藥企缺乏價格控制權(quán)

　　在“十二五”規(guī)劃中，對醫(yī)藥領(lǐng)域制定了全面的藍(lán)圖，涵蓋生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)藥流通等等領(lǐng)域。

　　在新醫(yī)改擴(kuò)大、專利藥過保等國內(nèi)外利好之下，號稱“跑步進(jìn)入春天”的國內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域迎來了新的時代。為此，本文選取了兩家生物醫(yī)藥企業(yè)、一家醫(yī)療器械以及一家醫(yī)藥流通企業(yè)，試圖從產(chǎn)業(yè)鏈的全貌掃描當(dāng)下個體在管理上“疾走”的奮斗現(xiàn)狀。

　　生物�！跋取痹诎盐兆∩�物醫(yī)藥的機(jī)遇之下，依生生物在如何繼續(xù)保持先進(jìn)性上下足了功夫。

　　《十二五生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》的出臺使生物制藥的概念變得炙手可熱，預(yù)計在“十二五”期間，中央財政對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的財政扶持資金將超過400億元，遠(yuǎn)超過“十一五”期間的190億元。

　　“十二五”對生物技術(shù)的重視程度將會促使中國生物制藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入一個整合階段，2013年會是一個門檻，“依生生物制藥有限公司的CFO邵輝說，”未來政策上的傾斜帶來的具體幫助很難預(yù)計，想要在大浪淘沙中立穩(wěn)腳跟，需要依靠不斷創(chuàng)新滿足市場需求，保持產(chǎn)品的領(lǐng)先性。企業(yè)要把命運掌握在自己手中。“

　　生物制藥的春天

　　伴隨傳統(tǒng)化學(xué)制藥黃金時代的結(jié)束，新化學(xué)藥品數(shù)量下降，在世界范圍內(nèi)，生物技術(shù)藥物已經(jīng)成為最活躍、發(fā)展最迅速的領(lǐng)域。隨著基因組和蛋白質(zhì)組研究的深入，越來越多與人類疾病發(fā)展相關(guān)的靶標(biāo)被確定，生物制藥將有更多的機(jī)會獲得突破性進(jìn)展。

　　中國制藥企業(yè)在研發(fā)上投入不足已成為一個業(yè)界普遍存在的問題，由此也造成了與國際上的差距。邵輝表示，許多在美國生物制藥領(lǐng)域稀松平常的技術(shù)，在中國仍然很新鮮，中國的生物制藥雖然正在加速追趕，但只在某些點有所突破，整體上還存在大約30年的差距。

　　生物制藥有著研發(fā)周期長、前期投入大等風(fēng)險，但同時也具有難以復(fù)制的優(yōu)勢。相比起化學(xué)藥專利到期，就會引起仿制藥的競爭激烈，由于生物制藥涉及的技術(shù)復(fù)雜、藥物結(jié)構(gòu)非常敏感脆弱，從而使生物制藥領(lǐng)域很難出現(xiàn)仿制藥。專利保護(hù)產(chǎn)品開發(fā)的初期，一旦進(jìn)入市場并擁有了一定的市場份額，將會在未來10年到20年中保持穩(wěn)定。

　　在生物制藥領(lǐng)域，生物疫苗藥物一直維持著較高的景氣度，新型疫苗和治療性疫苗成為了發(fā)展方向。邵輝介紹，過去人們對疫苗行業(yè)的認(rèn)識非常簡單，但隨著近年出現(xiàn)了許多很出色的疫苗產(chǎn)品，比如默克的宮頸癌疫苗，使疫苗從過去的預(yù)防性轉(zhuǎn)變成治療性。治療性疫苗能夠利用現(xiàn)在的生物手段治療化學(xué)藥無法治療的疾病，比如癌癥。這使人們意識到疫苗行業(yè)又有了新的發(fā)展空間，這個空間能夠帶來極高的利潤，并且能夠持續(xù)較長時間。

　　當(dāng)前二類疫苗是市場主體，流感疫苗、狂犬疫苗和乙肝疫苗等迅速崛起。宮頸癌等癌癥疫苗、肺炎疫苗、治療性乙肝疫苗、治療性艾滋病疫苗等陸續(xù)進(jìn)入臨床，備受市場關(guān)注。依生生物以生產(chǎn)不含鋁佐劑的狂犬病疫苗為主，據(jù)邵輝介紹，每年我國有4千萬人需要注射狂犬病疫苗，疫苗供應(yīng)不足，還有很大的市場空間。同時WHO(世界衛(wèi)生組織)對中國疫苗監(jiān)管體系的認(rèn)可也開啟了我國疫苗產(chǎn)品走向世界的大門，對于已經(jīng)在國內(nèi)市場保持穩(wěn)定市場占有率的依生生物來說，開拓亞洲、非洲等地區(qū)的市場也是未來的發(fā)展方向。

　　“公眾似乎有一種偏見，認(rèn)為國產(chǎn)疫苗不如進(jìn)口的，但實際上忽視了近年來技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)提高上的諸多努力�！鄙圯x說。2011年3月1日WHO宣布中國疫苗監(jiān)管體系通過了WHO的評估，證明我國疫苗監(jiān)管體系達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)，從生產(chǎn)、儲存到運輸?shù)拳h(huán)節(jié)已經(jīng)形成了一套嚴(yán)密的系統(tǒng)，保證疫苗產(chǎn)品通過疾控中心再到病人手中是符合標(biāo)準(zhǔn)的。邵輝介紹，在技術(shù)上國內(nèi)制定的疫苗進(jìn)入市場的標(biāo)準(zhǔn)很高，甚至許多國際大型藥廠都無法達(dá)標(biāo)，比如全球第三大制藥公司——葛蘭素史克就是因為生產(chǎn)的疫苗達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)而退出了中國市場。這從某種角度可以證明中國市場上疫苗的安全性和有效性。許多進(jìn)口疫苗的售價往往是國產(chǎn)疫苗的2倍，而其使用的技術(shù)很可能仍停留在上個世紀(jì)60年代。生物制藥的生產(chǎn)工藝尤其復(fù)雜，一點的改變就會導(dǎo)致許多后續(xù)影響，國際性藥廠生產(chǎn)的疫苗供應(yīng)全世界，企業(yè)寧愿選擇放棄一個國家的市場，也不愿為此改變復(fù)雜的工藝。

　　雙力求存

　　雖然中國的醫(yī)藥行業(yè)被普遍看好，但只有身處其中的企業(yè)才知道生存的艱難。國內(nèi)對藥品的監(jiān)管非常嚴(yán)格，一方面通過不斷調(diào)整GMP標(biāo)準(zhǔn)促使企業(yè)生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品，一方面在價格上實行嚴(yán)格管控。為了滿足標(biāo)準(zhǔn)，藥企必須加大在生產(chǎn)流程和質(zhì)量管理上的投入，而與此同時缺乏對價格的控制權(quán)，來自上下兩端的壓力使企業(yè)很難獲得高速增長。

　　邵輝認(rèn)為，2013年將實施GMP新標(biāo)準(zhǔn)，許多企業(yè)不得不投入大量的資本進(jìn)行生產(chǎn)設(shè)施的更新?lián)Q代以符合新的藥檢標(biāo)準(zhǔn)，會有很多企業(yè)因無力承受而離開，但對于生存下來的企業(yè)則是發(fā)展壯大的良機(jī)。

　　以依生生物所生產(chǎn)的狂犬病疫苗為例，2008年時國內(nèi)還有十幾家同類企業(yè)，而如今能夠保證供應(yīng)的只剩下了三四家。GMP每五年更新一次，為了滿足中國醫(yī)藥行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)，對于生產(chǎn)車間的投入也節(jié)節(jié)增高，有些疫苗的投入甚至需要上億元。這就要求企業(yè)必須不斷創(chuàng)新產(chǎn)品，將自身產(chǎn)能做大，分?jǐn)偝杀�，才能保持較高的利潤。依生生物非常重視產(chǎn)品的研發(fā)，研發(fā)投入額接近銷售收入的10%.

　　邵輝認(rèn)為，需要秉承著一邊研發(fā)創(chuàng)新、一邊建立強(qiáng)力銷售平臺的理念，有效把控產(chǎn)品的兩端，才能做出更好、更加商業(yè)化的產(chǎn)品。

　　為了能夠在技術(shù)上占領(lǐng)制高點，同時保持長期的發(fā)展，依生生物分別在遼寧沈陽、北京大興、美國三大生物技術(shù)開發(fā)中心之一的馬里蘭州等地建立了研發(fā)中心，還在新加坡完成了一個PIKA技術(shù)平臺的收購，獲得了其全部知識產(chǎn)權(quán)。其中美國研發(fā)中心的費用較高，工作人員都是當(dāng)?shù)嘏囵B(yǎng)的博士、碩士等科研人員。此外依生生物還與美國的NIH(美國國立衛(wèi)生研究院)合作多個研發(fā)項目，希望能夠利用美國的研發(fā)力量作為技術(shù)儲備和平臺，為公司的長期發(fā)展帶來幫助。在中國的生物制藥研發(fā)公司中，真正在海外建立研發(fā)基地的公司很少，而依生生物就是其中之一。

　　疫苗的銷售對象是各地的疾控中心，依生生物在銷售方式上也沒有遵守“傳統(tǒng)”。為了保證客戶服務(wù)質(zhì)量和價格體系的穩(wěn)定，依生生物沒有選擇銷售公司或經(jīng)銷商，而是組建了300余人的銷售團(tuán)隊深入各地，將產(chǎn)品直接銷售到基層的疾控中心�！斑@樣對市場占有率的穩(wěn)定和擴(kuò)張都有好處�！�

　　專業(yè)洞察“十二五”規(guī)劃使很多人看到生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的機(jī)會，但這個行業(yè)的專業(yè)特殊性決定管理團(tuán)隊必須具有專業(yè)洞察力和良好判斷力，才能夠把握其中的機(jī)會。據(jù)邵輝介紹，依生生物的管理團(tuán)隊基本由具有醫(yī)學(xué)背景的管理人員組成。管理團(tuán)隊的專業(yè)性有助于更好的產(chǎn)品創(chuàng)新，準(zhǔn)確把握市場需求，對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進(jìn)行定位，保證產(chǎn)品的有效性和安全性。身為CFO的邵輝同樣擁有深厚的生物科學(xué)背景，他于1990年赴美學(xué)習(xí)生物有機(jī)化學(xué)，曾在羅氏制藥從事藥物的研發(fā)。在獲取會計和金融的MBA學(xué)位后，來到華爾街從事對生物技術(shù)公司的投資。當(dāng)時的生物技術(shù)公司多集中于美國和歐洲，2007年后陸續(xù)有中國公司來到美國上市，使他看到了中國生物制藥企業(yè)的未來。技術(shù)背景使他對產(chǎn)品的創(chuàng)新性和研發(fā)有著深刻體會，華爾街的工作經(jīng)歷也使他對美國資本市場和投資者的喜好非常了解。這些經(jīng)驗使邵輝能夠在依生生物的平臺上有效地幫助企業(yè)，一方面管理公司的日常財務(wù)，一方面選擇優(yōu)秀的戰(zhàn)略合作伙伴，尋求企業(yè)兼并、規(guī)模擴(kuò)大的機(jī)會。

　　在生產(chǎn)過程中，保持產(chǎn)品的有效性并非易事，在質(zhì)量檢測和管理上都需要投入大量人力物力，質(zhì)量監(jiān)管和人員培訓(xùn)都會帶來成本增加，而一直在提高的GMP標(biāo)準(zhǔn)也需要持續(xù)投入大量資金建立新的廠房。如何保持充足的流動資金去維持正常的生產(chǎn)是擺在CFO面前的問題。

　　在邵輝的管理實踐中，細(xì)化成本構(gòu)成是有效財務(wù)管理的基礎(chǔ)，洞察不同階段對資金需求的不同，至少提前3到6個月規(guī)劃資金的使用。此外專業(yè)化中央池資金的調(diào)配也是有效的現(xiàn)金管理中重要一環(huán)。邵輝說，在公司的高速發(fā)展階段，財務(wù)部門的責(zé)任非常重要。邵輝認(rèn)為一個好的財務(wù)隊伍，不能只著眼其消耗了多少公共資源，而要看到在生產(chǎn)之外，財務(wù)團(tuán)隊接觸資本市場，并獲得資金創(chuàng)造出更大的價值。企業(yè)發(fā)展壯大需要足夠的資本做后盾，只靠公司自己生產(chǎn)所帶來的現(xiàn)金流來應(yīng)對如此巨大的資金需求和壓力非常不易。“對CFO而言，除了保證公司的正常財務(wù)運行，還要重視資金的配置和籌資，并在許多重大決策中扮演重要角色�！鄙圯x表示，建立良好正常的企業(yè)財務(wù)能夠保證日常的生產(chǎn)力，而在激烈競爭中謀求更快的發(fā)展就必須考慮資本，更有效率地利用資源和市場杠桿，重視股權(quán)融資、債務(wù)融資等多元的融資形式。