2020執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》備考練習(xí)題(5)

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　　一、最佳選擇題

　　1、《國家藥品安全“十三五”規(guī)劃》發(fā)展目標(biāo)之一為監(jiān)測評價水平進一步提高，關(guān)于這一目標(biāo)的具體要求說法錯誤的是

　　A、藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報告體系不斷完善

　　B、監(jiān)測評價能力接近國際先進水平

　　C、藥品定期安全性更新報告評價率達到100%

　　D、以企業(yè)為主體的評價制度不斷完善

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 監(jiān)測評價水平進一步提高。藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報告體系以及以企業(yè)為主體的評價制度不斷完善，監(jiān)測評價能力達到國際先進水平，藥品定期安全性更新報告評價率達到100%。

　　2、藥品人為風(fēng)險的來源不包括

　　A、不合理用藥

　　B、藥品不良反應(yīng)

　　C、用藥差錯

　　D、藥品質(zhì)量問題

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 藥品安全的人為風(fēng)險，屬于“偶然風(fēng)險”的范疇，是指人為有意或無意違反法律法規(guī)而造成的藥品安全風(fēng)險，存在于藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié)。人為風(fēng)險屬于藥品的制造風(fēng)險和使用風(fēng)險，主要來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質(zhì)量問題、政策制度設(shè)計及管理導(dǎo)致的風(fēng)險，是我國藥品安全風(fēng)險的關(guān)鍵因素。

　　3、藥品安全風(fēng)險的特點不包括

　　A、復(fù)雜性

　　B、不可避免性

　　C、不可預(yù)見性

　　D、不可控性

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 藥品安全風(fēng)險大致有以下幾方面特點：

　　①復(fù)雜性。

　　②不可預(yù)見性。

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　　4、抗生素屬于以下哪種藥品分類

　　A、中藥

　　B、化學(xué)藥

　　C、生物藥

　　D、生化藥品

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 化學(xué)藥，包括化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素。

　　5、以下不屬于生物藥的是

　　A、血清

　　B、疫苗

　　C、血液制品

　　D、抗生素

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 抗生素屬于化學(xué)藥，生物藥，包括血清、疫苗、血液制品。

　　6、《藥品管理法》界定的藥品包括診斷藥品，診斷藥品不包括

　　A、體內(nèi)使用的診斷藥品

　　B、用于血源篩查的體外診斷試劑

　　C、采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑

　　D、用于維生素測定的體外診斷試劑

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 《藥品管理法》界定的藥品包括診斷藥品。診斷藥品包括體內(nèi)使用的診斷藥品和按藥品管理的用于血源篩查的體外診斷試劑和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑。其他的更多體外診斷試劑在我國是按醫(yī)療器械進行管理的。

　　7、若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)

　　A、藥品己售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品

　　B、應(yīng)聯(lián)系甲藥師等待其本人回來予以糾正

　　C、應(yīng)積極提供咨詢，并給予糾正

　　D、應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師具體職責(zé)：①執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則;②執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策，對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告;③執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理;④執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學(xué)工作。

　　8、某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購進的降壓藥質(zhì)量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對該批藥品最佳的處理方式是

　　A、要求供貨單位盡快換貨

　　B、將余下藥品退回供貨單位

　　C、因為沒有被確認(rèn)為假藥，可以繼續(xù)使用

　　D、不能退、換貨，及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)該依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一：

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德，依法獨立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、適當(dāng)。

　　9、執(zhí)業(yè)藥師若在處方審核過程中，發(fā)現(xiàn)醫(yī)師開具處方存在配伍禁忌時，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)

　　A、積極提供咨詢，并由執(zhí)業(yè)藥師自行糾正

　　B、應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配

　　C、向患者說明該醫(yī)師的專業(yè)能力的不足，借機宣傳自己的專業(yè)能力

　　D、更換存在配伍禁忌的處方藥品，用作用類似藥品替代

　　9、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配;對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配;調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售。

　　10、執(zhí)業(yè)藥師對病因不明的患者，建議其尋求醫(yī)師診斷、治療，體現(xiàn)了

　　A、救死扶傷，不辱使命

　　B、尊重患者，一視同仁

　　C、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

　　D、進德修業(yè)，珍視聲譽

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德，依法獨立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、適當(dāng)。

　　二、配伍選題

　　1、A.有效性

　　B.安全性

　　C.穩(wěn)定性

　　D.均一性

　　<1> 、藥品在按規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度，體現(xiàn)藥品的

　　A B C D

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 有效性 藥品的有效性是指在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求。有效性是藥品的固有特性。若對防治疾病沒有效，則不能成為藥品。但有效性必須在一定前提條件下產(chǎn)生，即有一定適應(yīng)癥、用法和用量。我國對藥品的有效性按在人體達到所規(guī)定的效應(yīng)程度分為“痊愈”、“顯效”、“有效”。國際上有的采用“完全緩解”、“部分緩解”、“穩(wěn)定”來區(qū)別。

　　安全性 藥品的安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。大多數(shù)藥品均有不同程度的毒副反應(yīng)，只有在衡量有效性大于毒副反應(yīng)，或可解除、緩解毒副作用的情況下才能使用某種藥品。如果某種物質(zhì)對一些疾病治療有效，但是對人體有致畸、致癌、甚至致死，那么該物質(zhì)就不能成為藥品。

　　均一性 藥品的均一性是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。藥物制劑的單位產(chǎn)品，如一片藥、一支注射劑、一包沖劑、一瓶糖漿劑等。由于人們用藥劑量與藥品的單位產(chǎn)品有密切關(guān)系，特別是有效成分在單位產(chǎn)品中含量很少的藥品，若含量不均一，就可能造成患者用量的不足或用量過大而中毒，甚至死亡。所以，均一性是在制劑過程中形成的固有特性。

　　<2> 、藥品的每一藥物制劑或原料藥的單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求，體現(xiàn)藥品的

　　A B C D

　　【正確答案】 D

　　<3> 、在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求，體現(xiàn)藥品的

　　A B C D

　　【正確答案】 A

　　2、A.穩(wěn)定性

　　B.均一性

　　C.安全性

　　D.有效性

　　<1> 、人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度體現(xiàn)藥品的

　　A B C D

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 有效性 藥品的有效性是指在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求。有效性是藥品的固有特性。若對防治疾病沒有效，則不能成為藥品。但有效性必須在一定前提條件下產(chǎn)生，即有一定適應(yīng)癥、用法和用量。我國對藥品的有效性按在人體達到所規(guī)定的效應(yīng)程度分為“痊愈”、“顯效”、“有效”。國際上有的采用“完全緩解”、“部分緩解”、“穩(wěn)定”來區(qū)別。

　　安全性 藥品的安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。大多數(shù)藥品均有不同程度的毒副反應(yīng)，只有在衡量有效性大于毒副反應(yīng)，或可解除、緩解毒副作用的情況下才能使用某種藥品。如果某種物質(zhì)對一些疾病治療有效，但是對人體有致畸、致癌、甚至致死，那么該物質(zhì)就不能成為藥品。

　　均一性 藥品的均一性是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。藥物制劑的單位產(chǎn)品，如一片藥、一支注射劑、一包沖劑、一瓶糖漿劑等。由于人們用藥劑量與藥品的單位產(chǎn)品有密切關(guān)系，特別是有效成分在單位產(chǎn)品中含量很少的藥品，若含量不均一，就可能造成患者用量的不足或用量過大而中毒，甚至死亡。所以，均一性是在制劑過程中形成的固有特性。

　　<2> 、能滿足治療疾病的要求體現(xiàn)藥品的

　　A B C D

　　【正確答案】 D

　　<3> 、能有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能體現(xiàn)藥品的

　　A B C D

　　【正確答案】 D

　　<4> 、每一單位產(chǎn)品都具有相同的品質(zhì)體現(xiàn)藥品的

　　A B C D

　　【正確答案】 B

　　3、A.救死扶傷，不辱使命

　　B.尊重患者，平等相待

　　C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

　　D.進德修業(yè)，珍視聲譽

　　<1> 、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)保護患者的個人隱私，體現(xiàn)了

　　A B C D

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 尊重患者，平等相待

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或消費者的價值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，對待患者或消費者應(yīng)不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富，一視同仁。

　　<2> 、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向患者準(zhǔn)確解釋藥品說明書，體現(xiàn)了

　　A B C D

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德，依法獨立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、適當(dāng)。

　　<3> 、執(zhí)業(yè)藥師將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，體現(xiàn)了

　　A B C D

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 救死扶傷，不辱使命

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，以專業(yè)知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責(zé)為患者及公眾提供藥品和藥學(xué)服務(wù)。

　　<4> 、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動接受繼續(xù)教育，體現(xiàn)了

　　A B C D

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 進德修業(yè)，珍視聲譽

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)不斷學(xué)習(xí)新知識、新技術(shù)，加強道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力;知榮明恥，正直清廉，自覺抵制不道德行為和違法行為，努力維護職業(yè)聲譽。

　　4、A.尊重同仁，密切協(xié)作

　　B.尊重患者，平等相待

　　C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

　　D.進德修業(yè)，珍視聲譽

　　<1> 、“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)緊密配合醫(yī)師對患者進行藥物治療”屬于

　　A B C D

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 尊重同仁，密切協(xié)作

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配合，建立和諧的工作關(guān)系，共同為藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展和人類的健康奉獻力量。

　　<2> 、“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動參加繼續(xù)教育不斷提高執(zhí)業(yè)水平”屬于

　　A B C D

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 進德修業(yè)，珍視聲譽

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)不斷學(xué)習(xí)新知識、新技術(shù)，加強道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力;知榮明恥，正直清廉，自覺抵制不道德行為和違法行為，努力維護職業(yè)聲譽。

　　<3> 、“執(zhí)業(yè)藥師平等對待患者，不分其年齡、性別、信仰”屬于

　　A B C D

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 尊重患者，平等相待

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或消費者的價值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，對待患者或消費者應(yīng)不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富，一視同仁。

　　<4> 、“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)”屬于

　　A B C D

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德，依法獨立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、適當(dāng)。

　　5、A.救死扶傷，不辱使命

　　B.尊重患者，一視同仁

　　C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

　　D.進德修業(yè)，珍視聲譽

　　《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》要求

　　<1> 、要求執(zhí)業(yè)藥師以自己的專業(yè)知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責(zé)地為患者及公眾提供高質(zhì)量的藥品和藥學(xué)服務(wù)

　　A B C D

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 救死扶傷，不辱使命：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)以維護患者和公眾身體健康和生命安全為最高行為準(zhǔn)則，樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，全面履行職責(zé)，以自己的專業(yè)知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責(zé)地為患者及公眾提供高質(zhì)量的藥品和藥學(xué)服務(wù)。

　　<2> 、尊重患者的知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)

　　A B C D

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 尊重患者，平等相待：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或消費者的價值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，對待患者或消費者應(yīng)不分年齡：性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富，一視同仁。

　　<3> 、應(yīng)當(dāng)遵守行業(yè)競爭規(guī)范，公平競爭

　　A B C D

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 進德修業(yè)，珍視聲譽：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守行業(yè)競爭規(guī)范，公平競爭，自覺維護執(zhí)業(yè)秩序，維護執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)榮譽和社會形象。

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