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參考答案
一、最佳選擇題
1、
【正確答案】:C
【答案解析】:GMP
Good Manufacturing Practice的簡稱,即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,也是保證生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥品的一整套科學(xué)、合理、規(guī)范化的管理方法,還是制藥企業(yè)改建、新建的主要依據(jù)。
2、
【正確答案】:E
【答案解析】:附錄則是敘述本部藥典所采用的檢驗(yàn)方法、制劑通則、藥材炮制通則、對照品與對照藥材及試藥、試液、試紙等。索引設(shè)有中文、漢語拼音、拉丁名和拉丁學(xué)名索引,以便查閱。
3、
【正確答案】:D
【答案解析】:唐顯慶四年頒布的《新修本草》,更是我國也是世界最早的一部全國性藥典。
4、
【正確答案】:C
5、
【正確答案】:A
6、
【正確答案】:B
7、
【正確答案】:D
8、
【正確答案】:E
9、
【正確答案】:C
【答案解析】:商湯時期,伊尹首創(chuàng)湯劑,并總結(jié)了《湯液經(jīng)》,為我國最早的方劑與制藥技術(shù)專著。
10、
【正確答案】:B
11、
【正確答案】:B
二、配伍選擇題
1、
<1>、
【正確答案】:E
【答案解析】:系指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。已上市的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)證的,按照新藥注冊申請管理。
<2>、
【正確答案】:B
【答案解析】:成方制劑
系指以中藥飲片為原料,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,按經(jīng)藥政部門批準(zhǔn)的處方和制法大量生產(chǎn),有特有名稱并標(biāo)明功能主治、用法用量和規(guī)格的藥品稱為成方制劑。其中單味處方者稱為單味制劑。成方制劑習(xí)稱中成藥。
<3>、
【正確答案】:D
【答案解析】:非處方藥
系指無需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)生處方,消費(fèi)者可自行判斷、購買和使用的藥品,也稱為柜臺發(fā)售藥品(Over The counter drugs,簡稱OTC)。非處方藥具有應(yīng)用安全,療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、價格便宜、使用方便等特點(diǎn),可分為甲、乙兩類,帶專有標(biāo)識。自2000年以來我國逐步發(fā)展完善的處方藥與非處方藥分類管理制度,目前已成為我國藥品管理的重要組成部分以及藥品銷售、使用的重要依據(jù)。
<4>、
【正確答案】:C
【答案解析】:系指醫(yī)師對患者治病用藥或藥劑制備的書面文件。處方有法定處方、醫(yī)師處方、協(xié)定處方,以及單方、驗(yàn)方、秘方和經(jīng)方與古方等不同種類,在臨床醫(yī)療、藥劑調(diào)配和制劑生產(chǎn)中具有十分重要的作用。
2、
<1>、
【正確答案】:C
<2>、
【正確答案】:B
<3>、
【正確答案】:E
【答案解析】:本題考查的是中藥藥劑學(xué)的常用術(shù)語。
藥物是用于治療、預(yù)防及診斷疾病的物質(zhì)總稱;中成藥是以中藥材為原料,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn),分為處方藥和非處方藥的藥品;制劑是根據(jù)藥品標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)定的處方,將原料藥物加工制成具有一定規(guī)格的藥物制品;新藥是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品;劑型是指將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預(yù)防的應(yīng)用形式。
3、
<1>、
【正確答案】:A
<2>、
【正確答案】:E
4、
<1>、
【正確答案】:C
<2>、
【正確答案】:A
<3>、
【正確答案】:B
<4>、
【正確答案】:E
5、
<1>、
【正確答案】:B
<2>、
【正確答案】:A
<3>、
【正確答案】:D
<4>、
【正確答案】:C
6、
<1>、
【正確答案】:C
<2>、
【正確答案】:A
<3>、
【正確答案】:D
<4>、
【正確答案】:B
三、多項(xiàng)選擇題
1、
【正確答案】:ABCD
【答案解析】:隨著生命科學(xué)、現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)和化學(xué)工業(yè)的快速發(fā)展,特別是改革開放以來,伴隨著中藥工業(yè)的不斷發(fā)展和提升,在繼承傳統(tǒng)劑型理論和經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,中藥藥劑學(xué)與現(xiàn)代藥學(xué)相互滲透,不斷借鑒現(xiàn)代藥劑學(xué)的新劑型、新工藝、新技術(shù)、新輔料,其理論體系更為完善內(nèi)容更為新穎。
2、
【正確答案】:ABCD
【答案解析】:一部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑及單味制劑等;二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及藥用輔料等,三部收載生物制品。
3、
【正確答案】:ACDE
【答案解析】:規(guī)定其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制備要求、鑒別、雜質(zhì)檢查、含量測定、功能主治及用法用量等。
4、
【正確答案】:ACD
5、
【正確答案】:ABCDE
6、
【正確答案】:ABDE
7、
【正確答案】:ABDE
8、
【正確答案】:ABCD
9、
【正確答案】:ABCDE
10、
【正確答案】:ABCD
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