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2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題精練(13)

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第 1 頁:試題
第 3 頁:參考答案

  >>> 2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題精練匯總

  1、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列對違法行為的處罰錯誤的是

  A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為假藥,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

  B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為劣藥,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

  C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

  D、未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》配制制劑的,沒收違法生產(chǎn)的制劑和違法所得,并處罰款

  E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品,情節(jié)嚴(yán)重的’,吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書

  2、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告,某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,對該藥品應(yīng)當(dāng)

  A、按假藥處理

  B、按劣藥處理

  C、進(jìn)行再評價

  D、撤銷批準(zhǔn)文號

  E、進(jìn)行市場調(diào)查

  3、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品購銷記錄必須注明藥品的

  A、通用名稱

  B、批準(zhǔn)文號

  C、生產(chǎn)日期

  D、商品名稱

  E、貯存條件

  4、《中華人民共和國藥品管理法》未作規(guī)定的制度是

  A、藥品儲備制度

  B、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

  C、藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度

  D、醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度

  E、基本藥物制度

  5、制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是

  A、加強(qiáng)藥品管理,制止藥品經(jīng)營不正當(dāng)競爭,穩(wěn)定市場價格水平,保障消費(fèi)者的合法權(quán)益

  B、加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn),打擊制售假劣藥品的違法活動,保證人民用藥安全,維護(hù)人民身體健康

  C、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益

  D、鼓勵研究、創(chuàng)制新藥,發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)

  E、打擊走私、制造毒品,維護(hù)社會管理秩序

  6、海關(guān)放行進(jìn)口藥品的依據(jù)是

  A、口岸藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告

  B、口岸藥品監(jiān)督管理部門出具的備案登記

  C、口岸藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

  D、《進(jìn)口藥品注冊證》

  E、中國藥品生物制品檢定所出具的檢驗(yàn)報(bào)告書

  7、藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)置的藥柜經(jīng)營的品種原則上限于

  A、乙類非處方藥

  B、甲類非處方藥

  C、非處方藥

  D、國家基本藥物

  E、國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品

  8、《藥品管理法》規(guī)定藥品通用名稱是指

  A、列入國家藥典的名稱

  B、列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱

  C、商品名

  D、列入中國生物制品標(biāo)準(zhǔn)的名稱

  E、國家命名規(guī)范的名稱

  9、當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,可以自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起

  A、3日內(nèi)申請復(fù)驗(yàn)

  B、5日內(nèi)申請復(fù)驗(yàn)

  C、7日內(nèi)申請復(fù)驗(yàn)

  D、10日內(nèi)申請復(fù)驗(yàn)

  E、15日內(nèi)申請復(fù)驗(yàn)

  10、《藥品管理法》規(guī)定:藥品經(jīng)營企業(yè)必須配備

  A、藥學(xué)大學(xué)畢業(yè)生

  B、藥師

  C、執(zhí)業(yè)藥師

  D、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

  E、藥學(xué)專家

  11、藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)

  A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

  B、省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

  C、市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

  D、縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

  E、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或經(jīng)授權(quán)的省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

  12、《中華人民共和國藥品管理法》適用于境內(nèi)

  A、所有與藥學(xué)有關(guān)的單位和個人

  B、所有從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位和個人

  C、所有從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個人

  D、所有從事藥品研制、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營和監(jiān)督管理的單位和個人

  E、所有有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個人

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