最佳選擇題
1、我國現(xiàn)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有 (E)
A、國家藥典和地方標(biāo)準(zhǔn)
B、國家藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)和國家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)
C、國家藥典、國家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)(部標(biāo)準(zhǔn))和地方標(biāo)準(zhǔn)
D、國家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)
E、國家藥典和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)(國家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn))
2、藥品質(zhì)量的全面控制是 (A)
A、藥品研究、生產(chǎn)、供應(yīng)、臨床使用和有關(guān)技術(shù)的管理規(guī)范、條例的制度和實踐
B、藥品生產(chǎn)和供應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
C、真正做到把準(zhǔn)確、可靠的藥品檢驗數(shù)據(jù)作為產(chǎn)品質(zhì)量評價、科研成果堅定的基礎(chǔ)和依據(jù)D、幫助藥品檢驗機構(gòu)提高工作質(zhì)量和信譽
E、樹立全國自上而下的藥品檢驗機構(gòu)的技術(shù)權(quán)威性和合法地位。
3、凡屬于藥典收載的藥品其質(zhì)量不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的均 (D)
A、不得生產(chǎn)、不得銷售、不得使用 B、不得出廠、不得銷售、不得供應(yīng)
C、不得出廠、不得供應(yīng)、不得實驗 D、不得出廠、不得銷售、不得使用
E、不得制造、不得銷售、不得應(yīng)用
4、中國藥典主要內(nèi)容分為 (E)
A、正文、含量測定、索引 B、凡例、制劑、原料
C、鑒別、檢查、含量測定 D、前言、正文、附錄
E、凡例、正文、附錄
5、藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)是對藥品質(zhì)量的 (A)
A、最低要求 B、最高要求 C、一般要求 D、行政要求
E、內(nèi)部要求
6、藥典所指的“精密稱定”,系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確到所取質(zhì)量的 (B)
A、百分之一 B、千分之一 C、萬分之一 D、十萬分之一
E、百萬分之一
7、按藥典規(guī)定,精密標(biāo)定的滴定液(如鹽酸及其濃度)正確表示為 (B)
A、鹽酸滴定液(0.1520M) B、鹽酸滴定液(0.1524mol/L)
C、鹽酸滴定液(0.1520M/L) D、0.1520M鹽酸滴定液
E、0.1520mol/L鹽酸滴定液
8、中國藥典規(guī)定,稱取“2.00g”系指 (C)
A、稱取重量可為1.5~2.5g B、稱取重量可為1.95~2.05g
C、稱取重量可為1.995~2.005g D、稱取重量可為1.9995~2.0005g
E、稱取重量可為1~3g
9、藥典規(guī)定取用量為“約”若干時,系指取用量不得超過規(guī)定量的 (D)
A、±0.1% B、±1% C、±5% D、±10%
E、±2%
10、中國藥典規(guī)定溶液的百分比,指 (C)
A、100mL中含有溶質(zhì)若干毫升 B、100g中含有溶質(zhì)若干克
C、100mL中含有溶質(zhì)若干克 D、100g中含有溶質(zhì)若干毫克
E、100g中含有溶質(zhì)若干毫升
11、原料藥含量百分?jǐn)?shù)如未規(guī)定上限,系指不超過 (B)
A、100.1% B、101.0% C、100.0% D、100%
E、110.0%
12、藥典所用的稀鹽酸、稀硫酸、稀硝酸是指濃度為 (A)
A、9.5%~10.5%(g/ml)的溶液 B、1mol/L的溶液
C、9.5%~10.5%(ml/ml)的溶液 D、PH1.0的溶液
E、10mol/L的溶液
13、酸堿性試驗時未指明指示劑名稱的是指 (C)
A、1~14的PH試紙 B、酚酞指示劑
C、石蕊試紙 D、甲基紅指示劑
E、6~9PH試紙
14、藥典規(guī)定酸堿度檢查所用的水是指 (E)
A、蒸餾水 B、離子交換水
C、蒸餾水或離子交換水 D、反滲透水
E、新沸并放冷至室溫的水
15、藥典中所用乙醇未指明濃度時系指 (A)
A、95%(ml/ml) B、95%(g/ml)
C、95%(g/g)的乙醇 D、無水乙醇
E、75%(g/g)的乙醇
16、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容包括 (E)
A、凡例、注釋、附錄、用法與用途 B、正文、索引、附錄
C、取樣、鑒別、檢查、含量測定 D、凡例、正文、附錄
E、性狀、鑒別、檢查、含量測定、貯藏
(二)多項選擇題
1、區(qū)別晶形的方法有 (BCD)
A、紫外光譜法 B、紅外光譜法
C、熔點測定法 D、X射線衍射法
E、手性色譜法
2、被國家藥典收載的藥品必須是 (BCD)
A、價格合理 B、療效確切
C、生產(chǎn)穩(wěn)定 D、有合理的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
E、服用方便
3、中國藥典附錄內(nèi)容包括 (BDE)
A、紅外光譜圖 B、制劑通則
C、對照品(標(biāo)準(zhǔn)品)色譜圖 D、標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制和標(biāo)定
E、物理常數(shù)測定法
4、評價一個藥物的質(zhì)量的主要方面有 (ABDE)
A、鑒別 B、含量測定 C、外觀 D、檢查
E、穩(wěn)定性
5、藥物的穩(wěn)定性考察包括 (ABDE)
A、強光照射試驗 B、高溫試驗
C、高壓試驗 D、高濕度試驗
E、長期留樣考察
6、物理常數(shù)是指 (ABCE)
A、熔點 B、比旋度 C、相對密度 D、晶形
E、吸收系數(shù)
7、對照品是 (BD)
A、色譜中應(yīng)用的內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)
B、由國務(wù)院藥品監(jiān)督部門指定的單位置備、標(biāo)定和供應(yīng)
C、按效價單位(或μg)計
D、按干燥品(或無水物)進行計算后使用
E、制劑的原料藥物
8、標(biāo)準(zhǔn)品系指 (ABC)
A、用于生物檢定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
B、用于抗生素含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
C、用于生化藥品含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
D、用于校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
E、用于鑒別、雜質(zhì)檢查的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
9、藥物分析學(xué)科的任務(wù),不僅僅是靜態(tài)的常規(guī)檢驗,而是要深入到 (ABCD)
A、生物體內(nèi) B、工藝流程
C、代謝過程 D、綜合評價
E、計算藥物分析
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