2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》鞏固練習題(5)

　　二、B 型題(配伍選擇題)

　　[1-3]

　　A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.衛(wèi)生行政部門

　　C.發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門

　　D.工商行政管理部門

　　1.負責藥品價格的監(jiān)督管理工作的部門是

　　2.負責藥品廣告監(jiān)管與處罰的部門是

　　3.負責審批與吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)證書的部門是

　　【答案】CDB

　　[4-6]

　　A.商務管理部門

　　B.國家發(fā)展和改革部門

　　C.人力資源和社會保障部門

　　D.工業(yè)和信息化管理部門

　　4.負責中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作

　　5.負責統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險、生育保險等政策規(guī)劃和標準

　　6.負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準和有關(guān)政策

　　【答案】DCA

　　[7-10]

　　A.中國食品藥品檢定研究院

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

　　D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心

　　7.負責標定和管理國家藥品標準品、對照品的機構(gòu)是

　　8.加掛“國家藥品不良反應監(jiān)測中心”牌子的機構(gòu)是

　　9.受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，對取得認證證書的企業(yè)實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機構(gòu)是

　　10.負責組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評的機構(gòu)是

　　【答案】ACDB

　　[11-14]

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.地方政府規(guī)章

　　D.部門規(guī)章

　　11.國務院常務會議通過的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(國務院令第360號)是

　　12.全國人民代表大會常務委員會通過的《中華人民共和國食品安全法》(主席令第9號)是

　　13.衛(wèi)生部部務會議通過的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(衛(wèi)生部令第79號)是

　　14.福建省人民政府常務會議通過的《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》(福建省人民政府令第112號)是

　　【答案】BADC

　　[15-18]

　　A.刑事責任

　　B.行政責任

　　C.民事責任

　　D.違憲責任

　　15.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥，被吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，屬于

　　16.藥品經(jīng)營企業(yè)在購銷活動中履行活動不當，承擔違約責任，屬于

　　17.個體醫(yī)生用假藥造成患者健康受損，判處有期徒刑和罰金，屬于

　　18.藥品監(jiān)督人員玩忽職守被撤職、降級別和工資，屬于

　　【答案】BCAB

　　[19-20]

　　A.公開、公平、公正原則

　　B.便民和效率原則

　　C.信賴保護原則

　　D.法定原則

　　19.維護行政相對人的合法權(quán)益體現(xiàn)了設定和實施行政許可的

　　20.行政機關(guān)不擅自改變已經(jīng)生效的行政許可體現(xiàn)了設定和實施行政許可的

　　【答案】AC

　　[21-23]

　　A.對公民處50元以下罰款

　　B.對公民處500元罰款

　　C.沒收非法所得

　　D.吊銷許可證

　　根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》

　　21.可以適用聽證程序的是

　　22.可以適用簡易程序的是

　　23.當事人要求聽證的，應當在行政機關(guān)告知后三日內(nèi)提出

　　【答案】DAD

　　[24-25]

　　A.十五日

　　B.六十日

　　C.三個月

　　D.六個月

　　E.一年

　　依據(jù)行政復議法和行政訴訟法，對某市藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服的，公民

　　24.提起行政復議申請的時效一般為

　　25.直接向人民法院提起行政訴訟的時效為

　　【答案】BD

　　三、X 型題(多頂選擇題)

　　1.我國藥品管理的法律關(guān)系的客體包括

　　A.藥品

　　B.人身

　　C.公民個人(自然人)

　　D.精神產(chǎn)品

　　【答案】ABD

　　2.《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定行政機關(guān)作出行政處罰決定之前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權(quán)利的情形有

　　A.警告

　　B.責令停產(chǎn)停業(yè)

　　C.吊銷許可證或者執(zhí)照

　　D.一千元以下罰款

　　【答案】BC

　　3.設定和實施行政許可的原則包括

　　A.便民和效率原則

　　B.公開、公平、公正原則

　　C.信賴保護原則

　　D.法定原則

　　【答案】ABCD

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