2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》備考練習(xí)題（3）

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　　1[.不定項(xiàng)選擇題]A.國家衛(wèi)生健康部門

　　A.國家中醫(yī)藥管理部門

　　B.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　C.工業(yè)和信息化管理部門

　　D.負(fù)責(zé)制訂中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃，制訂有關(guān)規(guī)章和政策的部門是

　　[答案]A

　　[解析]關(guān)于中醫(yī)藥的要分清楚，制定中醫(yī)藥中長期發(fā)展規(guī)劃的是衛(wèi)生健康部門;負(fù)責(zé)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)提高和中藥資源普查的是中醫(yī)藥管理部門;承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理的是工業(yè)和信息化管理部門。

　　2[.不定項(xiàng)選擇題]A.國家衛(wèi)生健康部門

　　A.國家中醫(yī)藥管理部門

　　B.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　C.工業(yè)和信息化管理部門

　　D.管理中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目的部門是

　　[答案]D

　　[解析]關(guān)于中醫(yī)藥的要分清楚，制定中醫(yī)藥中長期發(fā)展規(guī)劃的是衛(wèi)生健康部門;負(fù)責(zé)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)提高和中藥資源普查的是中醫(yī)藥管理部門;承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理的是工業(yè)和信息化管理部門。

　　3[.不定項(xiàng)選擇題]A.行政許可

　　A.行政處罰

　　B.行政復(fù)議

　　C.行政訴訟

　　D.某藥店對藥品監(jiān)督管理部門作出的責(zé)令停業(yè)決定不服，可以向上級行政機(jī)關(guān)提出

　　[答案]C

　　[解析]向上級提出的是行政復(fù)議;向法院提出的是行政訴訟;行政機(jī)關(guān)發(fā)給許可證屬于行政許可事項(xiàng)。

　　4[.不定項(xiàng)選擇題]A.行政許可

　　A.行政處罰

　　B.行政復(fù)議

　　C.行政訴訟

　　D.某公民對藥品監(jiān)督管理部門拒絕頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證的決定不服，可以向人民法院提出

　　[答案]D

　　[解析]向上級提出的是行政復(fù)議;向法院提出的是行政訴訟;行政機(jī)關(guān)發(fā)給許可證屬于行政許可事項(xiàng)。

　　5[.不定項(xiàng)選擇題]A.行政許可

　　A.行政處罰

　　B.行政復(fù)議

　　C.行政訴訟

　　D.省級藥品監(jiān)督管理部門向開辦藥品生產(chǎn)的企業(yè)頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》屬于

　　[答案]A

　　[解析]向上級提出的是行政復(fù)議;向法院提出的是行政訴訟;行政機(jī)關(guān)發(fā)給許可證屬于行政許可事項(xiàng)。

　　6[.不定項(xiàng)選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

　　B.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價(jià)中心

　　C.國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗(yàn)中心

　　D.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的機(jī)構(gòu)是

　　[答案]A

　　[解析]中國食品藥品檢定研究院組織開展藥品、醫(yī)療器械及有關(guān)包裝材料與容器國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)劃、計(jì)劃、研究、制備、標(biāo)定、分發(fā)和管理工作。國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心負(fù)責(zé)對申請注冊的藥品進(jìn)行技術(shù)審評。國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗(yàn)中心組織開展藥品注冊現(xiàn)場核查相關(guān)工作。國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價(jià)中心加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子。

　　7[.不定項(xiàng)選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

　　B.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價(jià)中心

　　C.國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗(yàn)中心

　　D.加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子的機(jī)構(gòu)是

　　[答案]C

　　[解析]中國食品藥品檢定研究院組織開展藥品、醫(yī)療器械及有關(guān)包裝材料與容器國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)劃、計(jì)劃、研究、制備、標(biāo)定、分發(fā)和管理工作。國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心負(fù)責(zé)對申請注冊的藥品進(jìn)行技術(shù)審評。國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗(yàn)中心組織開展藥品注冊現(xiàn)場核查相關(guān)工作。國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價(jià)中心加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子。

　　8[.不定項(xiàng)選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

　　B.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價(jià)中心

　　C.國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗(yàn)中心

　　D.組織開展藥品注冊現(xiàn)場核查相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是

　　[答案]D

　　[解析]中國食品藥品檢定研究院組織開展藥品、醫(yī)療器械及有關(guān)包裝材料與容器國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)劃、計(jì)劃、研究、制備、標(biāo)定、分發(fā)和管理工作。國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心負(fù)責(zé)對申請注冊的藥品進(jìn)行技術(shù)審評。國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗(yàn)中心組織開展藥品注冊現(xiàn)場核查相關(guān)工作。國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價(jià)中心加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子。

　　9[.不定項(xiàng)選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

　　B.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價(jià)中心

　　C.國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗(yàn)中心

　　D.負(fù)責(zé)對申請注冊的藥品進(jìn)行技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是

　　[答案]B

　　[解析]中國食品藥品檢定研究院組織開展藥品、醫(yī)療器械及有關(guān)包裝材料與容器國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)劃、計(jì)劃、研究、制備、標(biāo)定、分發(fā)和管理工作。國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心負(fù)責(zé)對申請注冊的藥品進(jìn)行技術(shù)審評。國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗(yàn)中心組織開展藥品注冊現(xiàn)場核查相關(guān)工作。國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價(jià)中心加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子。

　　10[.不定項(xiàng)選擇題]A.行政法規(guī)

　　A.部門規(guī)章

　　B.地方性法規(guī)

　　C.地方政府規(guī)章

　　D.衛(wèi)生部部務(wù)會議通過的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(衛(wèi)生部令第79號)是

　　[答案]B

　　[解析](1)部門規(guī)章是國務(wù)院各部、各委員會、直屬機(jī)構(gòu)根據(jù)法律和國務(wù)院的行政法規(guī)制定的規(guī)范性文件。(2)地方性法規(guī)是省、自治區(qū)、直轄市人大及其常委會，依法制定的在本行政區(qū)域內(nèi)具有法律效力的規(guī)范性文件。(3)地方政府規(guī)章是省、自治區(qū)、直轄市和較大的市的人民政府，根據(jù)法律、行政法規(guī)和本省、自治區(qū)、直轄市的地方法規(guī)制定的規(guī)范性文件。故選B、D。建議考生運(yùn)用口訣"規(guī)章國部委，地法省人大，地章省政府"準(zhǔn)確記憶。

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