2009執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選習(xí)題 第13章

　　10、有下列情況的進(jìn)口藥品禁止銷售、使用

　　A 進(jìn)口檢驗(yàn)一批不合格的藥品 　B 擅自更改包裝和標(biāo)簽的藥品

　　C 未及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)情況的藥品 　D 偽造、假冒《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》銷售藥品

　　E 超過《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》即定的使用范圍的藥品

　　答案：D

　　11、《進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定》制定依據(jù)是

　　A 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》 B 《進(jìn)口藥品管理辦法》C 《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理法》

　　D 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》E 《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)法》

　　答案：A

　　12、進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商是指

　　A 取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)法人

　　B 依據(jù)與國(guó)外制藥廠商之間

　　C 取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)法人，依據(jù)其與國(guó)外制藥廠商之間所簽訂的協(xié)議， 從事進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理等業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

　　D 具有合法資格的藥品零售店法人E 取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)法人

　　答案：C

　　13 、進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商辦理備案手續(xù)應(yīng)在進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商與國(guó)外制藥廠商簽訂國(guó)內(nèi)銷售代理協(xié)定的

　　A 10個(gè)月內(nèi) 　B 8個(gè)月內(nèi) 　C 6個(gè)月內(nèi) 　D 4個(gè)月內(nèi) 　E 2個(gè)月內(nèi)

　　答案：E

　　14、“進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定”的備案表格由

　　A 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號(hào)

　　B 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號(hào)

　　C 縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局印刷 　D 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號(hào)

　　E 地方印刷，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號(hào)

　　答案：B