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2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)練習題(4)

“2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)練習題(4)”供考生參考。更多執(zhí)業(yè)藥師模擬試題,請訪問考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng),或關注微信“萬題庫執(zhí)業(yè)藥師考試”。
第 1 頁:最佳選擇題
第 2 頁:配伍選擇題
第 3 頁:多項選擇題

  【例題-多項選擇題】根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,關于藥品生產監(jiān)督管理的說法,正確的有

  A.開辦藥品生產企業(yè),應當經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產許可證》

  B.藥品生產企業(yè)終止生產藥品或者關閉的,其《藥品生產許可證》由原發(fā)證部門撤銷

  C.藥品生產企業(yè)變更《藥品生產許可證》許可事項應在許可事項發(fā)生變更30 日前申請變更登記

  D.藥品生產企業(yè)新增生產劑型的,應按照規(guī)定申請《藥品生產質量管理規(guī)范》認證

  『正確答案』BCD

  『答案解析』開辦藥品生產企業(yè),應當經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產許可證》,所以不選A。

  【例題-多項選擇題】根據(jù)相關法律規(guī)定,可以委托生產的藥品包括

  A.維C銀翹片

  B.麻醉藥品

  C.中藥注射劑和原料藥

  D.板藍根沖劑

  『正確答案』AD

  『答案解析』不得委托生產: ①麻醉藥品;②精神藥品;③藥品類易制毒化學品及其復方制劑;④醫(yī)療用毒性藥品;⑤生物制品;⑥多組分生化藥品;⑦中藥注射劑(中藥提取物)、原料藥。

 

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