2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》沖刺試題及答案(10)

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　　1[.多選題]根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的說法，正確的有

　　A.制劑可以在市場上銷售

　　B.制劑的療效可以廣告宣傳

　　C.制劑不得擅自在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用

　　D.配制場所變更時應當辦理變更手續(xù)

　　[答案]CD

　　[解析]醫(yī)療機構(gòu)制劑：①應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種;②由省級藥監(jiān)部門審批;③不得在市場上銷售或者變相銷售;④不得發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑廣告;⑤醫(yī)療機構(gòu)制劑不得擅自調(diào)劑使用;⑥《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更;⑦醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的有效期為3年。

　　2[.多選題]依法不予處罰的條件有

　　A.不滿14周歲的人

　　B.違法行為發(fā)生在2年前的

　　C.精神病患者在不能辨認或者控制自己行為時有違法行為的

　　D.違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的

　　[答案]ABCD

　　[解析]屬于下列情況的不予行政處罰：①不滿十四周歲的人有違法行為的;②違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，除法律另有規(guī)定，不再給予行政處罰;③精神病患者在不能辨認或者控制自己行為時有違法行為的，不予行政處罰;④如違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。故選ABCD。

　　3[.多選題]關(guān)于當事人的陳述權(quán)和申辯權(quán)，有關(guān)說法正確的是

　　A.當事人有權(quán)進行陳述和申辯

　　B.行政機關(guān)必須充分聽取當事人的意見，對當事人提出的事實、理由和證據(jù)，應當進行復核

　　C.當事人提出的事實、理由或證據(jù)成立的，行政機關(guān)應當采納

　　D.行政機關(guān)不得因當事人申辯而加重處罰

　　[答案]ABCD

　　[解析]當事人陳述和申辯中的權(quán)利：①當事人有權(quán)進行陳述和申辯;②行政機關(guān)必須充分聽取當事人的意見，對當事人提出的事實、理由和證據(jù)，應當進行復核;③當事人提出的事實、理由或證據(jù)成立的，行政機關(guān)應當采納;④行政機關(guān)不得因當事人申辯而加重處罰。故選ABCD。

　　4[.不定項選擇題]國務院常務會議通過的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(國務院令第360號)是

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.地方性法規(guī)

　　D.部門規(guī)章

　　[答案]B

　　[解析]行政法規(guī)由國務院有關(guān)部門或者國務院法制機構(gòu)具體負責起草，由總理簽署國務院令公布。故選B。

　　5[.不定項選擇題]全國人民代表大會常務委員會通過的《中華人民共和國食品安全法》(主席令第9號)是

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.地方性法規(guī)

　　D.部門規(guī)章

　　[答案]A

　　[解析]法律系指全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件，由國家主席簽署主席令公布故選A。建議考生運用口訣“法律國人大，法規(guī)國務院”準確記憶。

　　6[.不定項選擇題]衛(wèi)生部部務會議通過的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(衛(wèi)生部令第79號)是

　　A.行政法規(guī)

　　B.部門規(guī)章

　　C.地方性法規(guī)

　　D.地方政府規(guī)章

　　[答案]B

　　[解析](1)部門規(guī)章是國務院各部、委員會、中國人民銀行、審計署和具有行政管理職能的直屬機構(gòu)，可以根據(jù)法律和國務院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)，制定規(guī)章。(2)地方性法規(guī)是省、自治區(qū)、直轄市的人民代表大會及其常務委員會根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況和實際需要，依法制定的在本行政區(qū)域內(nèi)具有法律效力的規(guī)范性文件。(3)地方政府規(guī)章是省、自治區(qū)、直轄市和設(shè)區(qū)的市、自治州的人民政府，可以根據(jù)法律、行政法規(guī)和本省、自治區(qū)、直轄市的地方性法規(guī)，制定規(guī)章。故選B。建議考生運用口訣“規(guī)章國部委，地法省人大，地章省政府”準確記憶。

　　7[.多選題]法律責任包括

　　A.民事責任

　　B.行政責任

　　C.刑事責任

　　D.違憲責任

　　[答案]ABC

　　[解析]法律責任是指人們對自己的違法行為所應承擔的帶有強制性的否定法律后果。它包括：民事責任、行政責任、刑事責任。故選ABC。

　　8[.不定項選擇題]《麻醉藥品和精神藥品管理條例》屬于

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.地方性法規(guī)

　　D.部門規(guī)章

　　[答案]B

　　[解析]《中華人民共和國藥品管理法》屬于法律;《麻醉藥品和精神藥品管理條例》屬于行政法規(guī);《處方管理辦法》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》屬于部門規(guī)章。故選B。

　　9[.不定項選擇題]《處方管理辦法》屬于

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.地方性法規(guī)

　　D.部門規(guī)章

　　[答案]D

　　[解析]《中華人民共和國藥品管理法》屬于法律;《麻醉藥品和精神藥品管理條例》屬于行政法規(guī);《處方管理辦法》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》屬于部門規(guī)章。故選D。

　　10[.不定項選擇題]《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》屬于

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.地方性法規(guī)

　　D.部門規(guī)章

　　[答案]D

　　[解析]《中華人民共和國藥品管理法》屬于法律;《麻醉藥品和精神藥品管理條例》屬于行政法規(guī);《處方管理辦法》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》屬于部門規(guī)章。故選D。

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