91.根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》, 在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理,待確定的藥品為
A.紅色
B.藍(lán)色
C.橙色
D.黃色
『正確答案』D
92.根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是
A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人
B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量管理人員
D.質(zhì)量驗(yàn)收人員
『正確答案』A
(藥店配備執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥)
93.不符合藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)零售藥品要求情形的有
A.按藥品的劑型或用途及儲(chǔ)存要求分類陳列和儲(chǔ)存
B.陳列藥品時(shí),應(yīng)做到外用藥與其它藥品分開(kāi)
C.中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核
D.麻醉藥品、第一類精神藥品置專門的櫥窗陳列
『正確答案』D
(經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼的,有專用存放設(shè)備;第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列;拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū))
94.關(guān)于藥品零售企業(yè)的說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤柜,停止銷售,由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理,并保留相關(guān)記錄
B.應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品的有效期進(jìn)行跟蹤管理,防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過(guò)期使用
C.應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)等
D.營(yíng)業(yè)人員應(yīng)當(dāng)佩戴工作牌,執(zhí)業(yè)藥師 和藥學(xué)技術(shù)人員的工作牌還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱,在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示
『正確答案』C
95.下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)定期對(duì)認(rèn)證合格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查,監(jiān)督檢查包括跟蹤檢査、日常抽査和專項(xiàng)檢查三種形式
B.日常抽査按照認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查的方法和程序進(jìn)行
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在企業(yè)認(rèn)證合格后24個(gè)月內(nèi),組織對(duì)其認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行一次跟蹤檢查
D.認(rèn)證合格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在認(rèn)證證書(shū)有效期內(nèi),如果改變了經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍,或在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)條件等方面以及零售連鎖門店數(shù)量上發(fā)生了變化,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)組織對(duì)其進(jìn)行專項(xiàng)檢査
『正確答案』B
(跟蹤檢査按照認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查的方法和程序進(jìn)行)
96.下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的,不得經(jīng)營(yíng)藥品
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄,必須制定和執(zhí)行藥品保管制度等
C.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品,但持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)出售中藥材以外的非處方藥品
D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材,必須標(biāo)明產(chǎn)地和批準(zhǔn)文號(hào),必須要有包裝、標(biāo)簽和質(zhì)量合格的證明
『正確答案』D
97.根據(jù)藥品管理的法定要求,未強(qiáng)制要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行的是
A.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度
B.藥品出入庫(kù)檢查制度
C.藥品內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)制度
D.藥品保管制度
『正確答案』C
98.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,下列敘述錯(cuò)誤的是
A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其藥品購(gòu)銷行為負(fù)責(zé)
B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)
C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員從事的藥品購(gòu)銷行為承擔(dān)法律責(zé)任
D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷售人員的管理,對(duì)銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定
『正確答案』C
99.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,下列藥品生產(chǎn)企業(yè)的做法中,錯(cuò)誤的是
A.銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
B.銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品
C.不以訂貨會(huì)方式現(xiàn)貨銷售藥品
D.銷售藥品時(shí),提供加蓋本企業(yè)印章的《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件、所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件、授權(quán)書(shū)復(fù)印件
『正確答案』B
100.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從事的采購(gòu)活動(dòng)是
A.從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)采購(gòu)中藥材
B.采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
C.向無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位和個(gè)人采購(gòu)
D.向藥品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)超范圍經(jīng)營(yíng)的藥品
『正確答案』A
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