原標(biāo)題：應(yīng)站在醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)角度界定假藥
“印度仿制藥代購(gòu)”這一灰色買(mǎi)賣(mài)，近期通過(guò)一部電影被推到普通大眾面前：一面是很多國(guó)外的抗癌特效藥未能在國(guó)內(nèi)上市，另一面是國(guó)內(nèi)患者日益增長(zhǎng)的用藥需求，從而促成了海外代購(gòu)之路。但記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在仿制藥代購(gòu)行業(yè)里，失去監(jiān)管的仿制藥面臨失效與涉假的“硬傷”，有的“仿制藥”連生產(chǎn)廠家都明確表示是假藥，患者無(wú)法甄別，代購(gòu)渠道的“口碑”成了他們唯一的仰仗。(8月20日《新京報(bào)》)
這次調(diào)查觸及一個(gè)十分尷尬卻又真實(shí)存在的現(xiàn)象，被界定為假藥的這些仿制藥，本身又存在真假之分，假真藥、真假藥、假假藥……這類(lèi)段子手們才喜歡玩來(lái)玩去的繞口令式概念，卻真實(shí)地存在于仿制藥代購(gòu)行業(yè)當(dāng)中。這種顯得有些荒唐的現(xiàn)象，體現(xiàn)的正是假藥界定方面存在的問(wèn)題。
針對(duì)假藥的界定問(wèn)題，出現(xiàn)了一波持續(xù)至今的爭(zhēng)論，其中絕大多數(shù)觀點(diǎn)是站在法律專(zhuān)業(yè)的角度，論述當(dāng)前假藥界定的不太合理之處。但僅站在法律的角度來(lái)界定假藥，或許很難觸及問(wèn)題的實(shí)質(zhì)。
法律的目的是為了便于管理，但醫(yī)學(xué)是為了治病。站在法律的角度來(lái)界定假藥，主要依據(jù)藥品的來(lái)路與身份是否合法，從這個(gè)角度來(lái)界定經(jīng)代購(gòu)進(jìn)入國(guó)內(nèi)的未上市仿制藥為假藥，這是恰當(dāng)?shù)�，并且，假如�?duì)諸多來(lái)路不正的藥品網(wǎng)開(kāi)一面，就很容易引發(fā)新的亂象，畢竟來(lái)路不正的不僅僅局限于代購(gòu)藥，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上來(lái)路不正的藥品同樣比較常見(jiàn)。因此，若單純站在法律的角度來(lái)界定假藥，不考慮和吸納醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)人士的看法，就應(yīng)該堅(jiān)守原則。
但站在醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)角度來(lái)看待藥品的真?zhèn)危蜁?huì)以效果為主要衡量標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)為治療有效的藥品為真藥，反之則為假藥。以此來(lái)衡量，通過(guò)代購(gòu)進(jìn)入國(guó)內(nèi)的未上市抗癌藥，很多都應(yīng)該被納入真藥的范疇。以法律角度還是以醫(yī)學(xué)角度來(lái)看待代購(gòu)藥，決定著這些藥品的最終定性，先站在醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)角度來(lái)界定假藥，然后再由法律來(lái)加以約束，無(wú)疑更科學(xué)合理，更契合當(dāng)前的現(xiàn)實(shí)。
此外，站在醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)的角度、以療效為主要標(biāo)準(zhǔn)來(lái)界定假藥，還具有一些容易忽視的優(yōu)點(diǎn)。假如假藥的界定缺乏療效標(biāo)準(zhǔn)，那么，不僅僅是代購(gòu)藥，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上很多療效確切的自制藥品都會(huì)被歸為假藥，與療效全無(wú)的真正的假藥得到相同的法律待遇，這樣反而不利于打擊真正的假藥。分類(lèi)界定、精準(zhǔn)打擊，首先需要運(yùn)用醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)對(duì)假藥進(jìn)行鑒定。
同時(shí)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的一些仿制藥雖然有合法的身份，但有些卻沒(méi)有實(shí)質(zhì)效果，或者效果大打折扣，對(duì)于這類(lèi)“假真藥”，法律除了承認(rèn)其合法的身份外，沒(méi)有其它好辦法來(lái)加以應(yīng)對(duì)。只有站在醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)的角度，通過(guò)療效一致性評(píng)價(jià)等手段，來(lái)決定是否給予其合法身份，方能將這些同樣坑人的藥品擋在市場(chǎng)之外。
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