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2020執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》備考練習(xí)題(9)

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  三、綜合分析題

  行政許可是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng),經(jīng)依法審查,準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為。行政復(fù)議,是指公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政主體的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益,依法向法定的行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出復(fù)議申請(qǐng),行政復(fù)議機(jī)關(guān)依照法定程序?qū)Ρ簧暾?qǐng)復(fù)議的具體行政行為的合法性和適當(dāng)性進(jìn)行審査并作出決定的一種法律制度。

  <1> 、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,從事下列活動(dòng),無需取得行政許可的事項(xiàng)是

  A、藥品臨床研究

  B、進(jìn)口藥品上市

  C、開辦藥物研究機(jī)構(gòu)

  D、開辦藥品零售企業(yè)

  【正確答案】 C

  【答案解析】 注意:藥物研究機(jī)構(gòu)與藥品臨床研究的區(qū)別。

  我國(guó)現(xiàn)行藥品管理法律確定的行政許可項(xiàng)目有:一藥品生產(chǎn)許可,表現(xiàn)形式為頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;藥品經(jīng)營(yíng)許可,表現(xiàn)形式為頒發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;藥品上市許可,表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件;藥品臨床研究許可,表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品臨床研究批準(zhǔn)證明文件;進(jìn)口藥品上市許可,表現(xiàn)形式為頒發(fā)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》等;國(guó)務(wù)院行政法規(guī)確認(rèn)了執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可,表現(xiàn)形式為頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。

  <2> 、設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則不包括

  A、法定原則

  B、信賴保護(hù)原則

  C、便民和效率原則

  D、公平與效率統(tǒng)一原則

  【正確答案】 D

  【答案解析】 設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則

  1.法定原則

  2.公開、公平、公正原則

  3.便民和效率原則

  4.信賴保護(hù)原則

  <3> 、根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》,行政復(fù)議申請(qǐng)的一般時(shí)效和行政復(fù)議機(jī)關(guān)作出行政復(fù)議決定的期限分別是

  A、60日,30日

  B、90日,30日

  C、30日,30日

  D、60日,60日

  【正確答案】 D

  【答案解析】 行政復(fù)議申請(qǐng)的一般時(shí)效為60日。行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起六十日內(nèi)作出行政復(fù)議決定。

  四、多項(xiàng)選擇題

  1、從輕或減輕行政處罰的情形有

  A、已滿14周歲不滿18周歲的

  B、主動(dòng)消除或減輕違法行為危害后果的

  C、精神病人不能辨認(rèn)或者控制自己行為的

  D、違法行為輕微并及時(shí)糾正,沒有造成危害后果

  【正確答案】 AB

  【答案解析】 從輕或者減輕處罰:受行政處罰的當(dāng)事人有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕行政處罰:①主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;②受他人脅迫有違法行為的;③配合行政機(jī)關(guān)査處違法行為有立功表現(xiàn)的;④已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的。

  2、行政處罰的適用條件有

  A、已經(jīng)實(shí)施違了法行為

  B、違反行政法規(guī)

  C、行政相對(duì)人有責(zé)任能力

  D、行政相對(duì)人行為依法應(yīng)受到處罰

  【正確答案】 ABCD

  【答案解析】 行政處罰的適用

  適用條件:必須已經(jīng)實(shí)施了違法行為,且該違法行為違反了行政法規(guī)范;行政相對(duì)人具有責(zé)任能力;行政相對(duì)人的行為依法應(yīng)當(dāng)受到處罰;違法行為未超過追究時(shí)效。

  3、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利的情形有

  A、警告

  B、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

  C、吊銷許可證或者執(zhí)照

  D、一千元以下罰款

  【正確答案】 BC

  【答案解析】 行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利;

  4、公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》申請(qǐng)行政復(fù)議的情形有

  A、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法集資、征收財(cái)物、攤派費(fèi)用或者違法要求履行其他義務(wù)的

  B、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的

  C、對(duì)行政機(jī)關(guān)撤消許可證、資格證的決定不服的

  D、對(duì)行政機(jī)關(guān)人員的獎(jiǎng)懲決定不服的

  【正確答案】 ABC

  【答案解析】 根據(jù)《行政復(fù)議法》第6條規(guī)定,公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)作出的具體行政行為屬于下列情形之一的,可申請(qǐng)行政復(fù)議:

  (1)對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷許可證、暫扣或吊銷執(zhí)照、行政拘留等行政處罰不服的;

  (2)對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的限制人身自由或者對(duì)財(cái)產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)等行政行為不服的;

  (3)對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的有關(guān)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)、資格等證書變更、終止、撤銷的決定不服的;

  (4)對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的關(guān)于確認(rèn)土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權(quán)或者使用權(quán)的決定不服的;

  (5)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的;

  (6)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)變更或者廢止農(nóng)村承包合同,侵犯其合法權(quán)益的;

  (7)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法集資、征收財(cái)物、攤派費(fèi)用或者違法要求履行其他義務(wù)的;

  (8)認(rèn)為符合法定條件申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書,或者申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)審批、登記有關(guān)事項(xiàng),行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理的;

  (9)申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)履行保護(hù)人身權(quán)利、財(cái)產(chǎn)權(quán)利或者受教育權(quán)利的法定職責(zé),行政機(jī)關(guān)沒有依法履行的;

  (10)申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)依法發(fā)放撫恤金、社會(huì)保險(xiǎn)金或者最低生活保障費(fèi),行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)放的;

  5、根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》,以下行政訴訟申請(qǐng),人民法院不予受理的是

  A、對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的獎(jiǎng)懲決定不服的

  B、對(duì)行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)放撫恤金的

  C、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的

  D、認(rèn)為某部門的行政規(guī)章不符合法律規(guī)定的

  【正確答案】 AD

  【答案解析】 行政訴訟受案范圍的排除規(guī)定:

  (1)國(guó)防、外交等國(guó)家行為;

  (2)行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令;

  (3)行政機(jī)關(guān)對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免等決定;

  (4)法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的具體行政行為。

 

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