2003年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)真題及答案

　　31 .《中華人民共和國(guó)俏費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)【E】

　　A .享有財(cái)產(chǎn)不受損害的權(quán)利

　　B . 享有人身安全不受損害的權(quán)利

　　C .享有人體健康不受損害的權(quán)利

　　D .享有衛(wèi)生條件不受影響的權(quán)利

　　E. 享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利

　　32 .依據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷害偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》，下面應(yīng)認(rèn)定為“足以嚴(yán)重危害人體健康”的是【C】

　　A .生產(chǎn)、銷售的有毒有害食品被食用后，造成特別嚴(yán)重后果的

　　B. 生產(chǎn)、銷售的不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品被人食用后，造成特別嚴(yán)重后果的

　　C. 生產(chǎn)、銷售的假藥不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的

　　D. 生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，致人嚴(yán)重殘疾，造成特別嚴(yán)重后果的

　　E. 生產(chǎn)、銷售的有毒有害食品被食用后，致人嚴(yán)重殘疾、三人以上重傷的

　　33.按照《藥品注冊(cè)管理辦法(試行)》，新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓是指【D】

　　A.新藥證書(shū)持有者將已獲得的藥品批準(zhǔn)文號(hào)轉(zhuǎn)給其它藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為

　　B.藥品研究機(jī)構(gòu)將新藥證書(shū)轉(zhuǎn)給藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為

　　C.新藥證書(shū)的持有者，將新藥證書(shū)正本轉(zhuǎn)給藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為

　　D.新藥證書(shū)的持有者，將新藥生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)給藥品生產(chǎn)企業(yè)，并由該藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)該新藥的行為

　　E.新藥證書(shū)的持有者，將新藥證書(shū)副本轉(zhuǎn)給其他藥品研究機(jī)構(gòu)的行為

　　34 .須按《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》執(zhí)行的藥品臨床試驗(yàn)是【A】

　　A.各期臨床試驗(yàn)

　　B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

　　C.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

　　D. Ⅲ期臨床試驗(yàn)

　　E.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

　　35 .按照《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》，從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，除應(yīng)當(dāng)符合(互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求外，還應(yīng)當(dāng)具備的條件之一是【C】

　　A .必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　B .必須獲得GSP 認(rèn)證證書(shū)

　　C. 有保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施

　　D . 必須具有執(zhí)業(yè)藥師

　　E ，有四名以上了解藥品管理法律、法規(guī)和藥品知識(shí)，并經(jīng)考核認(rèn)可的專業(yè)人員