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　　1. 保障受試者權(quán)益的主要措施有( )。

　　A. GCP+倫理委員會(huì); B. 知情同意書+GCP;

　　C. SOP+QC+GCP; D. 知情同意書+倫理委員會(huì)

　　2. Fisger提出的三項(xiàng)基本原則不包括( )。

　　A. 隨機(jī); B. 對(duì)照; C. 盲法; D. 重復(fù)

　　3. 決定藥物吸收程度的重要參數(shù)是( )。

　　A . Cmax; B. Tmax; C. AUC; D. Cl

　　4. 可以發(fā)現(xiàn)藥物引起的罕見的不良事件的監(jiān)測方法是( )。

　　A. 列隊(duì)研究; B. 病例對(duì)照研究;

　　C. 正交試驗(yàn)設(shè)計(jì); D. 完全隨機(jī)設(shè)計(jì)

　　5. 妊娠期藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)( )。

　　A. 藥物吸收緩慢; B. 藥物分布減小;

　　C. 藥物血漿蛋白結(jié)合力上升; D. 代謝無變化

　　6. 以下哪種藥物對(duì)胎兒致畸作用，不表現(xiàn)在新生兒期，而是在若干年后才表現(xiàn)出來( )。

　　A. 氯霉素; B. 已烯雌酚; C. 卡那霉素; D. 苯妥英鈉

　　7. 以下哪種藥物可能導(dǎo)致“灰嬰綜合征”( )。

　　A. 氯霉素; B. 已烯雌酚; C. 卡那霉素; D. 苯妥英鈉。

　　8. 不符合新生兒藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)的是( )。

　　A. 新生兒胃蠕動(dòng)無規(guī)律，胃排空時(shí)間延長，某些藥物口服后吸收峰值出現(xiàn)晚。

　　B. 新生兒體液以及細(xì)胞外液容量大，水溶性藥物的分布容積增大。

　　C. 新生兒血腦屏障發(fā)育不完善，使如鎮(zhèn)靜催眠等藥物容易穿過向腦組織轉(zhuǎn)運(yùn)增加。

　　D. 主要以原型經(jīng)腎排除的藥物在新生兒期比成人消除來得稍快。

　　9. 藥物對(duì)胎兒致畸作用最敏感的時(shí)期為( )。

　　A.14-20周; B. 3-12周; C. 0-2周; D. 18周

　　10.調(diào)整給藥方案中“重復(fù)一點(diǎn)法”錯(cuò)誤的是( )。

　　A. 血管外給藥，在消除相時(shí)采血 B. 血樣測定務(wù)求準(zhǔn)確

　　C. 采血在消除相同一時(shí)間 D. 適合3次以上給予試驗(yàn)劑量

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