2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題精練(13)

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　　1、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列對違法行為的處罰錯誤的是

　　A、醫(yī)療機構配制制劑為假藥，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構制劑許可證》

　　B、醫(yī)療機構配制制劑為劣藥，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構制劑許可證》

　　C、醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場上銷售的，吊銷其《醫(yī)療機構制劑許可證》

　　D、未取得《醫(yī)療機構制劑許可證》配制制劑的，沒收違法生產(chǎn)的制劑和違法所得，并處罰款

　　E、醫(yī)療機構從無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品，情節(jié)嚴重的’，吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書

　　2、國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品不良反應大。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對該藥品應當

　　A、按假藥處理

　　B、按劣藥處理

　　C、進行再評價

　　D、撤銷批準文號

　　E、進行市場調(diào)查

　　3、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品購銷記錄必須注明藥品的

　　A、通用名稱

　　B、批準文號

　　C、生產(chǎn)日期

　　D、商品名稱

　　E、貯存條件

　　4、《中華人民共和國藥品管理法》未作規(guī)定的制度是

　　A、藥品儲備制度

　　B、藥品不良反應報告制度

　　C、藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度

　　D、醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度

　　E、基本藥物制度

　　5、制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是

　　A、加強藥品管理，制止藥品經(jīng)營不正當競爭，穩(wěn)定市場價格水平，保障消費者的合法權益

　　B、加強藥品監(jiān)督檢驗，打擊制售假劣藥品的違法活動，保證人民用藥安全，維護人民身體健康

　　C、加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益

　　D、鼓勵研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)

　　E、打擊走私、制造毒品，維護社會管理秩序

　　6、海關放行進口藥品的依據(jù)是

　　A、口岸藥檢所檢驗報告

　　B、口岸藥品監(jiān)督管理部門出具的備案登記

　　C、口岸藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關單》

　　D、《進口藥品注冊證》

　　E、中國藥品生物制品檢定所出具的檢驗報告書

　　7、藥品經(jīng)營企業(yè)設置的藥柜經(jīng)營的品種原則上限于

　　A、乙類非處方藥

　　B、甲類非處方藥

　　C、非處方藥

　　D、國家基本藥物

　　E、國家基本醫(yī)療保險藥品

　　8、《藥品管理法》規(guī)定藥品通用名稱是指

　　A、列入國家藥典的名稱

　　B、列入國家藥品標準的名稱

　　C、商品名

　　D、列入中國生物制品標準的名稱

　　E、國家命名規(guī)范的名稱

　　9、當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的，可以自收到檢驗結果之日起

　　A、3日內(nèi)申請復驗

　　B、5日內(nèi)申請復驗

　　C、7日內(nèi)申請復驗

　　D、10日內(nèi)申請復驗

　　E、15日內(nèi)申請復驗

　　10、《藥品管理法》規(guī)定：藥品經(jīng)營企業(yè)必須配備

　　A、藥學大學畢業(yè)生

　　B、藥師

　　C、執(zhí)業(yè)藥師

　　D、依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員

　　E、藥學專家

　　11、藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)

　　A、國務院藥品監(jiān)督管理部門批準

　　B、省級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　C、市級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　D、縣級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　E、國務院藥品監(jiān)督管理部門批準或經(jīng)授權的省級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　12、《中華人民共和國藥品管理法》適用于境內(nèi)

　　A、所有與藥學有關的單位和個人

　　B、所有從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位和個人

　　C、所有從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個人

　　D、所有從事藥品研制、檢驗、生產(chǎn)、經(jīng)營和監(jiān)督管理的單位和個人

　　E、所有有關藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個人

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