點(diǎn)擊查看：2020執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》備考練習(xí)題匯總
一、最佳選擇題
1、下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是
A、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》
B、《藥品注冊(cè)管理辦法》
C、《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》
D、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
【正確答案】 D
【答案解析】 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》由全國(guó)人大常委會(huì)制定，屬于法律;其他由國(guó)務(wù)院有關(guān)部委制定，屬于部門(mén)規(guī)章;法規(guī)的效力大于規(guī)章。
2、下列規(guī)范性文件中，其法律效力最高的是
A、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
B、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》
C、《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍暫行辦法》
D、《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》
【正確答案】 A
【答案解析】 憲法>法律>行政法規(guī)>地方性法規(guī)、規(guī)章
A屬于行政法規(guī)是四個(gè)選項(xiàng)中法律效力最高的。
3、下列關(guān)于法的知識(shí)敘述錯(cuò)誤的是
A、上位法效力高于下位法
B、法律效力高于行政法規(guī)，行政法規(guī)效力高于地方性法規(guī)和部門(mén)規(guī)章
C、同一位階的法之間，一般規(guī)定優(yōu)于特殊規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定
D、時(shí)間效力包括不溯及既往原則
【正確答案】 C
【答案解析】 同一位階的法之間，特殊規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定。
4、配合藥監(jiān)部門(mén)加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的整治的部門(mén)是
A、公安部
B、商務(wù)管理部門(mén)
C、工業(yè)和信息化部
D、人力資源和社會(huì)保障部
【正確答案】 C
【答案解析】 工業(yè)和信息化部門(mén)負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn);承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作;承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作。同時(shí)，配合藥監(jiān)部門(mén)加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的整治。
5、負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為是
A、商務(wù)管理部門(mén)
B、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
C、工商行政管理部門(mén)
D、公安部門(mén)
【正確答案】 C
【答案解析】 工商行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的工商登記、注冊(cè);負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為。
6、我國(guó)負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)備的主管部門(mén)是
A、商務(wù)管理部門(mén)
B、工業(yè)和信息化部
C、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)
D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
【正確答案】 B
【答案解析】 藥品儲(chǔ)備管理是工信部的職責(zé)。
7、以下有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)說(shuō)法，不正確的是
A、食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)省級(jí)以下由地方政府分級(jí)管理
B、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)對(duì)藥品監(jiān)管部門(mén)自身的監(jiān)督管理
C、食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)省級(jí)以下業(yè)務(wù)接受上級(jí)工商部門(mén)的組織指導(dǎo)和監(jiān)督
D、食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)省級(jí)以下業(yè)務(wù)接受同級(jí)衛(wèi)生部門(mén)的組織指導(dǎo)和監(jiān)督
【正確答案】 C
【答案解析】 國(guó)務(wù)院辦公廳于2008年11月10日下發(fā)了《關(guān)于調(diào)整省級(jí)以下食品藥品監(jiān)督管理體制有關(guān)問(wèn)題的通知》(國(guó)辦發(fā)[2008]123號(hào))，該通知規(guī)定將現(xiàn)行食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)省級(jí)以下垂直管理改為由地方政府分級(jí)管理，業(yè)務(wù)接受上級(jí)主管部門(mén)和同級(jí)衛(wèi)生部門(mén)的組織指導(dǎo)和監(jiān)督。
8、以下哪項(xiàng)不屬于國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局的職責(zé)
A、開(kāi)展與食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)的國(guó)際交流與合作
B、負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理
C、負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度，制定國(guó)家藥物政策
D、負(fù)責(zé)起草藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理法律法規(guī)和部門(mén)規(guī)章草案
【正確答案】 C
【答案解析】 負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度，制定國(guó)家藥物政策的是衛(wèi)生行政部門(mén)。
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門(mén)的職責(zé)有5類(lèi)：負(fù)責(zé)“三品一械”的質(zhì)量安全立法;負(fù)責(zé)“兩品一械”(藥品、化妝品、醫(yī)療器械)的注冊(cè)審批以及上市后藥品、醫(yī)療器械的不良反應(yīng)、不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià);負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品和化妝品的安全許可審批，“三品一械”的質(zhì)量安全監(jiān)管，以及違法處罰;擬定藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，參與制定基本藥物目錄，配合執(zhí)行基本藥物制度;擬訂執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。
9、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的職能包括
A、設(shè)置藥品進(jìn)口口岸
B、制定國(guó)家基本藥物目錄
C、擬訂執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度
D、負(fù)責(zé)加強(qiáng)藥品安全新聞宣傳和輿論引導(dǎo)工作
【正確答案】 C
【答案解析】 A是海關(guān)的職責(zé)。B是衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)的職責(zé)，擬訂執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度是國(guó)家局的職責(zé); D是新聞宣傳部門(mén)的職責(zé)。
10、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)之一是
A、清理查處違規(guī)廣告
B、負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)備管理
C、擬定藥品流通發(fā)展規(guī)劃
D、制定藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
【正確答案】 D
【答案解析】 A是新聞出版廣電部門(mén)的職責(zé)。B是工業(yè)和信息化部門(mén)的職責(zé)。C是商務(wù)部門(mén)的職責(zé)。
二、配伍選擇題
1、A.行政許可
B.行政處罰
C.行政復(fù)議
D.行政訴訟
<1> 、某藥店對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的責(zé)令停業(yè)決定不服，可向上級(jí)行政機(jī)關(guān)提出
A B C D
【正確答案】 C
【答案解析】 對(duì)屬于人民法院受案范圍的行政案件，公民、法人或者其他組織可以先向上一級(jí)行政機(jī)關(guān)或者法律、法規(guī)規(guī)定的行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)復(fù)議，對(duì)復(fù)議不服的，再向人民法院提起訴訟;也可以直接向人民法院提起訴訟。
<2> 、某公民對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)拒絕頒發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的決定不服，可以向人民法院提出
A B C D
【正確答案】 D
2、A.人民法院
B.人民檢察院
C.行政機(jī)關(guān)
D.公安機(jī)關(guān)
<1> 、行政訴訟的受理部門(mén)
A B C D
【正確答案】 A
【答案解析】 行政訴訟的受理部門(mén)是人民法院。
<2> 、行政復(fù)議的受理部門(mén)
A B C D
【正確答案】 C
【答案解析】 行政復(fù)議的受理部門(mén)是行政機(jī)關(guān)。
3、A.十日內(nèi)
B.十五日內(nèi)
C.六十日內(nèi)
D.六個(gè)月內(nèi)
《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》規(guī)定
<1> 、公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)在知道作出具體行政行為之日起最長(zhǎng)多少時(shí)間內(nèi)提出
A B C D
【正確答案】 D
【答案解析】 根據(jù)行政訴訟法的規(guī)定，經(jīng)過(guò)行政復(fù)議的案件，公民、法人或者其他組織對(duì)行政復(fù)議決定不服的，可在收到復(fù)議決定書(shū)之日起15日內(nèi)向人民法院起訴;直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起6個(gè)月內(nèi)提出。超過(guò)起訴期限的起訴會(huì)被法院駁回。
<2> 、申請(qǐng)人不服復(fù)議決定的，可以在收到復(fù)議決定書(shū)之日起最長(zhǎng)多少時(shí)間內(nèi)向人民法院提起訴訟
A B C D
【正確答案】 B
【答案解析】 根據(jù)行政訴訟法的規(guī)定，經(jīng)過(guò)行政復(fù)議的案件，公民、法人或者其他組織對(duì)行政復(fù)議決定不服的，可在收到復(fù)議決定書(shū)之日起15日內(nèi)向人民法院起訴;直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起6個(gè)月內(nèi)提出。超過(guò)起訴期限的起訴會(huì)被法院駁回。
<3> 、申請(qǐng)人提起行政復(fù)議申請(qǐng)的時(shí)效一般為
A B C D
【正確答案】 C
【答案解析】 公民、法人或者其它組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，可以自知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)提出行政復(fù)議申請(qǐng)。
4、A.行政復(fù)議
B.行政訴訟
C.行政許可
D.行政處罰
<1> 、企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出罰款決定不服，可以向上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提起
A B C D
【正確答案】 A
【答案解析】 行政復(fù)議和行政訴訟的區(qū)別就是受理單位不同，前者的受理單位是行政機(jī)關(guān)，后者的受理單位是人民法院。
本題中問(wèn)的是“向上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)”提起的應(yīng)該是行政復(fù)議。
<2> 、企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的決定不服的，可以向人民法院提起
A B C D
【正確答案】 B
【答案解析】 行政復(fù)議和行政訴訟的區(qū)別就是受理單位不同，前者的受理單位是行政機(jī)關(guān)，后者的受理單位是人民法院。
本題中問(wèn)的是“向人民法院”提起的應(yīng)該是行政訴訟。
5、A.公開(kāi)、公平、公正原則
B.便民和效率原則
C.信賴(lài)保護(hù)原則
D.法定原則
<1> 、維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益體現(xiàn)了設(shè)定和實(shí)施行政許可的
A B C D
【正確答案】 A
【答案解析】 公開(kāi)、公平、公正原則 設(shè)定和實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)公開(kāi)、公平、公正，維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益。
<2> 、行政機(jī)關(guān)不擅自改變已經(jīng)生效的行政許可體現(xiàn)了設(shè)定和實(shí)施行政許可的
A B C D
【正確答案】 C
【答案解析】 信賴(lài)保護(hù)原則 公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護(hù)，行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止，或者準(zhǔn)予行政許可所依據(jù)的客觀(guān)情況發(fā)生重大變化的，為了公共利益的需要，行政機(jī)關(guān)可以依法變更或者撤回已經(jīng)生效的行政許可。由此給公民、法人或者其他組織造成財(cái)產(chǎn)損失的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予補(bǔ)償。
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