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2003年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)真題及答案

  二、B 型題(配伍選擇題)共80 題,每題儀5 分。備選答案在前.試題在后。每組若干題。每組題均對應同一組備選答案,每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用,也可不選用。

  [ 41 ——43 ]

  A.特殊管理制度

  B.中藥品種保護制度

  C.分類管理制度

  D.批準文號管理制度

  E.藥品保管制度

  41.國家對新藥生產(chǎn)實行【D】

  42.國家對第二類精神藥品實行【A】

  43.國多對處方藥和非處方藥實行【C】

  [44——47]

  A.假藥

  B.藥品

  C.劣藥

  D.新藥

  E.輔料

  44.用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質是【B】

  45 .生產(chǎn)

  藥品和調(diào)配處方時所用的賦型劑和附加劑是【E】

  46 .藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的是【A】

  47 .藥品成份的含量不符合國家藥品標準的是【C】

  [ 48 —— 50]

  A . 《藥品生產(chǎn)許可證》

  B .《 藥品經(jīng)營許可證》

  C . 《醫(yī)療機構制劑許可證》

  D .《 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》

  E . 《進口準許證》

  48 .醫(yī)療機構違反藥品管理法規(guī)定,從無許可證企業(yè)購進藥品且情節(jié)嚴重的,應吊捎其【D】

  49 .企業(yè)違反藥品管理法規(guī)定,在購梢藥品中無真實、完整的購銷記錄且情節(jié)嚴重的,應吊銷其【B】

  50 .麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品進口必須持有【E】

  [ 51 ——52]

  A.責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處五千元以上二萬元以下的罰款

  B.處二萬元以上十萬元以下的罰款

  C.五年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下的罰款

  D.責令改正,給予警告,對單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款

  E.給于降級、撤職、開除處分,并處三萬元以下的罰款

  51 .違反藥品管理法規(guī)定,提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的,除吊銷許可證外,還應【C】

  52 .藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、研究機構,未按照規(guī)定實施相應質量管理規(guī)范且逾期不改正的,應【A】

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