2008執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題及答案

　　21、 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品標(biāo)簽、使用說明書須

　　A、經(jīng)企業(yè)物料供應(yīng)部門校對(duì)無誤后印制、發(fā)放、使用

　　B、經(jīng)企業(yè)采購部門校對(duì)無誤后后印制、發(fā)放、使用

　　C、經(jīng)企業(yè)生產(chǎn)管理部門校對(duì)無誤后制、發(fā)放、使用

　　D、經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門校對(duì)無誤后印制、發(fā)放、使用

　　E、 經(jīng)企業(yè)藥品管理的負(fù)責(zé)人校對(duì)無誤后印制、發(fā)放、使用

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d

　　22、 根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是

　　A、藥品監(jiān)督管理部門 B、藥品研究機(jī)構(gòu)

　　C、藥品生產(chǎn)企業(yè) D、藥品經(jīng)營企業(yè)

　　E、藥品使用單位

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c

　　23、 根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是

　　A、企業(yè)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　B、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)入應(yīng)有二年或二年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)

　　C、農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師、

　　D、在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的。必須具有獨(dú)立的區(qū)域_

　　E、企業(yè)具有配備當(dāng)?shù)叵�費(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c

　　24、 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨管理要求的是

　　A、簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款

　　B、購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)

　　C、建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符

　　D、按規(guī)定保存購貨記錄

　　E、每兩年應(yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： e

　　25、 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下列敘述錯(cuò)誤的是

　　A、跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師

　　B、藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動(dòng)展開的酌配貨場(chǎng)所

　　c、藥品零售連鎖門店根據(jù)銷售情況獨(dú)立購進(jìn)常用藥品

　　D、藥品零售企業(yè)對(duì)陳列的藥品按月進(jìn)行檢查

　　E、藥品零售企業(yè)的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c

　　26、 根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯(cuò)誤的是

　　A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營釜業(yè)對(duì)其藥品購銷行為負(fù)責(zé)

　　B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動(dòng)

　　c、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任

　　D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定

　　E、藥品生產(chǎn)、，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷售人員的管理

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c

　　27、 根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括

　　A、依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)

　　B、獲得國務(wù)院藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)

　　C、具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

　　D、具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師

　　E、對(duì)上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b

　　28、 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)在做好觀察記錄的同時(shí)，及時(shí)向本機(jī)構(gòu)主管部門報(bào)告其中的

　　A、一般不良反應(yīng) B、較重不良反應(yīng)

　　C、輕微不良反應(yīng) D、嚴(yán)重不良反應(yīng)

　　E、可疑的不良反應(yīng)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d

　　29、 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制荊注冊(cè)管理辦法(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為

　　A、1年 B、 2年

　　C、3年 D、4年

　　E、5年

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c

　　30、 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按規(guī)定予以記錄，且保留病歷和有關(guān)镎驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄備查，原始記錄的最短保存期限為

　　A、1年 B、2年

　　C、3年 C、4年

　　D、5年

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a