2007年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　C.國(guó)務(wù)院科技管理部門 D.國(guó)務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門

　　E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定

　　52. 批準(zhǔn)新藥臨床試驗(yàn)的部門是

　　A B C D E

　　53. 制定藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法的部門是

　　A B C D E

　　54. 頒發(fā)新藥證書的部門是

　　A B C D E

　　A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

　　C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 D.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　E.優(yōu)良藥房工作規(guī)范

　　55. 藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行

　　A B C D E

　　56. 中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行

　　A B C D E

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　E.國(guó)家中醫(yī)藥管理局 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

　　57. 批準(zhǔn)直接接觸藥品包裝材料和容器注冊(cè)的是

　　A B C D E

　　58. 辦理藥品零售企業(yè)變更的是

　　A B C D E

　　59. 批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的是

　　A B C D E

　　60. 會(huì)同同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定個(gè)體診所急救藥品的品種和范圍的是

　　A B C D E

　　A.拘役，并處罰金 B.三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

　　C.死刑，并處罰金 D.管制

　　E.無(wú)期徒刑 《中華人民共和國(guó)刑法》規(guī)定

　　61. 生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處以

　　A B C D E

　　62. 生產(chǎn)、銷售假藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處以

　　A B C D E

　　63. 生產(chǎn)、銷售假藥，對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處以

　　A B C D E

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