2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》考點習(xí)題及答案(21)

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　　產(chǎn)品廣告管理

　　某藥品生產(chǎn)企業(yè)為了提高某處方藥的銷量，擬開展廣告宣傳。下列藥品廣告宣傳方式中，符合規(guī)定的是

　　A 在廣告中對其適應(yīng)癥和藥理作用進行介紹

　　B 邀請某患者在廣告中介紹自己服藥后效果

　　C 在電影放映前的廣告中由某演員服用該藥，以觀眾為對象進行廣告宣傳

　　D 在廣告中介紹其藥品是與某國外醫(yī)科大學(xué)藥物研究中心合作研發(fā)

　　正確答案：A  

　　答案解析：藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)。藥品廣告涉及藥品名稱、藥品適應(yīng)癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的，不得超出說明書范圍。

　　根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說法錯誤的是

　　A 藥品廣告中不得含有“家庭必 備”內(nèi)容

　　B 發(fā)布藥品廣告時使用科研單位的名義作推薦、證明

　　C 藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布

　　D 藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字

　　正確答案：B  

　　答案解析：(1)藥品廣告不得使用科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、臨床營養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明。故B錯誤。(2)在針對未成年人的大眾傳播媒介上不得發(fā)布醫(yī)療、藥品、保健食品、醫(yī)療器械、化妝品、酒類、美容廣告，以及不利于未成年人身心健康的網(wǎng)絡(luò)游戲廣告。故C正確。(3)藥品廣告不得含有“熱銷、搶 購、試用”“家庭必 備、免費治療、免費贈送”等誘導(dǎo)性內(nèi)容。故A正確。(4)藥品廣告中不得含有“安全”“安全無毒副作用”“毒副作用小”;明示或者暗示成分為“天然”，因而安全性有保證等內(nèi)容。故D正確。

　　不得在藥品廣告中出現(xiàn)的情形

　　A 忠告語

　　B 禁忌

　　C 醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址

　　D 藥品名稱

　　正確答案：C  

　　答案解析：(1)藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)。藥品廣告涉及藥品名稱、藥品適應(yīng)癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的，不得超出說明書范圍。藥品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明禁忌、不良反應(yīng)，處方藥廣告還應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”，非處方藥廣告還應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明非處方藥標(biāo)識(OTC)和“請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用”。故A、B、D正確。(2)藥品廣告不得含有醫(yī)療機構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系方式、診療項目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療咨詢電話、開設(shè)特約門診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容。故C錯誤。

　　不得發(fā)布廣告的藥品是

　　A 處方藥

　　B 中藥飲片

　　C 精神藥品

　　D 化學(xué)原料藥

　　正確答案：C  

　　答案解析：按照規(guī)定，不得做廣告的產(chǎn)品包括：①麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品，以及戒毒治療的藥品、醫(yī)療器械;②軍隊特需藥品、軍隊醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑;③醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑;④依法停止或者禁止生產(chǎn)、銷售或者使用的藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品;⑤法律、行政法規(guī)禁止發(fā)布廣告的情形。

　　如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語，可以直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是

　　A “改善睡眠”

　　B “應(yīng)在專業(yè)人員指導(dǎo)下使用”

　　C “使用3個療程治愈糖尿病”

　　D “改善腸道功能”

　　正確答案：C  

　　答案解析：“使用3個療程治愈糖尿病”屬于藥品虛假宣傳。故選C。

　　有關(guān)藥品廣告的說法，錯誤的是

　　A 藥品廣告不得說明治愈率或有效率

　　B 藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說明書說明適應(yīng)癥

　　C 第二類精神藥品不得做廣告

　　D 藥品廣告可以患者的名義作療效證明

　　正確答案：D  

　　答案解析：藥品廣告不得有使用科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、醫(yī)生、患者等的名義和形象作推薦、證明的。故D錯誤(符合題意)。

　　有關(guān)廣告審查管理的說法，正確的有

　　A 藥品廣告批準(zhǔn)文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號的申辦事宜

　　B 申請藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出

　　C 申請進口藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向進口代理人等廣告主所在地的廣告審查機關(guān)提出

　　D 產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件未規(guī)定有效期的，廣告批準(zhǔn)文號有效期為一年。

　　正確答案：ABC  

　　答案解析：(1)藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證明文件或者備案憑證持有人及其授權(quán)同意的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)為廣告申請人，可以委托代理人辦理藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查申請。故A正確。(2)藥品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查申請應(yīng)當(dāng)依法向生產(chǎn)企業(yè)或者進口代理人等廣告主所在地廣告審查機關(guān)提出。故B、C正確。(3)新的藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告批準(zhǔn)文號的有效期與產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件最短的有效期一致。產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件未規(guī)定有效期的，廣告批準(zhǔn)文號有效期為兩年。故D錯誤。

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的管理

　　《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為()。

　　A 1年

　　B 2年

　　C 3年

　　D 5年

　　正確答案：D  

　　答案解析：《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定：《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，持證單位應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

　　可以在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品信息的是()。

　　A 嗎啡

　　B 納洛酮

　　C 哌替啶

　　D 布洛芬

　　正確答案：D  

　　答案解析：《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定：提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。ABC三項，嗎啡、納洛酮、哌替啶均屬于麻醉藥品，故不得在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品信息。

　　提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告，必須經(jīng)()。

　　A 信息產(chǎn)業(yè)部門審查批準(zhǔn)

　　B 電信管理部門審查批準(zhǔn)

　　C 工商管理部門審查批準(zhǔn)

　　D 藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)

　　正確答案：D  

　　答案解析：提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告，必須經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn);提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告要注明廣告審查批準(zhǔn)文號。

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為()。

　　A 一般藥品與特殊藥品兩類

　　B 經(jīng)營性與非經(jīng)營性

　　C 面向公眾與面向?qū)�業(yè)人員兩類

　　D 處方藥與非處方藥兩類

　　正確答案：B  

　　答案解析：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供信息的服務(wù)活動�；ヂ�(lián)網(wǎng)信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。

　　負責(zé)制定《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的格式的是

　　A 省級衛(wèi)生健康管理部門

　　B 省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C 國家藥品監(jiān)督管理部門

　　D 國家衛(wèi)生健康管理部門

　　正確答案：C  

　　答案解析：《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的格式由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一制定。

　　《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的發(fā)證部門是

　　A 信息產(chǎn)業(yè)主管部門

　　B 電信管理機構(gòu)

　　C 衛(wèi)生行政部門

　　D 藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：D  

　　答案解析：(1)省級藥品監(jiān)督管理部門對申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的材料進行審核，核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。(2)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告，必須經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并注明廣告審查批準(zhǔn)文號。

　　提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，發(fā)布藥品廣告的審查批準(zhǔn)部門是

　　A 信息產(chǎn)業(yè)主管部門

　　B 電信管理機構(gòu)

　　C 衛(wèi)生行政部門

　　D 藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：D  

　　答案解析：(1)省級藥品監(jiān)督管理部門對申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的材料進行審核，核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。(2)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告，必須經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并注明廣告審查批準(zhǔn)文號。

　　提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，發(fā)布醫(yī)療器械廣告的審查批準(zhǔn)部門是

　　A 信息產(chǎn)業(yè)主管部門

　　B 電信管理機構(gòu)

　　C 衛(wèi)生行政部門

　　D 藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：D  

　　答案解析：(1)省級藥品監(jiān)督管理部門對申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的材料進行審核，核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。(2)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告，必須經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并注明廣告審查批準(zhǔn)文號。

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