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　　1、治療作用初步評價階段為( )

　　A.Ⅰ期臨床試驗 B.Ⅱ期臨床試驗

　　C.Ⅲ期臨床試驗 D.Ⅳ期臨床試驗

　　2、臨床藥理學(xué)試驗中必須遵循Fisher提出的三項基本原則不包括( )

　　A.隨機 B.對照 C.盲法 D.重復(fù)

　　3、藥物的消除速率在任何時間都恒定，與藥物濃度無關(guān)，稱為( )

　　A.一級速率過程 B.二級速率過程

　　C.零級速率過程 D.米-曼氏速率過程

　　4、評價生物利用度的指標(biāo)不包括( )

　　A.Cmax B.Vd C.AUC D.tmax

　　5、藥物臨床試驗中保障受試者權(quán)益的主要措施有( )

　　A.GCP+倫理委員會 B. 知情同意書+GCP

　　C .SOP+QC+GCP D. 知情同意書+倫理委員會

　　6、臨床試驗用藥物的使用由( )負(fù)責(zé)。

　　A.研究者 B.申辦者 C.監(jiān)查員 D.受試者

　　7、下列關(guān)于耐受性試驗敘述不正確的是( )

　　A.一般在健康志愿者中進(jìn)行。

　　B.從初試最小劑量到最大劑量之間分若干組。

　　C.在同一受試者中進(jìn)行劑量遞增的連續(xù)耐受性試驗。

　　D.當(dāng)最大劑量組仍無不良反應(yīng)時，試驗即可結(jié)束。

　　8、下列關(guān)于妊娠期藥代動力學(xué)特點敘述不正確的是( )

　　A.口服藥物的吸收延緩 B.藥物分布容積明顯增加

　　C.藥物與蛋白結(jié)合能力下降 D.肝微粒體酶活性變化不大

　　9、妊娠期內(nèi)藥物致畸最敏感的時期是( )

　　A.妊娠半個月以內(nèi) B.妊娠3周至12周

　　C.妊娠4~9個月 D.妊娠9個月以后

　　10、按藥物對胎兒危害的分類標(biāo)準(zhǔn)，僅在動物實驗證實對胎仔有致畸或殺胚胎的作用，但在人類缺乏研究資料證實的為( )

　　A.B類 B.A類 C.X類 D.C類

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