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藥品
最佳選擇題
1[.單選題]有關藥品標準的說法,錯誤的是()。
A.國家藥品標準是我國法定的藥品標準,具有法律效力
B.藥品應當符合國家藥品標準,沒有國家藥品標準的,應當符合經核準的藥品質量標準C.藥品注冊標準不得低于國家藥品標準的相關規(guī)定
D.我國的藥品標準體系包括《中華人民共和國藥典》、藥品標準、藥品注冊標準和企業(yè)藥品標準
E.藥品企業(yè)標準中指標限度的要求不應當?shù)扔诨蚋哂趪宜幤窐藴驶蛩幤纷詷藴?/P>
[答案]E
[解析]本題考查的是藥品標準。我國藥品標準體系由四部分構成:《中國藥典》、藥品標準(國家藥品監(jiān)督管理局頒布,簡稱局頒標準)、藥品注冊標準和企業(yè)藥品標準。其中《中國藥典》、藥品標準屬于國家藥品標準,國家藥品標準是我國法定的藥品標準具有法律效力;藥品應當符合國家藥品標準,沒有國家藥品標準的,應當符合經核準的藥品質量標準。藥品注冊標準是指由國家藥品監(jiān)督管理局核準給申請人特定藥品的質量標準(也稱為“核準標準”),生產該藥品的藥品生產企業(yè)應當執(zhí)行該注冊標準,藥品注冊標準不得低于國家藥品標準的相關規(guī)定!捌髽I(yè)藥品標準”或“企業(yè)內控標準”,僅在本企業(yè)的藥品生產質量管理中發(fā)揮作用,屬于非法定標準。企業(yè)藥品標準中的檢驗項目與檢驗方法常同于該藥品的國家標準或注冊標準,但指標限度的要求應當?shù)扔诨蚋哂趪宜幤窐藴驶蛩幤纷詷藴,故E選項錯誤。
2[.單選題]我國目前使用的最新版本《中國藥典》是()。
A.2010年版
B.2012年版
C.2015年版
D.2018年版
E.2020年版
[答案]E
[解析]本題考查的是《中國藥典》。《中國藥典》每5年頒布一次,現(xiàn)在使用的是2020年版,是第十一版。
3[.單選題]正確使用《中國藥典》進行藥品質量檢定的基本原則,是對《中國藥典》質量檢定有關的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定,該部分屬于()。
A.總則
B.目錄
C.凡例
D.正文
E.通則
[答案]C
[解析]本題考查的是凡例的定義及內容。凡例為正確使用《中國藥典》進行藥品質量檢定的基本原則,是對《中國藥典》正文、通則與藥品質量檢定有關的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定,在《中國藥典》各部中列于正文之前。
4[.單選題]對《中國藥典》收錄的正文、名稱與編排、項目與要求、檢驗方法與限度等做統(tǒng)一規(guī)定的部分是()。
A.正文
B.通則
C.凡例
D.《中國藥典》一部
E.《中國藥典》二部
[答案]C
[解析]本題考查的是凡例的定義。凡例是對《中國藥典》正文、通則與藥品質量檢定有關的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定,在《中國藥典》各部中列于正文之前。
5[.單選題]在工作中欲了解化學藥物制劑各劑型的基本要求和常規(guī)檢查的有關內容,需查閱的是()。
A.《中國藥典》二部凡例
B.《中國藥典》二部正文
C.《中國藥典》四部正文
D.《中國藥典》四部通則
E.《臨床用藥須知》
[答案]D
[解析]本題考查的是通則的內容。通則、凡例、正文很容易分不清
6[.單選題]關于藥典的說法,錯誤的是()。
A.藥典是記載國家藥品標準的主要形式
B.《中國藥典》二部不收載化學藥品的用法與用量
C.《美國藥典》與《美國國家處方集》合并出版,英文縮寫為USP-NF
D.《日本藥典》不收載原料藥通則
E.《歐洲藥典》收載有制劑通則但不收載制劑
[答案]D
[解析]本題考查的是各國藥典的基本信息!吨袊幍洹范糠譃閮刹糠,第一部分收載化學藥品、抗生素、生化藥品及各類藥物制劑(列于原料藥之后);第二部分收載放射性藥物制劑,但不收載它們的用法和用量信息。《美國藥典》(USP)與《美國國家處方集》(NF)合并出版,縮寫為USP-NF。USP收載有原料藥和制劑的標準;NF則收載藥用輔料和食品補充劑!稓W洲藥典》(Ph.Eur.或EP)第1卷收載凡例與通則,EP不收載(化學藥物)制劑,但收載有(化學藥物)制劑通則!度毡舅幍洹(JP)收載內容包括:凡例、原料藥通則、制劑通則、通用試驗法及其操作與設備、標準正文、紅外光譜集、紫外-可見光譜集、一般信息(指導原則)、附錄(原子量表),故選項D錯誤。
7[.單選題]藥品質量標準中,收載藥品外觀、臭(味)、溶解度等內容的項目是()。
A.性狀
B.鑒別
C.檢查
D.類別
E.含量測定
[答案]A
[解析]本題考查的是《中國藥典》正文記載內容!吨袊幍洹沸誀铐椣掠涊d藥品的外觀、臭(味)、溶解度以及物理常數(shù)等。
8[.單選題]《中國藥典》收載的阿司匹林標準中,記載在【性狀】項的內容是()。
A.含量的限度
B.溶解度
C.溶液的澄清度
D.游離水楊酸的限度
E.干燥失重的限度
[答案]B
[解析]本題考查的是《中國藥典》正文內容。藥品性狀一欄收載的內容包括外觀、臭(味)、溶解度以及物理常數(shù)等。
配伍選擇題
【1~4題共享備選答案】
1共享答案題]
A.苯磺酰脲
B.苯二氮革環(huán)
C.鳥嘌呤環(huán)
D.1,4-二氫吡啶環(huán)
E.萘環(huán)
1[1單選題]尼群地平的母核為()。
[答案]D
[解析]本題考查的是藥物母核。尼群地平是二氫吡啶類鈣通道阻滯藥;阿昔洛韋是核苷類抗病毒藥(核苷含有核酸,核酸是指嘌呤或嘧啶)。萘普生的名字中含有“萘”,便于掌握其母核是萘環(huán)。格列本脲名字中含有“脲”,易推測其母核是苯磺酰脲。萘普生、格列本脲這兩個題目可以使用解題技巧。
2[1單選題]阿昔洛韋的母核為()。
[答案]C
[解析]本題考查的是藥物母核。尼群地平是二氫吡啶類鈣通道阻滯藥;阿昔洛韋是核苷類抗病毒藥(核苷含有核酸,核酸是指嘌呤或嘧啶)。萘普生的名字中含有“萘”,便于掌握其母核是萘環(huán)。格列本脲名字中含有“脲”,易推測其母核是苯磺酰脲。萘普生、格列本脲這兩個題目可以使用解題技巧。
3[1單選題]萘普生的母核為()。
[答案]E
[解析]本題考查的是藥物母核。尼群地平是二氫吡啶類鈣通道阻滯藥;阿昔洛韋是核苷類抗病毒藥(核苷含有核酸,核酸是指嘌呤或嘧啶)。萘普生的名字中含有“萘”,便于掌握其母核是萘環(huán)。格列本脲名字中含有“脲”,易推測其母核是苯磺酰脲。萘普生、格列本脲這兩個題目可以使用解題技巧。
4[1單選題]格列本脲的母核為()。
[答案]A
[解析]本題考查的是藥物母核。尼群地平是二氫吡啶類鈣通道阻滯藥;阿昔洛韋是核苷類抗病毒藥(核苷含有核酸,核酸是指嘌呤或嘧啶)。萘普生的名字中含有“萘”,便于掌握其母核是萘環(huán)。格列本脲名字中含有“脲”,易推測其母核是苯磺酰脲。萘普生、格列本脲這兩個題目可以使用解題技巧。
【5~6題共享備選答案】
2[.共享答案題]
A.N-(2-〔4-〔〔〔(環(huán)己氨基)羰基〕氨基〕磺;潮交骋一-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺
B.7-[2-(4-氟苯基)-3-苯基-4-(苯氨基羰基)-5-(2-異丙基)-1-吡咯基]-3,5-二羥基一庚酸
C.9-(2-羥乙氧甲基)鳥嘌呤
D.N,N-二甲基-2-氯-10H-吩噻嗪-10丙胺鹽酸鹽
E.6-[D-(-)-2-氨基-苯乙酰氨基]青霉烷酸三水合物
5[1單選題]降糖藥格列本脲的化學名是()。
[答案]A
[解析]本題考查的是藥物化學名。格列本脲含有苯磺酰脲結構,采用解題技巧,只有選項A中有“磺!弊謽,故選A。阿昔洛韋母核為鳥嘌呤,只有選項C含有“嘌呤”字樣,故選C。
6[1單選題]抗病毒藥阿昔洛韋的化學名是()。
[答案]C
[解析]本題考查的是藥物化學名。格列本脲含有苯磺酰脲結構,采用解題技巧,只有選項A中有“磺!弊謽,故選A。阿昔洛韋母核為鳥嘌呤,只有選項C含有“嘌呤”字樣,故選C。
【7~9題共享備選答案】
3[.共享答案題]
A.伊馬替尼
B.嗎啡
C.洛伐他汀
D.伊立替康
E.貝伐珠單抗
7[1單選題]來源于天然產物,具有抗腫瘤活性的藥物是()。
[答案]D
[解析]本題考查的是藥物的來源與分類。伊立替康為天然產物喜樹堿衍生物,貝伐珠單抗為抗體類藥物,屬于生物技術手段獲得的藥物,伊馬替尼是合成的蛋白酪氨酸激酶抑制劑,以上三個藥物均具有抗腫瘤活性;嗎啡來源于天然產物,具有鎮(zhèn)痛活性;洛伐他汀屬于微生物代謝物,具有降血脂的作用,不符合題干要求。
8[1單選題]屬于生物技術類的藥物,具有抗腫瘤活性的是()。
[答案]E
[解析]本題考查的是藥物的來源與分類。伊立替康為天然產物喜樹堿衍生物,貝伐珠單抗為抗體類藥物,屬于生物技術手段獲得的藥物,伊馬替尼是合成的蛋白酪氨酸激酶抑制劑,以上三個藥物均具有抗腫瘤活性;嗎啡來源于天然產物,具有鎮(zhèn)痛活性;洛伐他汀屬于微生物代謝物,具有降血脂的作用,不符合題干要求。
9[1單選題]屬于化學合成類藥物,具有抗腫瘤活性的是()。
[答案]A
[解析]本題考查的是藥物的來源與分類。伊立替康為天然產物喜樹堿衍生物,貝伐珠單抗為抗體類藥物,屬于生物技術手段獲得的藥物,伊馬替尼是合成的蛋白酪氨酸激酶抑制劑,以上三個藥物均具有抗腫瘤活性;嗎啡來源于天然產物,具有鎮(zhèn)痛活性;洛伐他汀屬于微生物代謝物,具有降血脂的作用,不符合題干要求。
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