國家食藥總局加速批準(zhǔn)抗流感新藥

　　4月5日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)了抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液，現(xiàn)有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)證明其對甲型和乙型流感有效。根據(jù)世界衛(wèi)生組織通報(bào)，H7N9屬于甲型流感病毒亞型。

　　國家食藥監(jiān)管總局有關(guān)部門負(fù)責(zé)人表示，作為我國首個(gè)靜脈給藥的神經(jīng)氨酸酶抑制劑，帕拉米韋氯化鈉注射液將為流感重癥患者、無法接受吸入或口服神經(jīng)氨酸酶抑制劑的患者，以及服用神經(jīng)氨酸酶抑制劑療效不佳或產(chǎn)生耐藥的患者提供新的治療選擇。

　　據(jù)悉，為滿足臨床需要，國家藥品審評部門在確保藥品安全性和有效性的前提下，對帕拉米韋氯化鈉注射液加快了審批進(jìn)度。據(jù)介紹，軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所李松研究員團(tuán)隊(duì)研究認(rèn)為，H7N9病毒神經(jīng)氨酸酶結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，N9的同源性大于98%，提示神經(jīng)氨酸酶抑制劑對此次疫情有效。帕拉米韋是一種新的強(qiáng)效神經(jīng)氨酸酶抑制劑，對HXNX型流感病毒均有效。