2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》備考練習題（14）

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　　1[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.國家藥典委員會

　　B.CFDA行政事項受理服務和投訴舉報中心

　　C.CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心

　　D.承擔仿制藥質量和療效一致性評價相關工作的機構是

　　[答案]A

　　[解析]承擔仿制藥質量和療效一致性評價相關工作的機構是中國食品藥品檢定研究院;承擔執(zhí)業(yè)藥師認證注冊管理工作的機構是CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心;受理食品生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)違法行為投訴舉報的機構是CFDA行政事項受理服務和投訴舉報中心;組織制定與修訂國家藥品標準的機構是國家藥典委員會。

　　2[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.國家藥典委員會

　　B.CFDA行政事項受理服務和投訴舉報中心

　　C.CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心

　　D.承擔執(zhí)業(yè)藥師認證注冊管理工作的機構是

　　[答案]D

　　[解析]承擔仿制藥質量和療效一致性評價相關工作的機構是中國食品藥品檢定研究院;承擔執(zhí)業(yè)藥師認證注冊管理工作的機構是CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心;受理食品生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)違法行為投訴舉報的機構是CFDA行政事項受理服務和投訴舉報中心;組織制定與修訂國家藥品標準的機構是國家藥典委員會。

　　3[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.國家藥典委員會

　　B.CFDA行政事項受理服務和投訴舉報中心

　　C.CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心

　　D.受理食品生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)違法行為的投訴舉報的機構是

　　[答案]C

　　[解析]承擔仿制藥質量和療效一致性評價相關工作的機構是中國食品藥品檢定研究院;承擔執(zhí)業(yè)藥師認證注冊管理工作的機構是CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心;受理食品生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)違法行為投訴舉報的機構是CFDA行政事項受理服務和投訴舉報中心;組織制定與修訂國家藥品標準的機構是國家藥典委員會。

　　4[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.國家藥典委員會

　　B.CFDA行政事項受理服務和投訴舉報中心

　　C.CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心

　　D.組織制定與修訂國家藥品標準的機構是

　　[答案]B

　　[解析]承擔仿制藥質量和療效一致性評價相關工作的機構是中國食品藥品檢定研究院;承擔執(zhí)業(yè)藥師認證注冊管理工作的機構是CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心;受理食品生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)違法行為投訴舉報的機構是CFDA行政事項受理服務和投訴舉報中心;組織制定與修訂國家藥品標準的機構是國家藥典委員會。

　　5[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心

　　B.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心

　　C.國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗中心

　　D.承擔生物制品批簽發(fā)相關工作的機構是

　　[答案]A

　　[解析]承擔生物制品批簽發(fā)相關工作的機構是中國食品藥品檢定研究院;組織開展藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用、化妝品不良反應監(jiān)測工作的機構是國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心;承擔執(zhí)業(yè)藥師資格考試相關工作的機構是國家藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心;參與制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關質量管理規(guī)范及指導原則等技術文件的機構是國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗中心。

　　6[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心

　　B.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心

　　C.國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗中心

　　D.承擔執(zhí)業(yè)藥師資格考試相關工作的機構是

　　[答案]B

　　[解析]承擔生物制品批簽發(fā)相關工作的機構是中國食品藥品檢定研究院;組織開展藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用、化妝品不良反應監(jiān)測工作的機構是國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心;承擔執(zhí)業(yè)藥師資格考試相關工作的機構是國家藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心;參與制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關質量管理規(guī)范及指導原則等技術文件的機構是國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗中心。

　　7[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心

　　B.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心

　　C.國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗中心

　　D.參與制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關質量管理規(guī)范及指導原則等技術文件的機構是

　　[答案]D

　　[解析]承擔生物制品批簽發(fā)相關工作的機構是中國食品藥品檢定研究院;組織開展藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用、化妝品不良反應監(jiān)測工作的機構是國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心;承擔執(zhí)業(yè)藥師資格考試相關工作的機構是國家藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心;參與制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關質量管理規(guī)范及指導原則等技術文件的機構是國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗中心。

　　8[.不定項選擇題]A.依照法定的權限、范圍、條件和程序

　　A.應當便民、高效、優(yōu)質

　　B.公開、公平、公正

　　C.信賴保護原則

　　D.維護行政相對人的合法權益的原則是

　　[答案]C

　　[解析]實施行政許可的便民效率原則是應當便民、高效、優(yōu)質。行政相對人取得的行政許可受法律保護是行政許可的信賴保護原則。設定和實施行政許可的法定原則是依照法定的權限、范圍、條件和程序。維護行政相對人的合法權益應本著公開、公平、公正的原則。

　　9[.不定項選擇題]A.暫扣許可證或執(zhí)照

　　A.吊銷許可證或者執(zhí)照

　　B.沒收違法所得

　　C.50元以下罰款

　　D.行政機關應當告知當事人有要求舉行聽證的權利才能作出行政處罰決定的是

　　[答案]B

　　[解析]當違法事實清楚、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款(對公民處50元以下，對法人或者其他組織處1000元以下的罰款)或者警告時，可以適用簡易程序，當場處罰。行政機關作出責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利。

　　10[.不定項選擇題]A.衛(wèi)生健康部門

　　A.公安部門

　　B.人力資源和社會保障部門

　　C.工業(yè)和信息化管理部門

　　D.負責統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險、生育保險政策、規(guī)劃和標準的政府部門是

　　[答案]C

　　[解析]衛(wèi)生健康部門負責組織制定國家基本藥物目錄;人力資源和社會保障部門負責統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險、生育保險政策、規(guī)劃和標準;工業(yè)和信息化管理部門承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作;公安部門負責對麻醉藥品流入非法渠道的行為進行查處。

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