點(diǎn)擊查看：2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》鞏固練習(xí)題匯總
一、A 型題(最佳選擇題)
1.國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)主要職責(zé)是
A.對(duì)生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理
B.制定國家基本藥物目錄、國家基本藥物制度和執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度
C.參與制定藥品法典，指導(dǎo)制定中醫(yī)藥中長期發(fā)展規(guī)劃，負(fù)責(zé)中藥資源普查
D.負(fù)責(zé)藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和行業(yè)管理、藥品價(jià)格和廣告監(jiān)督查處，承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國家藥品儲(chǔ)備管理工作
【答案】A
2.目前我國主管全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.衛(wèi)生部
C.國家藥品管理局
D.國家藥品監(jiān)督管理局
【答案】A
3.藥品監(jiān)督管理部門的主要職責(zé)是
A.負(fù)責(zé)藥品宏觀經(jīng)濟(jì)管理
B.負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)備
C.發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》
D.負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施
【答案】D
4.國家藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)包括
A.制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃
B.負(fù)責(zé)國家藥品儲(chǔ)備
C.負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督，處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為
D.負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃
【答案】A
5.負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是
A.藥品認(rèn)證中心
B.藥品評(píng)價(jià)中心
C.藥典委員會(huì)
D.藥品檢驗(yàn)所
【答案】C
6.藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)的職責(zé)錯(cuò)誤的是
A.中國食品藥品檢定硏究院負(fù)責(zé)注冊(cè)審批檢驗(yàn)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核工作，監(jiān)督檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)、抽査檢驗(yàn)以及安全性評(píng)價(jià)檢驗(yàn)，復(fù)驗(yàn)，生物制品批簽發(fā)
B.國家藥典委員會(huì)組織編制與修訂《中國藥典》及其增補(bǔ)本,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術(shù)要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心前身為原國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心加掛國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的牌子
【答案】D
7.下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是
A.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》
B.《處方管理辦法》
C.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》
D.《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》
【答案】A
8.下列關(guān)于藥品管理立法的說法錯(cuò)誤的是
A.我國藥品法律淵源包括憲法、法律、法規(guī)、規(guī)章等
B.上位法的效力高于下位法;在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定
C.法律責(zé)任包括民事責(zé)任、行政責(zé)任、刑事責(zé)任
D.我國藥品管理法律關(guān)系的客體包括國家機(jī)關(guān)、機(jī)構(gòu)和組織、公民個(gè)人/自然人
【答案】D
9.下列說法錯(cuò)誤的是
A.設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則有：法定、三公、便民和效率、信賴保護(hù)
B.行政處罰的種類有：人身罰、資格罰、財(cái)產(chǎn)罰、聲譽(yù)罰
C.行政復(fù)議機(jī)關(guān)審查被申請(qǐng)復(fù)議的具體行政行為的合法性和適當(dāng)性
D.行政訴訟的時(shí)限是3個(gè)月
【答案】D
10.我國現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可不包括
A.藥品生產(chǎn)許可/醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可
B.藥物臨床研究批件
C.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件
D.藥物臨床前研究許可
【答案】D
11.關(guān)于行政強(qiáng)制的說法錯(cuò)誤的是
A.目的是行政機(jī)關(guān)為了實(shí)現(xiàn)預(yù)防或制止正在發(fā)生或可能發(fā)生的違法行為，或者為了保全證據(jù)、確保案件查處工作的順利進(jìn)行
B.對(duì)相對(duì)人的人身或財(cái)產(chǎn)采取強(qiáng)制性措施
C.包括行政強(qiáng)制措施和行政強(qiáng)制執(zhí)行
D.對(duì)相對(duì)人的人身或財(cái)產(chǎn)采取的暫時(shí)性限制
【答案】D
12.《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人可不予行政處罰的情形是
A.受他人脅迫有違法行為的
B.主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的
C.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的
D.違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的
【答案】D
13. 根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政處罰的種類不包括
A.罰金
B.吊銷許可證
C.警告
D.行政拘留
【答案】 A
14.根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》，下列屬于行政訴訟受案范圍的是
A.對(duì)行政機(jī)關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟
B.對(duì)行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟
C.對(duì)行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令提起的訴訟
D.對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免決定不服提起的訴訟
【答案】A
15.《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，人民法院不受理公民、法人提起的訴訟是
A.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)是侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的
B.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法要求履行義務(wù)的
C.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)的
D.行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為
【答案】D
16.公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國行政復(fù)議法》申請(qǐng)行政復(fù)議的情形有
A.依照刑事訴訟法的明確授權(quán)實(shí)施的行為
B.不具有強(qiáng)制力的行政指導(dǎo)行為
C.對(duì)行政機(jī)關(guān)撤消許可證、資格證的決定不服的
D.對(duì)公民、法人或者其他組織權(quán)利義務(wù)不產(chǎn)生實(shí)際影響的行為
【答案】C
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