2022執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》預習試題(6)

　　點擊查看：2022執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》預習試題匯總

　　1[.不定項選擇題]A.對公民處50元以下罰款

　　A.對公民處500元罰款

　　B.沒收非法所得

　　C.吊銷許可證

　　D.可以適用簡易程序的是

　　[答案]A

　　[解析]行政機關作出責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利。

　　2[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.CFDA行政事項受理服務和投訴舉報中心

　　B.CFDA藥品審評中心

　　C.國家中藥品種保護審評委員會

　　D.組織開展食品藥品監(jiān)督抽驗和質量分析等技術監(jiān)督工作的機構是

　　[答案]A

　　[解析]組織開展食品藥品監(jiān)督抽驗和質量分析等技術監(jiān)督工作的機構是中國食品藥品檢定研究院;負責組織國家中藥品種保護的技術審評工作的機構是國家中藥品種保護審評委員會;負責制定藥品審評規(guī)范并組織實施的機構是CFDA藥品審評中心;負責國家藥品監(jiān)督管理部門依法承擔的行政許可項目的受理、轉辦和審批結果送達工作的機構是行政事項受理服務和投訴舉報中心。

　　3[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.CFDA行政事項受理服務和投訴舉報中心

　　B.CFDA藥品審評中心

　　C.國家中藥品種保護審評委員會

　　D.負責組織國家中藥品種保護的技術審評工作的機構是

　　[答案]D

　　[解析]組織開展食品藥品監(jiān)督抽驗和質量分析等技術監(jiān)督工作的機構是中國食品藥品檢定研究院;負責組織國家中藥品種保護的技術審評工作的機構是國家中藥品種保護審評委員會;負責制定藥品審評規(guī)范并組織實施的機構是CFDA藥品審評中心;負責國家藥品監(jiān)督管理部門依法承擔的行政許可項目的受理、轉辦和審批結果送達工作的機構是行政事項受理服務和投訴舉報中心。

　　4[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.CFDA行政事項受理服務和投訴舉報中心

　　B.CFDA藥品審評中心

　　C.國家中藥品種保護審評委員會

　　D.負責制定藥品審評規(guī)范并組織實施的機構是

　　[答案]C

　　[解析]組織開展食品藥品監(jiān)督抽驗和質量分析等技術監(jiān)督工作的機構是中國食品藥品檢定研究院;負責組織國家中藥品種保護的技術審評工作的機構是國家中藥品種保護審評委員會;負責制定藥品審評規(guī)范并組織實施的機構是CFDA藥品審評中心;負責國家藥品監(jiān)督管理部門依法承擔的行政許可項目的受理、轉辦和審批結果送達工作的機構是行政事項受理服務和投訴舉報中心。

　　5[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.CFDA行政事項受理服務和投訴舉報中心

　　B.CFDA藥品審評中心

　　C.國家中藥品種保護審評委員會

　　D.負責國家藥品監(jiān)督管理部門依法承擔的行政許可項目的受理、轉辦和審批結果送達工作的機構是

　　[答案]B

　　[解析]組織開展食品藥品監(jiān)督抽驗和質量分析等技術監(jiān)督工作的機構是中國食品藥品檢定研究院;負責組織國家中藥品種保護的技術審評工作的機構是國家中藥品種保護審評委員會;負責制定藥品審評規(guī)范并組織實施的機構是CFDA藥品審評中心;負責國家藥品監(jiān)督管理部門依法承擔的行政許可項目的受理、轉辦和審批結果送達工作的機構是行政事項受理服務和投訴舉報中心。

　　6[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.CFDA食品藥品審核查驗中心

　　B.CFDA藥品審評中心

　　C.CFDA藥品評價中心

　　D.組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質量管理規(guī)范相關的飛行檢查的機構是

　　[答案]B

　　[解析]組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質量管理規(guī)范相關的飛行檢查的機構是CFDA食品藥品審核查驗中心;參與擬訂、調整國家基本藥物目錄的機構是CFDA藥品評價中心;承擔藥品嚴重不良反應以及醫(yī)療器械不良事件原因的實驗研究工作的機構是中國食品藥品檢定研究所;開展藥品審評相關的理論、技術研究的機構是CFDA藥品審評中心。

　　7[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.CFDA食品藥品審核查驗中心

　　B.CFDA藥品審評中心

　　C.CFDA藥品評價中心

　　D.參與擬訂、調整國家基本藥物目錄的機構是

　　[答案]D

　　[解析]組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質量管理規(guī)范相關的飛行檢查的機構是CFDA食品藥品審核查驗中心;參與擬訂、調整國家基本藥物目錄的機構是CFDA藥品評價中心;承擔藥品嚴重不良反應以及醫(yī)療器械不良事件原因的實驗研究工作的機構是中國食品藥品檢定研究所;開展藥品審評相關的理論、技術研究的機構是CFDA藥品審評中心。

　　8[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.CFDA食品藥品審核查驗中心

　　B.CFDA藥品審評中心

　　C.CFDA藥品評價中心

　　D.承擔藥品嚴重不良反應以及醫(yī)療器械不良事件原因的實驗研究工作的機構是

　　[答案]A

　　[解析]組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質量管理規(guī)范相關的飛行檢查的機構是CFDA食品藥品審核查驗中心;參與擬訂、調整國家基本藥物目錄的機構是CFDA藥品評價中心;承擔藥品嚴重不良反應以及醫(yī)療器械不良事件原因的實驗研究工作的機構是中國食品藥品檢定研究所;開展藥品審評相關的理論、技術研究的機構是CFDA藥品審評中心。

　　9[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.CFDA食品藥品審核查驗中心

　　B.CFDA藥品審評中心

　　C.CFDA藥品評價中心

　　D.開展藥品審評相關的理論、技術研究的機構是

　　[答案]C

　　[解析]組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質量管理規(guī)范相關的飛行檢查的機構是CFDA食品藥品審核查驗中心;參與擬訂、調整國家基本藥物目錄的機構是CFDA藥品評價中心;承擔藥品嚴重不良反應以及醫(yī)療器械不良事件原因的實驗研究工作的機構是中國食品藥品檢定研究所;開展藥品審評相關的理論、技術研究的機構是CFDA藥品審評中心。

　　10[.不定項選擇題]A.法律

　　A.部門規(guī)章

　　B.地方性法規(guī)

　　C.行政法規(guī)

　　D.《中華人民共和國廣告法》屬于

　　[答案]A

　　[解析]法律的名稱一般都是某法;行政法規(guī)的名稱一般為某條例，但也有特殊情況，如《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》;地方性法規(guī)的名稱一般是某省某條例;部門規(guī)章的名稱一般為某辦法或某規(guī)范，特殊的有《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》。

掃描/長按二維碼可幫助順利通過考試

了解2022執(zhí)業(yè)藥師資訊

下載執(zhí)業(yè)藥師歷年真題

了解執(zhí)業(yè)藥師證書領取

學習執(zhí)業(yè)藥師經(jīng)驗技巧

萬題庫下載丨微信搜索"萬題庫執(zhí)業(yè)藥師考試"

　　相關推薦：

　　2022執(zhí)業(yè)藥師考試復習資料|模擬試題匯總

　　2022年執(zhí)業(yè)藥師考試報考指南|執(zhí)業(yè)藥師考試時間

　　【下載】歷年執(zhí)業(yè)藥師考試真題答案pdf下載

　　2005-2021年執(zhí)業(yè)藥師考試各科目歷年真題匯總