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喜訊:雄鷹網(wǎng)校2015藥事管理原題及考點展示

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2015年執(zhí)業(yè)藥師真題及答案解析專題 熱點文章 ※  題庫對答案【手機對答案】

2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題考點展示及分值分布表

題型 題號 真題內(nèi)容 分值 知識點 班次
單選 1 關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是 0 報名資格
2 下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是 1 執(zhí)業(yè)藥師具體職責(zé) 內(nèi)部資料班
3 關(guān)于藥品安全風(fēng)險和藥品安全風(fēng)險管理措施的說法 1 藥品安全風(fēng)險 考點解析班
4 關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法 1 四大體系 內(nèi)部資料班
5 國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度 1 基本藥物 直播點題班
6 下列關(guān)于中藥保護品種保護措施的說法，錯誤的是 1 中藥品種 教材精講班
7 我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體不包括 1 不良反應(yīng)報告制度 考點解析班
8 下列保健食品的批準(zhǔn)文號，符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的進口保健食品批準(zhǔn)文號格式的是 1 批準(zhǔn)文號格式 教材精講班
9 承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理公布的職能部門 1 職能部門 教材精講班
10 關(guān)于對批準(zhǔn)生成的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期規(guī)定的說法，錯誤的是 1 新藥品種 教材精講班
11 根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法正確的是 1 抗菌藥物管理 直播點題班
12 對違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依法給予行政處罰，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，下列屬于行政處罰種類的是 1 行政處罰 考點解析班
內(nèi)部資料班
13 根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，下列情形不屬于“不正當(dāng)競爭行為”的是 1 低價傾銷行為 教材精講班
14 藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售 1 麻精藥品管理 教材精講班
15 根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生成、銷售劣藥造成下列情形的，應(yīng)認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”的是 1 生產(chǎn)、銷售劣藥情形的認(rèn)定 內(nèi)部資料班
16 國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心設(shè)置的食品藥品投訴舉報電話是 0 投訴舉報電話
17 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，下列品種可以委托加工的是 1 藥品委托生產(chǎn) 教材精講班
18 根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中應(yīng)當(dāng)設(shè)立專業(yè)機構(gòu)并有專職人員（不得兼職）負(fù)責(zé)本單位不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理工作的是 1 人員配備 教材精講班
19 關(guān)于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑經(jīng)營管理的說法，正確的是 1 復(fù)方制劑管理 考點解析班
20 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法規(guī)》對機構(gòu)與人員嚴(yán)格要求，下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說法正確的是 1 人員配備 內(nèi)部資料班
21 不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超長處方，下列處方屬于存在用藥不適宜情況的是 1 用藥不適宜處方 直播點題班
22 中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。下列關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法，錯誤的是 0 道地藥材
23 下列關(guān)于中藥飲片管理說法，錯誤的是 1 中藥飲片管理 教材精講班
24 下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說明書中不需要印有特殊標(biāo)識的是 1 說明書和標(biāo)簽 內(nèi)部資料班
25 現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目不包括 1 行政許可 教材精講班
26 根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列關(guān)于提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)經(jīng)營行為說法，錯誤的是 1 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易 教材精講班
27 違法生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他負(fù)責(zé)任人員在一定年限內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營活動。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，這個年限是 1 生產(chǎn)、銷售假藥 考點解析班
28 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類，第二類，第三類的依據(jù)是 1 醫(yī)療器械分類 教材精講班
29 按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是 1 商業(yè)賄賂 教材精講班
30 下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是 0 藥品質(zhì)量檢驗
31 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是 1 藥品拆零銷售 教材精講班
32 《中華人民共和國行政復(fù)議法》規(guī)定，行政復(fù)議的受案范圍不包括 1 行政復(fù)議 直播點題班
33 根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說法錯誤的是 1 藥品廣告 直播點題班
34 下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯誤的是 1 藥品注冊標(biāo)準(zhǔn) 考點解析班
35 屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的是 1 興奮劑目錄 內(nèi)部資料班
36 下列品種中不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是 1 醫(yī)療用毒性藥品 考點解析班
37 下列關(guān)于基本醫(yī)療保險品目錄的說法，錯誤的是 1 基本醫(yī)療保險目錄 考點解析班
38 根據(jù)《藥品召回管理辦法》，當(dāng)藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù)，不包括 1 藥品經(jīng)營企業(yè) 考點解析班
39 依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用化妝品。下列屬于非特殊用途的化妝品的是 1 特殊用途化妝品 內(nèi)部資料班
40 根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，下列關(guān)于疫苗流通管理的說法，錯誤的是 1 疫苗流通 教材精講班
二、配伍選擇題 41 制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是 1 職能部門 內(nèi)部資料班
42 負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是 1 職能部門 教材精講班
43 負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是 1 職能部門 教材精講班
44 消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費權(quán)益爭議的解決途徑中，不包括 1 消費者權(quán)益 內(nèi)部資料班
45 消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費權(quán)益爭議的解決途徑中，其結(jié)果具有強制執(zhí)行力的最后解決手段是 1 消費者權(quán)益 考點解析班
46 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中，質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是 1 質(zhì)量管理 內(nèi)部資料班
47 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中，驗收、養(yǎng)護工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是 1 質(zhì)量管理 直播點題班
48 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中，采購工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是 1 質(zhì)量管理 教材精講班
49 中藥一級保護品種的最低保護年限是 1 中藥保護品種 考點解析班
50 中藥二級保護品種的最低保護年限是 1 中藥保護品種 教材精講班
51 由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的是 1 職能部門 教材精講班
52 由省級藥品監(jiān)督管理部門審批的是 1 職能部門 內(nèi)部資料班
53 由所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)的是 1 職能部門 內(nèi)部資料班
54 按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，價格昂貴的抗菌藥物屬于 1 抗菌藥物管理 教材精講班
55 按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于 1 抗菌藥物管理 考點解析班
56 非處方藥遴選的主要原則是 1 遴選原則 教材精講班
57 國家基本藥物遴選的主要原則是 1 遴選原則 教材精講班
58 醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是 1 遴選原則 教材精講班
59 屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的變更，不需重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是 1 許可事項變更 教材精講班
60 屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的變更，應(yīng)按規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是 1 許可事項變更 內(nèi)部資料班
61 臨床試驗分為四期，初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗屬于 1 臨床試驗 考點解析班
62 臨床試驗分為四期，新藥上市后的應(yīng)用研究階段屬于 1 臨床試驗 內(nèi)部資料班
63 臨床試驗分為四期，藥物治療作用初步評價階段屬于 1 臨床試驗 直播點題班
64 未曾在中國境內(nèi)上市銷藥品的注冊申請屬于 1 藥品注冊申請 教材精講班
65 國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的，已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊申請屬于 1 藥品注冊申請 考點解析班
66 根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)報告所有不良反應(yīng)的是 1 不良反應(yīng)報告制度 教材精講班
67 根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)的是 1 不良反應(yīng)報告制度 教材精講班
68 準(zhǔn)備出庫銷售應(yīng)掛 1 庫房管理 內(nèi)部資料班
69 由其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛 1 庫房管理 教材精講班
70 已經(jīng)超過藥品有效期的應(yīng)掛 1 庫房管理 教材精講班
71 產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營只需辦理備案手續(xù)的是 1 醫(yī)療器械分類 教材精講班
72 產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營需要辦理許可手續(xù)的是 1 醫(yī)療器械分類 教材精講班
73 產(chǎn)品上市需要辦理備案手續(xù)，經(jīng)營不需要備案和許可手續(xù)的是 1 醫(yī)療器械分類 直播點題班
74 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，藥品經(jīng)營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為 1 麻精藥品管理 教材精講班
75 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明的有效期為 1 麻精藥品管理 教材精講班
76 根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》，屬于第一類精神藥品的是 1 麻醉藥品品種目錄 直播點題班
77 根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》，屬于第一類精神藥品的是 1 麻醉藥品品種目錄 內(nèi)部資料班
78 某藥品的生產(chǎn)批號為140031，生產(chǎn)日期為2014年9月1日，有效期為2年，其有效期可以標(biāo)注為 1 有效期標(biāo)注 直播點題班
79 某藥品的生產(chǎn)批號為140051，生產(chǎn)日期為2014年9月20日，有效期為2年，其有效期可以標(biāo)注為 1 有效期標(biāo)注 教材精講班
80 分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生物種藥材是 1 野生物種藥材 內(nèi)部資料班
81 根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，禁止采獵的野生物種藥材是 1 野生物種藥材 內(nèi)部資料班
82 野生藥材物種屬于自然淘汰法的，其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，不得出口的是 1 野生物種藥材 內(nèi)部資料班
83 在店內(nèi)可以陳列，但不得采用開架自選的是 1 分區(qū)陳列 直播點題班
84 在店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專柜中的是 1 分區(qū)陳列 內(nèi)部資料班
85 吊銷許可證屬于 1 法律責(zé)任 內(nèi)部資料班
86 責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)屬于 1 法律責(zé)任 直播點題班
87 因藥品缺陷向患者賠償屬于 1 法律責(zé)任 內(nèi)部資料班
88 醫(yī)療機構(gòu)門診開具第二類精神藥品片劑，每張?zhí)幏接昧恳鬄?/TD> 1 處方管理 內(nèi)部資料班
89 醫(yī)療機構(gòu)為住院患者開具第一類精神藥品處方，每張?zhí)幏接昧恳鬄?/TD> 1 處方管理 考點解析班
90 醫(yī)療機構(gòu)門診開具麻醉藥品（非緩控釋制劑），每張?zhí)幏接昧恳鬄?/TD> 1 處方管理 內(nèi)部資料班
三、綜合分析選擇題 91 下列藥品中，乙藥品經(jīng)營企業(yè)不能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進的藥品是 1 藥品流通管理 考點解析班
92 下列藥品中，乙藥品經(jīng)營企業(yè)可以通過增加經(jīng)營范圍才能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進的藥品是 1 藥品流通管理 內(nèi)部資料班
93 下列藥品中，甲和乙藥品經(jīng)營企業(yè)都不能經(jīng)營的藥品是 1 藥品流通管理 內(nèi)部資料班
94 根據(jù)乙藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍，其可以開展經(jīng)營的藥品是 1 藥品流通管理 直播點題班
95 在不正當(dāng)競爭行為中，B制藥公司假冒注冊商標(biāo)的行為應(yīng)定性為 1 藥品廣告 直播點題班
96 關(guān)于上述信息中所指的藥品注冊商標(biāo)的說法，正確的是 1 藥品廣告 直播點題班
97 如果上述信息中的B企業(yè)的藥品廣告批準(zhǔn)文號屬于提供虛假材料申請而取得，藥品廣告審查機關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號，同時還應(yīng) 1 藥品廣告 教材精講班
98 上述信息中所指的四種情形，應(yīng)按假藥或者假藥論處的是 1 假藥、劣藥 教材精講班
99 上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形，屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是 1 假藥、劣藥 直播點題班
100 根據(jù)最高人民法院，最高人民檢察院的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件使用法律若干問題的解析》，針對第四種情形，如果所在企業(yè)生產(chǎn)金額達到100余萬元，已經(jīng)銷售金額達到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，應(yīng)該認(rèn)定為 1 假藥、劣藥 內(nèi)部資料班
101 根據(jù)藥品管理法、刑法及相關(guān)司法解析，針對第四種情形，如果所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達到100余萬元，已經(jīng)銷售金額達到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關(guān)于企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人法律責(zé)任的說法，錯誤的是 1 假藥、劣藥 直播點題班
102 關(guān)于獸藥與藥品管理法中的藥品關(guān)系的說法，正確的是 1 藥品管理法 教材精講班
103 下列關(guān)于甲獸藥店違法行為定性與處理的說法，正確的是 1 藥品管理法 教材精講班
104 從該藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫3月2日、3月3日兩天的相對濕度記錄來看，對倉庫的相對濕度的判斷正確的是 1 藥品經(jīng)營企業(yè) 直播點題班
105 關(guān)于該藥品經(jīng)營企業(yè)的設(shè)施設(shè)備和管理的說法，錯誤的是 1 藥品經(jīng)營企業(yè) 內(nèi)部資料班
106 從上述信息分析，藥品監(jiān)督管理部門不予受理的主要原因是 0 藥品流通管理
107 鑒定上述材料中企業(yè)已經(jīng)具備主題資格，現(xiàn)欲從事向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，該企業(yè)應(yīng)具備的條件，錯誤的是 0 藥品流通管理
108 余某的行為符合執(zhí)業(yè)藥師資格制度相關(guān)規(guī)定的是 0 藥品流通管理
109 關(guān)于余某酒駕行為所受的法律責(zé)任以及對于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)影響的說法，正確的是 1 執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊 教材精講班
110 關(guān)于藥店銷售假藥，余某對此應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任是 1 法律責(zé)任 教材精講班
四、多項選擇題 111 關(guān)于GAP說法，正確的有 1 GAP 教材精講班
112 根據(jù)《處方管理法》，下列關(guān)于處方限量的說法，正確的有 1 處方管理 教材精講班
113 根據(jù)刑法及其相關(guān)司法解釋，下列關(guān)于走私，非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑的刑事責(zé)任說法，正確的有 0 法律責(zé)任
114 根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事組織機構(gòu)的說法，正確的有 1 藥事管理機構(gòu) 教材精講班
115 國家調(diào)整基本藥物目錄品種和數(shù)量的依據(jù)有 1 基本藥物目錄 教材精講班
116 執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量和指導(dǎo)用藥，具體職責(zé)包括 0 執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)
117 關(guān)于基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理的說法，正確的有 1 基本醫(yī)療保險目錄 直播點題班
118 下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的有 1 藥品類易制毒化學(xué)品 直播點題班
119 根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，提供商品和服務(wù)的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)承當(dāng)?shù)牧x務(wù)包括 0 消費者權(quán)益
120 根據(jù)《非處方藥專用標(biāo)識管理規(guī)定（暫行）》，關(guān)于非處方藥標(biāo)識管理規(guī)定的說明，正確的有 1 非處方藥標(biāo)識 內(nèi)部資料班
統(tǒng)計 押中考題及知識點約110分，命中率為91.67%

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