2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(11)

　　31.根據(jù)《處方藥與非處方藥的分類(lèi)管理辦法(試行)》，關(guān)于藥品分類(lèi)管理的說(shuō)法，正確的是

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能推薦使用非處方藥

　　B.非處方藥經(jīng)審核可以在大眾媒體上做廣告宣傳

　　C.根據(jù)藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)

　　D.每個(gè)銷(xiāo)售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)

　　【答案】D

　　【解析】(1)非處方藥“可自行”判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用。(2)根據(jù)藥品的“安全性”，非處方藥分為：甲、乙兩類(lèi)。(3)非處方藥的包裝必須印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)，每個(gè)銷(xiāo)售基本單元包裝“必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)”。(4)非處方藥經(jīng)“審查、批準(zhǔn)”可以在“大眾傳播媒介”進(jìn)行廣告宣傳。

　　32.醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次從供貨單位購(gòu)進(jìn)藥品，原印章證明文件的復(fù)印件的保存期不得少于

　　A.1年

　　B.3年

　　C.5年

　　D.6年

　　【答案】C

　　【解析】“首次購(gòu)藥”供貨單位原印章的證明文件的復(fù)印件的保存期“不得少于5年”。

　　33.根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方權(quán)的說(shuō)法，正確的是

　　A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)

　　B.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級(jí)醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)

　　C.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開(kāi)具處方

　　D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開(kāi)具麻醉藥品處方

　　【答案】C

　　【解析】(1)經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師：在“執(zhí)業(yè)地點(diǎn)”取得相應(yīng)的處方權(quán)。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)“簽名留樣或?qū)Ｓ糜≌隆眰浒负�，方可開(kāi)具處方。(2)醫(yī)師取得“麻藥和精一”藥品處方權(quán)后，方可在“本機(jī)構(gòu)”開(kāi)具處方;“不得”為自己開(kāi)具該類(lèi)藥品處方。

　　34.下列選擇中關(guān)于處方保存的說(shuō)法錯(cuò)誤的是

　　A.急診處方1年

　　B.兒科處方2年

　　C.麻醉藥品3年

　　D.醫(yī)療用毒性藥品2年

　　【答案】B

　　【解析】(1)普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年;(2)醫(yī)療用毒性藥品、第二類(lèi)精神藥品處方保存期限為2年;(3)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方保存期限為3年。

　　35.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)，制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容可不包括

　　A.領(lǐng)用部門(mén)

　　B.批號(hào)

　　C.制劑名稱

　　D.配制日期

　　【答案】D

　　【解析】制劑配發(fā)記錄包括：制劑名稱;批號(hào);規(guī)格;數(shù)量;領(lǐng)用部門(mén)。

　　36.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄應(yīng)

　　A.在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

　　B.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批

　　C.由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)制定

　　D.選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種

　　【答案】D

　　【解析】基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用：基本藥物(包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種)中的抗菌藥物品種。

　　37.化學(xué)藥品標(biāo)簽上有效期的標(biāo)注格式正確的

　　A.有效期至XXXX年

　　B.有效期至XX年XX

　　C.效期分裝之日起X年

　　D.有效期至XXXX年XX月

　　【答案】D

　　【解析】藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”。

　　38.根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)，關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識(shí)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A.紅色專有標(biāo)識(shí)可作為經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)識(shí)

　　B.非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色

　　C.紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥

　　D.綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥

　　【答案】A

　　【解析】(1)非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為：紅色和綠色。(2)紅色專有標(biāo)識(shí)用于：甲類(lèi)非處方藥藥品。(3)綠色專有標(biāo)識(shí)用于：①乙類(lèi)非處方藥藥品;②用作指南性標(biāo)志。

　　39.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指

　　A.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為

　　B.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為

　　C.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為

　　D.參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為

　　【答案】C

　　【解析】根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行方法》(勞社部發(fā)(1999)16號(hào))的規(guī)定，定點(diǎn)零售藥店，是指經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門(mén)審查，并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店。處方外配是指參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為。

　　40.批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)

　　A.必須從持有《藥品GSP證書(shū)》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)

　　B.必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP證書(shū)》

　　C.必須從持有《藥品GMP證書(shū)》的生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)

　　D.對(duì)未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，可以從中藥材市場(chǎng)或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片

　　【答案】 B

　　【解析】批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP證書(shū)》，必須從持有《藥品GMP證書(shū)》的生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書(shū)》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)。

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