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2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》精選試題(15)

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  1、根據(jù)《乙類非處方藥確定原則》《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(試行)等 6 個(gè)技術(shù)文件的通知》(食藥監(jiān)辦注〔2012〕137 號(hào)) ,下列可作為乙類非處方藥的是:

  A、中成藥含毒性藥材(包括大毒和有毒 )和重金屬的口服制劑

  B、嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率達(dá)萬(wàn)分之一 以上的藥品

  C、兒童用維生素和礦物質(zhì)

  D、輔助用藥

  答案:C

  解析:以下情況下不應(yīng)作為乙類非處方藥:兒童用藥(有兒童用法用量的均包括在內(nèi),維生素、礦物質(zhì)類除外);化學(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成分的;中成藥含毒性藥材(包括大毒和有毒)和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑;嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率達(dá)萬(wàn)分之一以上;中成藥組方中包括無(wú)國(guó)家或省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)藥材的(藥食同源的除外);中西藥復(fù)方制劑;輔助用藥。

  2、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方調(diào)劑和審核的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是:

  A、藥師調(diào)劑處方時(shí),必須做到“四查十對(duì)”:查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷

  B、藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得擅自調(diào)劑

  C、處方規(guī)范性審核包括處方用藥與診斷是否相符,選用劑型與給藥途徑是否適宜,是否存在配伍禁忌

  D、藥師審核處方時(shí),對(duì)超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字方可調(diào)配

  答案:C

  解析:處方用藥與診斷是否相符,選用劑型與給藥途徑是否適宜;是否有重復(fù)給藥和相互作用情況屬于處方用藥適宜性審核。

  3、根據(jù)《關(guān)于納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗包裝標(biāo)注特殊標(biāo)識(shí)的通知》 (國(guó)食藥監(jiān)注(2005) 257號(hào)),關(guān)于國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗包裝標(biāo)注的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是:

  A、"免費(fèi) ” 字樣應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在疫苗最小外包裝的顯著位置, 字樣顏色為紅色, 宋體字

  B、"免費(fèi) ” 字樣大小可與疫苗通用名稱相同

  C、"免疫規(guī)劃” 專用標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)印刷在疫苗最小外包裝頂面的正中處

  D、"免費(fèi)”字樣和“免疫規(guī)劃” 專用標(biāo)識(shí)兩者標(biāo)注其一即可

  答案:D

  解析:自2006年1月1日起上市的納入國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗,其包裝必須標(biāo)注 “免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)。故選D。

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