2008執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題及答案

　　一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。

　　1、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門診部及個(gè)體診所可以經(jīng)銷

　　A、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的非處方藥

　　B、省級(jí)衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門審定的常用藥和急救周藥。

　　C、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

　　D、國(guó)家基本藥物目錄遴選的藥品。

　　E、國(guó)家《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》公布的藥品

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b

　　2、 設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則不包括

　　A、便民和效率原則 B、權(quán)和與義務(wù)對(duì)等原則

　　C、信賴保護(hù)原則 D、法定原則

　　E、公開、公平、公正原則

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b

　　3、 下列敘述中不符合我國(guó)中藥管理規(guī)定的是

　　A、新發(fā)現(xiàn)的藥材，必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥最監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)方可銷售

　　B、 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

　　C、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥

　　D、實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材，必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)

　　E、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c

　　4、 根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指

　　A、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

　　B、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

　　C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

　　D、瀕臨滅絕狀態(tài)酣稀有珍貴野生藥材物種

　　E、用于預(yù)防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d

　　5、 制定《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的宗旨是

　　A、加強(qiáng)藥品管理，制止藥品經(jīng)營(yíng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，穩(wěn)定市場(chǎng)價(jià)格水平，保障消費(fèi)者的合法權(quán)益

　　B、打擊走私、制造毒品，維護(hù)社會(huì)管理秩序

　　C、鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)

　　D、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益

　　E、加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)，打擊制售假劣藥品的違法活動(dòng)，保證人民用藥安全，維護(hù)人民身體健康

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d

　　6、 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是

　　A、本單位科研需要的品種

　　B、本單位臨床需要的品種

　　C、市場(chǎng)供不應(yīng)求的品種

　　D、市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種

　　E、本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a

　　7、 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品療效不確，不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人良菸和國(guó)藥品管理法》，對(duì)該藥品應(yīng)當(dāng)

　　A、按劣藥處理 B、撤銷批準(zhǔn)文號(hào)

　　C、進(jìn)行再評(píng)價(jià) D、按假藥處理

　　E、進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b

　　8、 根據(jù)《中華人良共和營(yíng)藥品管理法實(shí)施條例》，藥品被抽驗(yàn)單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗(yàn)單位所在地省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布：

　　A、該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按假藥處理

　　B、該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按劣藥處理

　　C、停止該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品上市銷售和使用

　　D、撤銷該單位拒絕抽驗(yàn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)

　　E、對(duì)該單位進(jìn)行警告并限期整改

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c

　　9、 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是

　　A、品名 B、產(chǎn)地

　　C、產(chǎn)品批號(hào) D、有效期限

　　E、生產(chǎn)日期

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d

　　10、 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品是

　　A、列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品

　　B、列入國(guó)家基本藥物目錄的藥品

　　C、列入中華人民共和國(guó)藥典的藥品

　　D、劌入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的常用藥品

　　E、列入國(guó)家基本藥物目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的具有壟斷性藥品

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： e