2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》備考練習題（19）

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　　1、定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當嚴格按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn) ，并依照規(guī)定報告生產(chǎn)情況的部門就是：

　　A、國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B、所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門

　　C、國家或省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門

　　D、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　答案：B

　　解析：定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當嚴格按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)，并依照規(guī)定向所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況。

　　2、根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，不需要辦理《印鑒卡》變更手續(xù)的項目是：

　　A、醫(yī)療機構(gòu)法人代表的變更

　　B、醫(yī)療管理部門負責人的變更

　　C、醫(yī)療機構(gòu)采購人員的變更

　　D、具有麻醉藥品處方審核資格的藥師的變更

　　答案：D

　　解析：當《印鑒卡》中醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機構(gòu)法人代表(負責人)、醫(yī)療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員等項目發(fā)生變更時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級衛(wèi)生健康主管部門辦理變更手續(xù)。

　　3、對申請《藥品類易制毒化學品購用證明》的藥品經(jīng)營企業(yè)，符合規(guī)定的，發(fā)給《購用證明》的部門是：

　　A、國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B、省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門

　　C、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D、縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　答案：B

　　解析：申請《購用證明》的單位，向所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)藥品監(jiān)督管理部門確定并公布的設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)審查，符合規(guī)定的，由省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《購用證明》。

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