2020執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》備考練習(xí)題(2)

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　　一、最佳選擇題

　　1、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)人工作業(yè)庫房的藥品儲存和養(yǎng)護(hù)的說法，正確的是

　　A、儲存藥品按種類堆碼，同種藥品不同批號可以放在一起

　　B、儲存藥品時(shí)按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，合格的藥品為綠色，不合格的為紅色

　　C、中藥材和中藥飲片可放置在同一庫房

　　D、儲存藥品庫房的相對濕度應(yīng)控制在30%～70%

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛;中藥材和中藥飲片應(yīng)分庫存放;儲存藥品庫房的相對濕度應(yīng)控制在35%～75%。

　　2、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制， 對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%未達(dá)到50%的抗菌藥物，應(yīng)采取的措施是

　　A、慎重經(jīng)驗(yàn)用藥

　　B、將預(yù)警信息通報(bào)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

　　C、暫停臨床應(yīng)用，追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果

　　D、參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，并采取下列相應(yīng)措施:①主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%。的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員;②主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥;③主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用;④主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。

　　3、以下有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說法，正確的是

　　A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證有效期為3年

　　B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在醫(yī)院的網(wǎng)站進(jìn)行廣告宣傳

　　C、可以通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售醫(yī)院制劑

　　D、可以將醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑與其他藥品價(jià)格一起在醫(yī)院內(nèi)進(jìn)行公示

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 本題主要考查對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告，許可證有效期為5年。

　　4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的頒發(fā)部門及有效期分別為

　　A、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，5年

　　B、省級藥品監(jiān)督管理部門，3年

　　C、省級藥品監(jiān)督管理部門，5年

　　D、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，3年

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號后，方可配制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的有效期為3年。

　　5、下列藥品中，沒有納入《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》適用范圍的是

　　A、治療真菌所致感染性疾病的藥品

　　B、治療衣原體所致感染性疾病的藥品

　　C、治療螺旋體所致感染性疾病的藥品

　　D、治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥品

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。

　　6、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是

　　A、采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥

　　B、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所

　　C、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)

　　D、在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。但是簽訂藥品購銷合同是可以的，D正確。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件，BC項(xiàng)錯(cuò)誤。

　　采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式不得直接向公眾銷售處方藥，A錯(cuò)誤。

　　7、進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的

　　A、新的不良反應(yīng)

　　B、嚴(yán)重的不良反應(yīng)

　　C、所有的不良反應(yīng)

　　D、特異性的不良反應(yīng)

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng);滿5年的，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

　　8、根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是

　　A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能推薦使用非處方藥

　　B、非處方藥經(jīng)審核可以在大眾媒體上做廣告宣傳

　　C、非處方藥說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　D、消費(fèi)者有權(quán)自主選購處方藥

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能推薦使用非處方藥——醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療需要可以決定或推薦使用非處方藥。

　　C.非處方藥說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)——藥品的標(biāo)簽和說明書都是國家級進(jìn)行審批，非處方藥自然也是國家藥監(jiān)部門。

　　D.消費(fèi)者有權(quán)自主選購處方藥——消費(fèi)者有權(quán)自主選購非處方藥。

　　9、根據(jù)《處方管理辦法》，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對”，其中查用藥合理性

　　A、對藥品性狀、用法用量

　　B、對臨床診斷

　　C、對科別、姓名、年齡

　　D、對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 《處方管理辦法》第三十七條：藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對臨床診斷。

　　10、不符合零售藥店藥品陳列要求的是

　　A、按劑型、用途以及儲存要求分類陳列

　　B、外用藥與其他藥品分開擺放，處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識

　　C、處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售

　　D、第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼按規(guī)定陳列

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。

　　二、配伍選擇題

　　1、A.5年

　　B.4年

　　C.3年

　　D.2年

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

　　<1> 、藥品批發(fā)企業(yè)建立的藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲運(yùn)溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存

　　A B C D

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。

　　<2> 、藥品批發(fā)企業(yè)委托運(yùn)輸藥品的記錄應(yīng)當(dāng)至少保存

　　A B C D

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 企業(yè)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)有記錄，實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸過程的質(zhì)量追溯。記錄至少包括發(fā)貨時(shí)間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號、藥品件數(shù)、運(yùn)輸方式、委托經(jīng)辦人、承運(yùn)單位，采用車輛運(yùn)輸?shù)倪�應(yīng)當(dāng)載明車牌號，并留存駕駛?cè)藛T的駕駛證復(fù)印件。記錄應(yīng)當(dāng)至少保存5年。

　　<3> 、《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為

　　A B C D

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。

　　2、A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.7日常用量

　　D.15日常用量

　　<1> 、哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^

　　A B C D

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。

　　<2> 、為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

　　A B C D

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

　　<3> 、為門(急)診一般患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏?/P>

　　A B C D

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 為門(急)診一般患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品處方限量同麻醉藥品，哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

　　4、A.中藥飲片

　　B.血液制品

　　C.中成藥

　　D.口服泡騰片

　　根據(jù)醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理規(guī)定，在國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中

　　<1> 、特殊適應(yīng)癥與急救、搶救情況下可以納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的是

　　A B C D

　　【正確答案】 B

　　<2> 、正常列入基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品目錄

　　A B C D

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 西藥和中成藥列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品目錄，藥品名稱采用通用名，并標(biāo)明劑型。

　　中藥飲片列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄，藥品名稱采用藥典名。

　　血液制品、蛋白類制品在特殊適應(yīng)癥與急救、搶救情況下可以納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥。

　　各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍。

　　3、A.羚羊角

　　B.丹參

　　C.黃芩

　　D.甘草

　　<1> 、分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生物種藥材是

　　A B C D

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 二級保護(hù)野生藥材物種系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。二級保護(hù)藥材名稱：鹿茸(馬鹿)、麝香(3個(gè)品種)、熊膽(2個(gè)品種)、穿山甲、蟾酥(2個(gè)品種)、哈蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草(3個(gè)品種)、黃連(3個(gè)品種)、人參、杜仲、厚樸(2個(gè)品種)、黃柏(2個(gè)品種)、血竭。

　　<2> 、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，不得采獵的野生物種藥材是

　　A B C D

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 A屬于一級保護(hù)野生藥材。《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定：禁止采獵一級保護(hù)野生藥材物種。

　　<3> 、野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分為各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，不得出口的是

　　A B C D

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 A屬于一級保護(hù)野生藥材。采獵、收購二、三級保護(hù)野生藥材物種必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃執(zhí)行。一級保護(hù)野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，但不得出口。

　　5、A.一級醫(yī)院

　　B.二級醫(yī)院

　　C.三級醫(yī)院

　　D.四級醫(yī)院

　　<1> 、應(yīng)當(dāng)至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員的是

　　A B C D

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 三級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員。

　　<2> 、應(yīng)當(dāng)至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員

　　A B C D

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 二級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員。

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