B.中成藥

  C.抗生素制劑

  D.抗腫瘤藥品

  【答案】B

  【解析】從經(jīng)營(yíng)范圍可以看出,甲藥品企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍沒(méi)有中成藥,所以乙不能從甲處購(gòu)買(mǎi)中成藥。

  92.下列藥品中,乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以通過(guò)增加經(jīng)營(yíng)范圍才能從甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品是

  A.麻醉藥品

  B.醫(yī)療用毒性藥品

  C.笫一類(lèi)精神藥品

  D.疫苗

  【答案】B

  【解析】乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售(連鎖),因此不得經(jīng)營(yíng)麻醉、一精和疫苗,因此即使通過(guò)增加經(jīng)營(yíng)范圍也只能選擇經(jīng)營(yíng)醫(yī)療毒性藥品。

  93.下列藥品中,甲和乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都不能經(jīng)營(yíng)的藥品是

  A.治療性生物制品

  B.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑

  C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

  D.中藥飲片

  【答案】C

  94.根據(jù)乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍,可以開(kāi)展經(jīng)營(yíng)的藥品

  A.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品

  B.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑

  C.肽類(lèi)激素(不包括胰島素)

  D.蛋白同化制劑

  【答案】B

  (二)A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè),許多產(chǎn)品在市場(chǎng)上口碑很好,B制藥公司為獲取更大利潤(rùn),將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)的與A制藥公司同類(lèi)藥品非常相似,并在印制藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽假冒了A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo),同時(shí)做了宣傳和廣告。

  幻燈片74

  95.在不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為中,B制藥公司假冒注冊(cè)商標(biāo)的行為應(yīng)定性為

  A.混淆行為

  B.限制競(jìng)爭(zhēng)行為

  C.詆毀商譽(yù)行為

  D.侵犯商業(yè)秘密行為

  【答案】A

  【解析】混淆行為是指經(jīng)營(yíng)者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中采取不實(shí)手段對(duì)自己的商品或者服務(wù)做虛假表示、說(shuō)明或者承諾:1.假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)。2.與知名商品相混淆。3.擅自使用他人的企業(yè)名稱或者姓名,引人誤認(rèn)為是他人的商品;4.在商品上偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志、名優(yōu)標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志,偽造產(chǎn)地,對(duì)商品質(zhì)量作引人誤解的虛假表示。

  96.關(guān)于上述信息中所指的藥品注冊(cè)商標(biāo)的說(shuō)法,正確的是

  A.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中可以印制注冊(cè)商標(biāo),但禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)

  B.藥品不能申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)

  C.藥品說(shuō)明書(shū)中的藥品注冊(cè)商標(biāo)必須印制在通用名稱同行的邊角上

  D.注冊(cè)商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱所用字體的1/2

  【答案】A

  97.如果上述信息中的B企業(yè)的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)屬于提供虛假材料申請(qǐng)而取得,藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),同時(shí)還應(yīng)

  A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

  B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

  C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請(qǐng)

  D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請(qǐng)

  【答案】A

  (三)在一個(gè)研討班上,學(xué)員對(duì)假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開(kāi)了討論。討論的情形主要包括四個(gè):

  一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥;

  二是多加藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥;

  三是部分藥品超過(guò)有效期;

  四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥表述不一致,其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

  98.上述信息中所指的四種情形,應(yīng)按假藥或假藥論處的是

  A.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

  B.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

  C.藥品超過(guò)有效期

  D.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過(guò)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的

  【答案】D

  99.上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形,屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是

  A.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

  B.藥品超過(guò)有效期

  C.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過(guò)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的

  D.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

  【答案】D

  100.針對(duì)第四種情形,如果所在企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100余萬(wàn)元,已經(jīng)銷(xiāo)售金額達(dá)到15萬(wàn)元,但尚未造成人員的傷害和死亡,應(yīng)該認(rèn)定為

  A.足以危害人體健康

  B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)

  C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

  D.其他嚴(yán)重情節(jié)

  【答案】B

  【解析】“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”:⑥生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額五十萬(wàn)元以上的;應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為情節(jié)特別嚴(yán)重的。

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