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參考答案
一、最佳選擇題
1、
【正確答案】 E
【答案解析】 該類(lèi)型與藥物固有的正常藥理作用無(wú)關(guān)，而與藥物變性(如藥物有效成分降解產(chǎn)生有害物質(zhì))和人體特異體質(zhì)(指患者的特殊遺傳素質(zhì))有關(guān)。該類(lèi)型與用藥劑量無(wú)關(guān)，難以預(yù)測(cè)，經(jīng)常規(guī)的毒理學(xué)篩選也很難發(fā)現(xiàn)，發(fā)生率雖較低，但危險(xiǎn)性大，病死率較高。
2、
【正確答案】 C
【答案解析】 該類(lèi)型與藥物固有的正常藥理作用無(wú)關(guān)，而與藥物變性(如藥物有效成分降解產(chǎn)生有害物質(zhì))和人體特異體質(zhì)(指患者的特殊遺傳素質(zhì))有關(guān)。該類(lèi)型與用藥劑量無(wú)關(guān)，難以預(yù)測(cè)，經(jīng)常規(guī)的毒理學(xué)篩選也很難發(fā)現(xiàn)，發(fā)生率雖較低，但危險(xiǎn)性大，病死率較高。
3、
【正確答案】 E
【答案解析】 用藥劑量無(wú)關(guān)的藥物不良反應(yīng)與藥物固有的正常藥理作用無(wú)關(guān)，而與藥物變性(如藥物有效成分降解產(chǎn)生有害物質(zhì))和人體特異體質(zhì)(指患者的特殊遺傳素質(zhì))有關(guān)。該類(lèi)型與用藥劑量無(wú)關(guān)，難以預(yù)測(cè)，經(jīng)常規(guī)的毒理學(xué)篩選也很難發(fā)現(xiàn)，發(fā)生率雖較低，但危險(xiǎn)性大，病死率較高。
4、
【正確答案】 C
【答案解析】 變態(tài)反應(yīng)：亦稱藥物過(guò)敏反應(yīng)。本質(zhì)上是一類(lèi)病理性免疫反應(yīng)，由抗原抗體的相互作用引起，與藥物的藥理作用無(wú)關(guān)。過(guò)敏反應(yīng)對(duì)機(jī)體的危害程度輕重不一，輕者停藥后可恢復(fù)，重者甚可致死亡。從接觸抗原至出現(xiàn)癥狀，時(shí)間差異很大，反應(yīng)持續(xù)時(shí)間也不相同。
5、
【正確答案】 D
【答案解析】 本題考查的是劑量過(guò)大引起的中藥不良反應(yīng) 中藥的劑量使用范圍比較大，在常規(guī)劑量下，發(fā)生不良反應(yīng)的機(jī)會(huì)較少，但不可為強(qiáng)調(diào)療效而隨意加大用藥劑量。處方中某些藥物劑量的增減，很可能改變?cè)絼┑墓πШ椭髦�。大多�?shù)中藥不良反應(yīng)的發(fā)生，都與超劑量使用有關(guān)，同樣，盲目延長(zhǎng)用藥時(shí)間，也可能導(dǎo)致體內(nèi)藥物蓄積，產(chǎn)生不良反應(yīng)。如肉桂過(guò)量會(huì)發(fā)生血尿，麻黃過(guò)量出現(xiàn)心率加快、血壓升高、心律失常等。
6、
【正確答案】 B
【答案解析】 引起中藥不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)體因素包括生理因素、遺傳因素、病理因素，其中，生理因素涉及特殊人群和性別;遺傳因素涉及個(gè)體差異和種族不同。
7、
【正確答案】 C
【答案解析】 含雄黃的中成藥 牛黃解毒丸(片)、六神丸、安宮牛黃丸、牛黃清心丸、牛黃鎮(zhèn)驚丸、牛黃抱龍丸、追同丸、蟾酥丸、醒消丸、紫金錠等。
含朱砂、輕粉、紅粉等的中成藥 牛黃清心丸、牛黃抱龍丸、抱龍丸、朱砂安神丸、天王補(bǔ)心丸、蘇合香丸、人參再造丸、安宮牛黃丸、牛黃千金散、牛黃鎮(zhèn)驚丸、紫雪、活絡(luò)丸、追風(fēng)透骨丸、蟾酥丸、紫金錠等。
8、
【正確答案】 C
【答案解析】 含蟾酥的中成藥：六神丸、六應(yīng)丸、喉癥丸、蟾酥丸等。
9、
【正確答案】 B
【答案解析】 含馬錢(qián)子的中成藥有：九分散、山藥丸、舒筋丸、疏風(fēng)定痛丸、傷科七味片等。
10、
【正確答案】 E
【答案解析】 馬錢(qián)子含番木鱉堿即士的寧，毒性大。成人服用5～10mg即可中毒，一次服用30mg即可致死。首先興奮中樞神經(jīng)系統(tǒng)，引起脊髓強(qiáng)直性痙攣，繼而興奮呼吸中樞及血管運(yùn)動(dòng)中樞。
11、
【正確答案】 D
【答案解析】 主要有毒成分為烏頭堿(Aconitine)，一般中毒量為0.2mg，致死量為2～4mg。主要是對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)。尤其是迷走神經(jīng)等，使其先興奮、后抑制，并可直接作用于心臟，產(chǎn)生異常興奮，可致心律失常，甚至引起室顫而死亡。
12、
【正確答案】 B
【答案解析】 含雄黃的中成藥：牛黃解毒丸(片)、六神丸、喉癥丸、安宮牛黃丸、牛黃清心丸、牛黃鎮(zhèn)驚丸、牛黃抱龍丸、牛黃至寶丸、追風(fēng)丸、牛黃醒消丸、紫金錠(散)、三品等。
13、
【正確答案】 C
【答案解析】 含馬錢(qián)子的中成藥：九分散、山藥丸、舒筋丸、疏風(fēng)定痛丸、傷科七味片等。
14、
【正確答案】 C
【答案解析】 目前臨床報(bào)道的與黃藥子及其制劑相關(guān)的安全性問(wèn)題主要是肝毒性，且有死亡病例發(fā)生。其肝損害的臨床表現(xiàn)，以混合性損傷為主，兼有肝細(xì)胞損傷和膽汁淤積的癥狀，且損傷程度和劑量與給藥時(shí)間有關(guān)。實(shí)驗(yàn)室檢查血ALT、AST、TBiL等顯著升高。
15、
【正確答案】 A
【答案解析】 蒼耳子有小毒，生品對(duì)肝臟有損害，需炒黃去刺用，炒后可使其有毒的植物蛋白變性凝固。
16、
【正確答案】 E
【答案解析】 重點(diǎn)藥物監(jiān)測(cè) 主要是對(duì)新藥和進(jìn)口藥品進(jìn)行上市后的監(jiān)測(cè)，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)一些未知或非預(yù)期的不良反應(yīng)，并作為這類(lèi)藥品的早期預(yù)警系統(tǒng)。
集中監(jiān)測(cè)系統(tǒng)通過(guò)對(duì)資料的收集和整理。對(duì)藥物不良反應(yīng)的全貌有所了解，如藥物不良反應(yīng)出現(xiàn)的緩急、輕重程度，不良反應(yīng)出現(xiàn)的部位、持續(xù)時(shí)間，是否因不良反應(yīng)而停藥，是否延長(zhǎng)住院期限，各種藥物引起的不良反應(yīng)發(fā)生率及轉(zhuǎn)歸等。
17、
【正確答案】 B
【答案解析】 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 中心具體承辦全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)工作，其主要任務(wù)是承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的收集、評(píng)價(jià)、反饋和上報(bào)工作;對(duì)省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo);承辦國(guó)家藥品不良反應(yīng)信息資料庫(kù)和監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)及維護(hù)工作;組織藥品不良反應(yīng)宣傳、教育、培訓(xùn)和藥品不良反應(yīng)信息刊物的編輯、出版工作;與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的國(guó)際交流;組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法的研究等。
18、
【正確答案】 E
【答案解析】 我國(guó)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》中要求對(duì)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)病例需用有效方式快速報(bào)告，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告，最遲不超過(guò)15個(gè)工作日。
19、
【正確答案】 C
【答案解析】 “不良反應(yīng)事件過(guò)程描述”。要求對(duì)不良反應(yīng)的主要表現(xiàn)和體征描述詳細(xì)、具體、明確。若為過(guò)敏性皮疹，應(yīng)填寫(xiě)類(lèi)型、性質(zhì)、部位、面積大小等;為上消化道出血嘔血者，需估計(jì)嘔血量的多少等;為心律失常，要填寫(xiě)屬何種類(lèi)型等。
20、
【正確答案】 A
【答案解析】 自愿呈報(bào)系統(tǒng)
又稱為自愿呈報(bào)制度，是一種自愿而有組織的報(bào)告系統(tǒng)，國(guó)家或地區(qū)設(shè)有專門(mén)的藥物不良反應(yīng)登記處，成立有關(guān)藥物不良反應(yīng)的專門(mén)委員會(huì)或監(jiān)測(cè)中心，委員會(huì)或監(jiān)測(cè)中心通過(guò)監(jiān)測(cè)報(bào)告單位把大量分散的不良反應(yīng)病例收集起來(lái)，經(jīng)加工、整理、因果關(guān)系評(píng)定后儲(chǔ)存，并將不良反應(yīng)及時(shí)反饋給監(jiān)測(cè)報(bào)告單位，從而及早提出警告，以保障用藥安全。醫(yī)師在診治病人的過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)某些癥狀可能是某種藥物引起時(shí)，即可填寫(xiě)不良反應(yīng)報(bào)告表，并通過(guò)一定程序呈報(bào)給監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。目前，世界衛(wèi)生組織國(guó)際藥物監(jiān)測(cè)合作中心的成員國(guó)大多采用這種方法。
自愿呈報(bào)系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)是監(jiān)測(cè)覆蓋面大，監(jiān)測(cè)范圍廣，時(shí)間長(zhǎng)，簡(jiǎn)單易行。藥物上市后自然地加入被監(jiān)測(cè)行列，且沒(méi)有時(shí)間限制。藥物不良反應(yīng)能夠得到早期警告。由于報(bào)告者及時(shí)得到反饋信息，可以調(diào)整治療計(jì)劃，更加合理用藥。缺點(diǎn)是存在資料偏差和漏報(bào)現(xiàn)象。自愿呈報(bào)系統(tǒng)在藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中占有極重要的地位，國(guó)家應(yīng)在制度的建立、醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)等方面改進(jìn)和加強(qiáng)，以促進(jìn)和鼓勵(lì)更多的醫(yī)務(wù)工作者加入到藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作中來(lái)。
21、
【正確答案】 C
【答案解析】 藥品不良反應(yīng)報(bào)告表是藥品安全性監(jiān)測(cè)工作的重要檔案資料，需長(zhǎng)期保存，務(wù)必用鋼筆書(shū)寫(xiě)(用藍(lán)或黑色墨水)，填寫(xiě)內(nèi)容、簽署意見(jiàn)(包括有關(guān)人員的簽名)的字跡要清楚，不得用報(bào)告表中未規(guī)定的符號(hào)、代號(hào)、不通用的縮寫(xiě)和草體簽名等。表格中的內(nèi)容必須填寫(xiě)齊全和確切，不得缺項(xiàng)。
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