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三、多項(xiàng)選擇題
1、生產(chǎn)注射劑時(shí)常加入適量活性炭，其作用為
A.提高澄明度
B.脫鹽
C.脫色
D.能增加主藥穩(wěn)定性
E.吸附熱原
【正確答案】：ACE
【答案解析】：活性炭具有很強(qiáng)的吸附作用，所以在注射劑，特別是輸液生產(chǎn)中經(jīng)常使用。注射液中加入活性炭在一定溫度和適宜的用量條件下，可吸附藥液中熱原、色素、不溶性微粒等雜質(zhì)，從而增加注射液的澄明度。活性炭對(duì)鹽類也有一定的吸附，由于吸附量小，達(dá)不到脫鹽的效果。由于所加活性炭最終被濾除，不能增加主藥的穩(wěn)定性。
2、脂質(zhì)體的質(zhì)量檢查主要包括
A.形態(tài)、粒徑及其分布
B.包封率
C.載藥量
D.滲漏率
E.脂質(zhì)體氧化程度
【正確答案】：ABCDE
【答案解析】：脂質(zhì)體的質(zhì)量評(píng)價(jià)包括：形態(tài)、粒徑及其分布;包封率和載藥量測(cè)定;突釋效應(yīng)或滲漏率的檢查;靶向制劑評(píng)價(jià);脂質(zhì)體氧化程度的檢查。
3、粉體粒子大小表示方法有
A.有效徑
B.篩分徑
C.定方向徑
D.等價(jià)徑
E.體積等價(jià)徑
【正確答案】：ABCDE
【答案解析】：粒子大小的常用表示方法有：①定方向徑，即在顯微鏡下按同一方向測(cè)得的粒子徑;②等價(jià)徑，即粒子的外接圓的直徑;③體積等價(jià)徑，即與粒子的體積相同球體的直徑，可用庫(kù)爾特計(jì)數(shù)器測(cè)得;④篩分徑，即用篩分法測(cè)得的直徑，一般用粗細(xì)篩孔直徑的算術(shù)或幾何平均值來(lái)表示;⑤有效徑，即根據(jù)沉降公式(Stock’s方程)計(jì)算所得的直徑，因此又稱Stock’s徑;
4、下列哪些方法可以用來(lái)制備固體分散體
A.溶劑法
B.熔融法
C.輻射交聯(lián)法
D.液中干燥法
E.研磨法
【正確答案】：ABE
【答案解析】：固體分散體的制備方法有以下五種：1.熔融法2.溶劑法3.溶劑-熔融法4.溶劑-噴霧干燥法5.研磨法;輻射交聯(lián)法可用于微囊的制備，液中干燥法可用于納米粒的制備。
5、混懸劑的物理穩(wěn)定性包括
A.結(jié)晶增長(zhǎng)與轉(zhuǎn)型
B.分散相的濃度和溫度
C.微粒的荷電與水化
D.絮凝與反絮凝
E.混懸粒子的沉降速度
【正確答案】：ABCDE
【答案解析】：本題考察混懸劑的相關(guān)知識(shí)。混懸劑的物理穩(wěn)定性包括混懸粒子的沉降速度、微粒的荷電與水化、絮凝與反絮凝、結(jié)晶增長(zhǎng)與轉(zhuǎn)型和分散相的濃度和溫度等幾個(gè)方面。
6、液體制劑常用的防腐劑有
A.苯甲酸
B.脂肪酸
C.尼泊金類
D.醋酸氯己定
E.苯扎溴銨
【正確答案】：ACDE
【答案解析】：常用的防腐劑有：尼泊金類，苯甲酸及其鹽，山梨酸，苯扎溴銨，醋酸氯己定等;而脂肪酸可以用作吸收促進(jìn)劑，也可以成酯用作基質(zhì)。
7、疏水膠體的性質(zhì)是
A.可以形成凝膠
B.存在強(qiáng)烈的布朗運(yùn)動(dòng)
C.具有聚沉現(xiàn)象
D.具有雙分子層
E.具有丁達(dá)爾現(xiàn)象
【正確答案】：BCE
【答案解析】：膠體溶液分為疏水膠體和親水膠體。疏水膠體溶液具有Tyndall現(xiàn)象，存在著強(qiáng)烈的布朗運(yùn)動(dòng)，在分散介質(zhì)中容易析出沉淀，稱為聚沉現(xiàn)象。而雙分子層則是磷脂在形成脂質(zhì)體過(guò)程形成雙分子層結(jié)構(gòu)，凝膠則是親水性高分子溶液膠凝后產(chǎn)生的。
8、下列有關(guān)葡萄糖注射液的敘述正確的有
A.活性炭脫色
B.采用濃配法
C.鹽酸調(diào)pH至5～6比較穩(wěn)定
D.滅菌溫度和PH影響本品穩(wěn)定性
E.熱壓滅菌
【正確答案】：ABDE
【答案解析】：葡萄糖注射液有時(shí)產(chǎn)生云霧狀沉淀，一般是由于原料不純或?yàn)V過(guò)時(shí)漏炭等原因造成，解決辦法一般采用濃配法，濾膜濾過(guò)，并加入適量鹽酸，中和膠粒上的電荷，加熱煮沸使糊精水解，蛋白質(zhì)凝聚，同時(shí)加入活性炭吸附濾過(guò)除去。采用熱壓滅菌。
葡萄糖注射液另一個(gè)不穩(wěn)定的表現(xiàn)為：顏色變黃和pH下降。有人認(rèn)為葡萄糖在酸性溶液中，首先脫水形成5-羥甲基呋喃甲醛，5-羥甲基呋喃甲醛進(jìn)一步聚合而顯黃色。影響本品穩(wěn)定性的主要因素，是滅菌溫度和溶液的pH。因此，為避免溶液變色，一方面要嚴(yán)格控制滅菌溫度與時(shí)間，同時(shí)調(diào)節(jié)溶液的pH在3.8～4.0較為穩(wěn)定。
9、玻璃器皿除熱原可采用
A.離子交換法
B.超濾法
C.高溫法
D.酸堿法
E.反滲透法
【正確答案】：CD
【答案解析】：熱原的除去方法
1.高溫法：對(duì)于注射用的針筒或其他玻璃器皿，在洗滌干燥后，于250℃加熱30分鐘以上，可以破壞熱原。
2.酸堿法：玻璃容器、用具還可用重鉻酸鉀硫酸清潔液或稀氫氧化鈉處理，可將熱原破壞。
3.吸附法：常用的吸附劑有活性炭，活性炭對(duì)熱原有較強(qiáng)的吸附作用，同時(shí)有助濾脫色作用，所以在注射劑中使用較廣。常用量為0.1%～0.5%。此外還可用活性炭與白陶土合用除去熱原。
4.超濾法：一般用3.0～15nm的超濾膜能除去熱原。
5.離子交換法：國(guó)內(nèi)有用#301弱堿性陰離子交換樹(shù)脂10%與#122弱酸性陽(yáng)離子交換樹(shù)脂8%成功地除去丙種胎盤球蛋白注射液中的熱原。
6.凝膠濾過(guò)法：國(guó)內(nèi)有用二乙氨基乙基葡聚糖凝膠(分子篩)和交聯(lián)葡聚糖100等除熱原，凝膠可以再生，可反復(fù)使用。
7.反滲透法：通過(guò)三醋酸纖維膜除去熱原，是近幾年發(fā)展起來(lái)的新方法。
10、可以作為注射溶劑的有
A.水
B.乙醇
C.二甲基亞砜
D.聚乙二醇
E.二甲基乙酰胺
【正確答案】：ABDE
【答案解析】：本題二甲基亞砜由于有比較強(qiáng)的刺激性，所以不適合作為注射溶劑，可以有限度的作為助溶劑或者其他劑型，例如軟膏劑，透皮貼劑等;
11、為了提高混懸劑穩(wěn)定性，減小混懸劑微粒沉降速度的方法有
A.增加介質(zhì)的密度
B.選擇密度大的微粒
C.減小介質(zhì)的密度
D.減小微粒半徑
E.增加介質(zhì)粘度
【正確答案】：ADE
【答案解析】：沉降速度服從Stoke’s定律：
式中，V為沉降速度(cm/s)，r為微粒半徑(cm)，ρ1和ρ2分別為微粒和介質(zhì)的密度(g/ml)，g為重力加速度(cm/s2)，η為分散介質(zhì)的黏度(P=g/cm·s，1P=0.1Pa·S)。
減小混懸劑微粒沉降速度可以：減小微粒半徑;增加介質(zhì)粘度;增加介質(zhì)的密度
12、下列屬于動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定體系的是
A.溶膠
B.混懸液
C.乳劑
D.低分子溶液
E.高分子溶液
【正確答案】：ADE
【答案解析】：分散體系中微粒大小與特征：
溶液劑：熱力學(xué)動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定體系;擴(kuò)散快，能透過(guò)濾紙和某些半透膜
高分子溶液：熱力學(xué)動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定體系;擴(kuò)散慢，能透過(guò)濾紙，但不能透過(guò)半透膜
溶膠：熱力學(xué)不穩(wěn)定體系;動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定體系;擴(kuò)散慢，能透過(guò)濾紙，但不能透過(guò)半透膜
乳劑：熱力學(xué)和動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定體系;擴(kuò)散很慢或不擴(kuò)散，顯微鏡下可見(jiàn)
混懸液：熱力學(xué)和動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定體系;擴(kuò)散很慢或不擴(kuò)散，顯微鏡下可見(jiàn)
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