2022臨床助理醫(yī)師《衛(wèi)生法規(guī)》A1/A2經(jīng)典例題(3)

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　　《麻醉藥品和精神藥品管理條例》中規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)使用麻醉藥品，第一類精神藥品的，首先應(yīng)該取得?

　　A.麻醉藥品、第一類精神藥品供貨商

　　B.麻醉藥品、第一類精神藥品相關(guān)原材料

　　C.麻醉藥品、第一類精神藥品使用權(quán)

　　D.麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)權(quán)

　　E.麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡(簡稱印鑒卡)。

　　醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴重不良反應(yīng)，必須及時報告。有權(quán)接受其報告的單位是?

　　A.藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生行政部門

　　B.藥品檢驗機構(gòu)和疾病預(yù)防控制機構(gòu)

　　C.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)和衛(wèi)生計生行政部門

　　D.疾病預(yù)防控制機構(gòu)和衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)

　　E.藥品生產(chǎn)主管部門和藥品經(jīng)營主管部門

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 《藥品管理法》第七十一條 國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)�？疾毂締挝凰�生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴重不良反應(yīng)，必須及時向當(dāng)?shù)厥　⒆灾螀^(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

　　對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品，國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施，并應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起十五日內(nèi)依法作出行政處理決定。

　　以下關(guān)于藥物不良反應(yīng)的描述中，正確是?

　　A.藥物不良反應(yīng)是指在正常用量、用法下發(fā)生的

　　B.藥物不良反應(yīng)就是藥物本身的毒副作用

　　C.藥物的不良反應(yīng)專指藥物本身的“三致”作用

　　D.大劑量服用催眠藥而致中毒也是藥物不良反應(yīng)

　　E.將氯化鉀快速靜脈注射而致死亡是藥物不良反應(yīng)

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 不良反應(yīng)：為了預(yù)防、診斷、治療疾病或改變?nèi)梭w的生理功能，在正常用法、用量下服用藥物后機體所出現(xiàn)的非期望的有害反應(yīng)。

　　藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的人員應(yīng)由?

　　A.醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任

　　B.藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任

　　C.有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任

　　D.護理技術(shù)人員擔(dān)任

　　E.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的人員，由醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成。

　　已公布的衛(wèi)生行政法規(guī)是由哪一級機構(gòu)制定和頒布的?

　　A.衛(wèi)生部

　　B.國務(wù)院

　　C.最高人民法院

　　D.地方人民政府

　　E.人民代表大會

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 我國衛(wèi)生法律體系

　　衛(wèi)生行政法規(guī)是國務(wù)院發(fā)布的關(guān)于衛(wèi)生行政管理方面的規(guī)范性文件，如《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《中醫(yī)藥條例》、《麻醉藥品管理辦法》、《醫(yī)療事故處理條例》等。

　　這類規(guī)范性文件在我國衛(wèi)生法律體系中的地位，低于全國人大常委會制定的衛(wèi)生法律，高于地方衛(wèi)生法規(guī)，在全國范圍內(nèi)有效。

　　衛(wèi)生法的概念是指?

　　A.國家立法機關(guān)頒布的衛(wèi)生法律

　　B.國家行政機關(guān)頒布的衛(wèi)生法規(guī)

　　C.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒布的規(guī)章

　　D.衛(wèi)生行政部門頒布的技術(shù)規(guī)范

　　E.調(diào)整在衛(wèi)生活動過程中所發(fā)生的社會關(guān)系的法律規(guī)范的總稱

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 衛(wèi)生法是調(diào)整在衛(wèi)生活動過程中所發(fā)生的社會關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。

　　衛(wèi)生法的分類不包括?

　　A.公共衛(wèi)生法

　　B.醫(yī)療法

　　C.藥事法

　　D.中醫(yī)藥法

　　E.婚姻法

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 按照衛(wèi)生關(guān)系的不同主題、客體和權(quán)利義務(wù)內(nèi)容，將調(diào)整衛(wèi)生關(guān)系的法律規(guī)范進行分類，大致可劃分為幾個部分：公共衛(wèi)生法、醫(yī)療法、藥事法、中醫(yī)藥法和醫(yī)療保障法。它們共同構(gòu)成衛(wèi)生法體系。

內(nèi)容來源：醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)

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