10、USP內(nèi)容包括 (ABCDE)
A、正文 B、GMP
C、分析方法的認(rèn)證 D、凡例
E、索引
11、藥品檢驗原始記錄要求 (ABCD)
A、完整 B、真實
C、不得涂改 D、檢驗人簽名
E、送檢人簽名
12、藥物分析的基本任務(wù) (ABCDE)
A、新藥研制過程中的質(zhì)量研究 B、生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制
C、貯藏過程中的質(zhì)量考察 D、成品的化學(xué)檢驗
E、臨床治療藥濃檢測
13、現(xiàn)版中國藥典末附有下列索引 (AB)
A、中文索引 B、英文索引
C、拉丁文索引 D、漢語拼音索引
E、拼音加漢語索引
14、藥品含量限度確定的依據(jù) (ABCD)
A、根據(jù)生產(chǎn)水平 B、根據(jù)主藥含量多少
C、根據(jù)不同劑型 D、根據(jù)分析方法
E、根據(jù)操作的難易程度
15、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)指定內(nèi)容包括 (ABCDE)
A、名稱 B、性狀 C、鑒別 D、雜質(zhì)含量 E、含量測定
16、新藥的命名原則 (ACD)
A、科學(xué)、明確、簡短 B、顯示治療作用
C、中文名與外文名相對應(yīng) D、采用國際非專利藥名
E、明確藥理作用
17、藥物的性狀項下包括 (ABCDE)
A、比旋度 B、熔點 C、溶解度 D、晶型
E、吸收系數(shù)
18、制訂藥物鑒別方法的原則 (ABD)
A、專屬、靈敏 B、化學(xué)方法與儀器法相結(jié)合
C、快速、定量 D、盡可能采用藥典收載的方法
E、原料和片劑首選紅外光譜法
19、藥典溶液后標(biāo)記的“1→10”符號系指 (CD)
A、固體溶質(zhì)1.0g加溶劑10ml的溶液
B、液體溶質(zhì)1.0ml加溶劑10ml的溶液
C、固體溶質(zhì)1.0g加溶劑使成10ml的溶液
D、液體溶質(zhì)1.0ml加溶劑使成10ml的溶液
E、固體溶質(zhì)1.0g加水(未指明何種溶劑時)10ml的溶液
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