2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》預(yù)測試卷(1)

　　第101題單項(xiàng)選擇題>

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)是

　　A.中國藥典

　　B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　C.注冊標(biāo)準(zhǔn)

　　D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　E.炮制規(guī)范

　　正確答案：C,

　　第102題單項(xiàng)選擇題>

　　《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定，提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不在其網(wǎng)站主頁的顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號的

　　A.處500元以下罰款

　　B.處5000元以下罰款

　　C.1萬元以下罰款

　　D.處5000元以上1萬元以下罰款

　　E.處給予警告，并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　正確答案：A,

　　第103題單項(xiàng)選擇題>

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出申請換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿前

　　A.7日B.15日

　　C.30日D.3個(gè)月

　　E.6個(gè)月

　　正確答案：E,

　　第104題單項(xiàng)選擇題>

　　國家對新藥審批時(shí)的檢驗(yàn)是

　　A.抽查檢驗(yàn)

　　B.注冊檢驗(yàn)

　　C.指定檢驗(yàn)

　　D.委托檢驗(yàn)

　　E.復(fù)驗(yàn)

　　正確答案：B,

　　第105題單項(xiàng)選擇題>

　　根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價(jià)格略高的藥品，納入

　　A.《國家非處方藥目錄》

　　B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”

　　C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類目錄”

　　D.《城市社區(qū)農(nóng)村基本用藥目錄》

　　E.《國家基本藥物目錄》

　　正確答案：C,

　　第106題單項(xiàng)選擇題>

　　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》規(guī)定具有相應(yīng)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有對工作中出現(xiàn)的問題作出正確判斷和處理的能力的是

　　A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會主任委員

　　B.制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人

　　C.藥品采購人員

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員

　　E.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人

　　正確答案：B,

　　第107題單項(xiàng)選擇題>

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿前

　　A.7日B.15日

　　C.30日D.3個(gè)月

　　E.6個(gè)月

　　正確答案：E,

　　第108題單項(xiàng)選擇題>

　　根據(jù)《藥品廣告審査發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》

　　必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的藥品是

　　A.氯雷他定片(OTC)

　　B.艾司唑侖片

　　C.阿奇霉素分散片

　　D.曲馬多片

　　E.復(fù)方樟腦酊

　　正確答案：C,

　　第109題單項(xiàng)選擇題>

　　《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的是

　　A.藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

　　B.藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員

　　C.藥品零售企業(yè)中處方審核人員

　　D.藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　E.藥品零售企業(yè)法定代表人

　　正確答案：D,

　　第110題單項(xiàng)選擇題>

　　根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》藥品零售企業(yè)出售阿膠時(shí)未按消費(fèi)者的要求提供產(chǎn)地信息，侵犯了消費(fèi)者的

　　A.安全權(quán)

　　B.知情權(quán)

　　C.自主選擇權(quán)

　　D.公平交易權(quán)

　　E.獲得賠償權(quán)

　　正確答案：B,

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