2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》備考練習(xí)題（5）

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　　1[.不定項(xiàng)選擇題]A.簡(jiǎn)易程序

　　A.一般程序

　　B.聽證程序

　　C.復(fù)議程序

　　D.行政機(jī)關(guān)作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前，當(dāng)事人有權(quán)要求進(jìn)行的程序是

　　[答案]C

　　[解析](1)行政處罰簡(jiǎn)易程序：違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)，對(duì)公民處以50元以下、對(duì)法人或者其他組織處以1000以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定。(2)行政處罰聽證程序：行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利。故選C、A。建議考生運(yùn)用口訣"簡(jiǎn)易警告小罰，聽證停吊大罰"準(zhǔn)確記憶。

　　2[.不定項(xiàng)選擇題]A.國家工商行政管理部門

　　A.中醫(yī)藥管理部門

　　B.國家工業(yè)和信息化管理部門

　　C.國家人力資源和社會(huì)保障部門

　　D.負(fù)責(zé)擬訂中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策等的部門是

　　[答案]B

　　[解析]負(fù)責(zé)擬訂中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的部門是中醫(yī)藥管理部門;負(fù)責(zé)制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的部門是國家人力資源和社會(huì)保障部門;配合藥監(jiān)部門加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的整治的部門是國家工業(yè)和信息化管理部門。

　　3[.不定項(xiàng)選擇題]A.行政許可

　　A.行政處罰

　　B.行政復(fù)議

　　C.行政訴訟

　　D.某藥店對(duì)藥品監(jiān)督管理部門做出的責(zé)令停業(yè)決定不服，可以向上級(jí)行政機(jī)關(guān)提出

　　[答案]C

　　[解析](1)行政復(fù)議是指行政相對(duì)人認(rèn)為行政主體的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，依法向法定的行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出復(fù)議申請(qǐng)，行政復(fù)議機(jī)關(guān)依照法定程序?qū)Ρ簧暾?qǐng)復(fù)議的具體行政行為的合法性和適當(dāng)性進(jìn)行審查并作出決定的一種法律制度，(2)行政訴訟是指公民、法人或者其他組織在認(rèn)為行政機(jī)關(guān)或者法律、法規(guī)授權(quán)的組織作出的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益時(shí)，依法定程序向人民法院起訴，人民法院對(duì)該具體行政行為合法性進(jìn)行審查并作出裁決的活動(dòng)。故選C、D。建議考生運(yùn)用口訣"復(fù)行政，訴法院"準(zhǔn)確記憶。

　　4[.不定項(xiàng)選擇題]A.行政許可

　　A.行政處罰

　　B.行政復(fù)議

　　C.行政訴訟

　　D.某公民對(duì)藥品監(jiān)督管理部門拒絕頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證的決定不服，可以向人民法院提出

　　[答案]D

　　[解析](1)行政復(fù)議是指行政相對(duì)人認(rèn)為行政主體的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，依法向法定的行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出復(fù)議申請(qǐng)，行政復(fù)議機(jī)關(guān)依照法定程序?qū)Ρ簧暾?qǐng)復(fù)議的具體行政行為的合法性和適當(dāng)性進(jìn)行審查并作出決定的一種法律制度，(2)行政訴訟是指公民、法人或者其他組織在認(rèn)為行政機(jī)關(guān)或者法律、法規(guī)授權(quán)的組織作出的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益時(shí)，依法定程序向人民法院起訴，人民法院對(duì)該具體行政行為合法性進(jìn)行審查并作出裁決的活動(dòng)。故選C、D。建議考生運(yùn)用口訣"復(fù)行政，訴法院"準(zhǔn)確記憶。

　　5[.不定項(xiàng)選擇題]A.抽查檢驗(yàn)

　　A.注冊(cè)檢驗(yàn)

　　B.復(fù)驗(yàn)

　　C.指定檢驗(yàn)

　　D.血液制品在每批上市銷售前，應(yīng)當(dāng)由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，該檢驗(yàn)屬于

　　[答案]D

　　[解析](1)指定檢驗(yàn)是國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷售的強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn)，包括：①國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品(疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑及其他生物制品);②首次在中國銷售的藥品。(2)抽查檢驗(yàn)是國家的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。故選D、A。

　　6[.不定項(xiàng)選擇題]A.抽查檢驗(yàn)

　　A.注冊(cè)檢驗(yàn)

　　B.復(fù)驗(yàn)

　　C.指定檢驗(yàn)

　　D.藥品監(jiān)督管理部門工作人員對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品進(jìn)行抽樣，送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，屬于

　　[答案]A

　　[解析](1)指定檢驗(yàn)是國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷售的強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn)，包括：①國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品(疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑及其他生物制品);②首次在中國銷售的藥品。(2)抽查檢驗(yàn)是國家的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。故選D、A。

　　7[.不定項(xiàng)選擇題]A.法律

　　A.行政法規(guī)

　　B.地方性法規(guī)

　　C.部門規(guī)章

　　D.《中華人民共和國藥品管理法》屬于

　　[答案]A

　　[解析]《中華人民共和國藥品管理法》屬于法律;《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》屬于行政法規(guī);《處方管理辦法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》屬于部門規(guī)章。故選A、B、D、D。

　　8[.不定項(xiàng)選擇題]A.法律

　　A.行政法規(guī)

　　B.地方性法規(guī)

　　C.部門規(guī)章

　　D.《處方管理辦法》屬于

　　[答案]D

　　[解析]《中華人民共和國藥品管理法》屬于法律;《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》屬于行政法規(guī);《處方管理辦法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》屬于部門規(guī)章。故選A、B、D、D。

　　9[.不定項(xiàng)選擇題]A.法律

　　A.行政法規(guī)

　　B.地方性法規(guī)

　　C.部門規(guī)章

　　D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》屬于

　　[答案]D

　　[解析]《中華人民共和國藥品管理法》屬于法律;《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》屬于行政法規(guī);《處方管理辦法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》屬于部門規(guī)章。故選A、B、D、D。

　　10[.不定項(xiàng)選擇題]A.憲法

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.部門規(guī)章

　　D.由全國人民代表大會(huì)或其常務(wù)委員會(huì)依照一定立法程序制定，效力低于憲法、高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)和規(guī)章，如《藥品管理法》，屬于

　　[答案]B

　　[解析]本組題考查的是法的有關(guān)知識(shí)。由全國人民代表大會(huì)或其常務(wù)委員會(huì)制定的是法律。由國務(wù)院各部、委員會(huì)及直屬機(jī)構(gòu)在本部門的權(quán)限內(nèi)發(fā)布的是部門規(guī)章，故選BD;而行政

　　法規(guī)是由國務(wù)院制定的，地方性法規(guī)是由地方人民代表大會(huì)或其常務(wù)委員會(huì)制定的。

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